藥物不良反應(yīng)通訊doc(已修改)
2025-07-27 22:28 本頁面
【正文】 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測通訊2006年 9月 埃利斯宣言WHO國際藥物監(jiān)測合作中心等國際組織于1997年9月27日在意大利西西里島的埃利斯聯(lián)合召開了由30個國家參加的發(fā)展藥物監(jiān)測信息交流國際會議，會議發(fā)表了埃利斯宣言（TheEriceDeclaration）。該宣言旨在促進藥物安全信息的交流，其內(nèi)容如下。前言：藥物安全性的監(jiān)測、評價和交流是一項具有深遠意義的衛(wèi)生事業(yè)，它依賴于有關(guān)方面的公正和集體責(zé)任，他們包括消費者、衛(wèi)生專業(yè)人員、研究人員、學(xué)術(shù)界、宣傳媒體、制藥工業(yè)、藥品管理官員、政府部門和國際機構(gòu)。高度的科學(xué)標準、倫理標準、職業(yè)標準和道德標準，在這項事業(yè)中必須起主導(dǎo)作用。藥物利弊的不確定性需要承認并加以解釋?；谶@種不確定性而采納的決定和措施應(yīng)符合科學(xué)性臨床原則，并考慮到社會現(xiàn)實和環(huán)境。藥物安全信息在社會各階層的差距，導(dǎo)致懷疑、誤傳及誤導(dǎo)等危害，甚至形成一種風(fēng)氣：隱藏、壓制或忽視藥品安全數(shù)據(jù)。事實必須與推測和假說加以區(qū)別，采取的措施應(yīng)考慮到受害者的需要及他們必須的治療。對于這種措施還需要在國家和國際上建立制度和法律，以保證全面地、公開地交流信息和有效的評價標準。該標準應(yīng)保證對藥物的利弊能夠進行評價、解釋和公開地采取措施，以提高普遍的信任和信心。來自30個國家的與會者一致同意下述聲明規(guī)定的基本要求： 1.藥物安全信息必須為公眾健康報務(wù)。這種信息無論在內(nèi)容和方法上都必須符合道德規(guī)范，并能有效地交流。事實、假說和結(jié)論要加以區(qū)別，承認不確定性，信息的提供要適合一般性的需要和個別的需要。2.關(guān)于藥物正確使用的教育，包括對安全信息的解釋，對廣大公眾、病人和醫(yī)務(wù)工作者都是至關(guān)重要的。進行這種教育需要特殊的承諾和資源。針對公眾的藥物信息，無論采用何形式，在藥物的風(fēng)險和利益方面要得到平衡。3.必須使人們?nèi)菀椎玫皆u價及了解風(fēng)險和利益所需要的一切證據(jù)。要認識到壓制交流信息將阻礙人們達到既定目標，這種現(xiàn)象應(yīng)予以克服。4.每個國家需要建立一獨立的專家評價系統(tǒng)，保證全面地收集現(xiàn)有藥物安全信息，公正地進行評價，并讓大家都能得到這種信息。應(yīng)排除偏見，提供充足的經(jīng)費支持該系統(tǒng)。要鼓勵并支持國與國之間交流數(shù)據(jù)和作出的評價。，但長期以來藥物安全監(jiān)測系統(tǒng)已奠定了基礎(chǔ)。當前這個領(lǐng)域的技術(shù)革新需要保證在發(fā)生意外問題時，對問題能夠迅速辨認，并能有效地進行處理，保證有效地交流信息和解決方案。Effective Communications in Pharmacovigilance The Erice DeclarationThe following declaration was drawn up at the International Conference on Developing Effective Communications in Pharmacovigilance, Erice, Sicily, 2427 September 1997. It was attended by health professionals, researchers, academics, media writers, representatives of the pharmaceutical industry, drug regulators, patients, lawyers, consumers and international health organisations. Preamble:Monitoring, evaluating and municating drug safety is a publichealth activity with profound implications that depend on the integrity and collective responsibility of all parties consumers, health professionals, researchers, academia, media, pharmaceutical industry, drug regulators, governments and international organisations working together. High scientific, ethical and professional standards and a moral code should govern this activity. The inherent uncertainty of the risks and benefits of drugs needs to be acknowledged and explained. Decisions and actions that are based on this uncertainty
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