藥物不良反應(yīng)的防治-文庫(kù)吧
2024-12-22 01:07 本頁(yè)面
【正文】 其他任何與藥物相關(guān)問(wèn)題的科學(xué)與活動(dòng)。 第二節(jié) 藥物不良反應(yīng)事件 1.“ 海豹肢畸形 ” ： 沙利度胺 該藥在 17個(gè)國(guó)家共引起海豹肢畸形兒一萬(wàn)多人。 ： 19391948年僅英國(guó)死于含汞藥物中毒的兒童 585人。 ： 幾十萬(wàn)服藥人中發(fā)生白內(nèi)障的約有 1000多人。 第二節(jié) 藥物不良反應(yīng)事件 4. 氨基比林與白細(xì)胞減少癥 : 19311934年僅美國(guó)死于氨基比林引起白細(xì)胞減少癥的就有 1981人，歐洲死亡 200余人。 5. 孕激素與女?huà)胪馍称髂行曰? 19391950在美國(guó)發(fā)現(xiàn)這樣的病人達(dá) 600多人。 6. 己烯雌酚與少女陰道癌： 19711972年，僅 2年美國(guó)收集 825歲的陰道癌患者 91名，其中 49名患者的母親在孕期肯定服用過(guò)己烯雌酚。 第二節(jié) 藥物不良反應(yīng)事件 7. 替馬沙星事件： 截至 1992年 6月， FDA收到 318例不良反應(yīng)病例，包括溶血性貧血、彌漫性血管內(nèi)凝血、急性腎衰、肝損傷、低血糖等。 8. 拜斯亭事件： 1997年上市， 1999年進(jìn)入中國(guó)， 2022年 8月從全球市場(chǎng)撤出。 全球共收到 52例拜斯亭產(chǎn)生 橫紋肌溶解 致死的報(bào)告。 第二節(jié) 藥物不良反應(yīng)事件 9. 四咪唑致遲發(fā)性腦病，引起腦炎 2萬(wàn)多例（ 1986年）。 10. 1990年我國(guó)有致聾兒童 180余萬(wàn)人，其中藥物所致耳聾占 60%，約 100萬(wàn)人，并以每年 2－ 4萬(wàn)人的速度遞增。 11. 龍膽瀉肝丸導(dǎo)致腎損害 12. 欣弗事件（ 克林霉素 磷酸酯 葡萄糖注射液） 13. 齊二藥事件 ? 蝮蛇抗栓酶致出血 環(huán)丙沙星和諾氟沙星致過(guò)敏性紫癜 歷史事件的啟示 臨床前研究 水平，完善相關(guān)資料 上市前 的嚴(yán)格審查 上市后 的再評(píng)價(jià) ?第三節(jié) 藥物不良反應(yīng)的類(lèi)型與 原因 一 藥物不良反應(yīng)的類(lèi)型 藥品不良反應(yīng)發(fā)生頻率 很常見(jiàn)： ≥ 1/10 常 見(jiàn)： [1/100， 1/10) 少 見(jiàn)： [1/1000， 1/100) 罕 見(jiàn)： [1/10000， 1/1000) 極罕見(jiàn)：＜ 1/10000，包括個(gè)案報(bào)道 二 藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因 （一） A型藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因 1. 藥動(dòng)學(xué)改變 ? 藥物吸收 ：藥物及制劑，胃腸道功能，首關(guān)消除，藥 藥或藥 食相互作用 ? 藥物分布 ：血流量，藥物脂溶性，與血漿蛋白結(jié)合 ? 藥物代謝 ：代謝酶基因差異； 酶誘導(dǎo)或酶抑制作用 ? 藥物排泄 ：腎小球?yàn)V過(guò)；競(jìng)爭(zhēng)性腎小管分泌
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