藥物不良反應(yīng)的防治(已修改)
2025-01-18 01:07 本頁(yè)面
【正文】 藥物不良反應(yīng)的防治 組員名單： 黃 慶（主講人） 洪 江 蘇加樂(lè) 陸廣利 郭爾楚 李常偉 CONTENTS 藥物不良反應(yīng)的基本概念 藥物不良反應(yīng)的類(lèi)型及原因 藥物不良反應(yīng)的識(shí)別與監(jiān)測(cè) 藥物不良反應(yīng)的防治原則 第一節(jié) 基本概念 ? 藥物不良反應(yīng) (adverse drug reaction, ADR):合格 藥品在 正常用法用量 下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的 有害 反應(yīng)。 ? ADR≠質(zhì)量事故； ? ADR ≠醫(yī)療事故； ? ADR ≠醫(yī)療責(zé)任 第一節(jié) 基本概念 ? 藥源性疾病 (drug induced diseases): 當(dāng)藥物引起的 ADR持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)、或者程度較為嚴(yán)重，造成某種疾病狀態(tài)或組織器官發(fā)生持續(xù)的功能性、器質(zhì)性損害，而出現(xiàn)一系列臨床癥狀和體征。 ? 藥物不良事件 (adverse drug event， ADE): 藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件，該事件并非一定與該藥有因果關(guān)系。 不良事件、藥物不良事件與藥品不良反應(yīng)之間的關(guān)系 藥品不良反應(yīng) 不良事件 藥物不良事件 第一節(jié) 基本概念 ? 非預(yù)期不良反應(yīng) (unanticipated adverse reaction):不良反應(yīng)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度與藥品說(shuō)明書(shū)或上市批文不一致，或者根據(jù)藥物的特性無(wú)法預(yù)料的不良反應(yīng)。 ? 這類(lèi)不良反應(yīng)在上市前的臨床試驗(yàn)中未被認(rèn)識(shí)，往往在上市后造成損害，是上市后 ADR監(jiān)測(cè)的重要內(nèi)容。 第一節(jié) 基本概念 ? 嚴(yán)重不良反應(yīng) /事件 (serious adverse event， SAE): 凡在藥物治療期間出現(xiàn)下列情形之一的稱(chēng)為 SAE： ①引起死亡； ②立即威脅生命； ③導(dǎo)致持續(xù)的 /明顯的殘疾或機(jī)能不全； ④致先天異?；蚍置淙毕?； ⑤引起機(jī)體損害而導(dǎo)致住院或延長(zhǎng)住院時(shí)間。 嚴(yán)重不良事件發(fā)生后 24h內(nèi)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告 第一節(jié) 基本概念 ? 新的藥品不良反應(yīng) ：藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。 ? 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)： 對(duì)上市藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。 ? 藥物警戒（ pharmacovigilance）： 發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、認(rèn)識(shí)和預(yù)防藥品不良作用或
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