藥物不良反應(yīng)通訊doc-閱讀頁
2025-07-30 22:28本頁面
【正文】 膏 120ml復(fù)方樟腦酊 180ml甘油 120ml愈創(chuàng)木酚甘油醚 5 g濃氨溶液 適量聚山梨酯80 2ml水 適量 制成 1000ml3. 復(fù)方樟腦酊處方（復(fù)方樟腦酊含乙醇量52%~60%，~%（g/ml）。，復(fù)方樟腦酊含量從120毫升提高至180毫升，%%（復(fù)方樟腦酊含乙醇量按55%計），在使用中應(yīng)注意對乙醇過敏的患者慎用。這是第一個獲得SFDA批準(zhǔn)的昆蟲類治療慢性乙型肝炎的二類新藥，也是全球第一個抗乙肝昆蟲類藥物。、最能適應(yīng)環(huán)境變化的昆蟲類藥材——美洲大蠊通過提取、分離精制而成?！运阉幵诰€重點藥物監(jiān)測1. 加替沙星副作用引起關(guān)注 加替沙星是氟喹諾酮類廣譜抗生素類藥物的一種，為近年來研發(fā)的新型抗生素。研究人員去年開始注意到這種藥物造成的健康問題，特別是葡萄糖代謝的變化。 加替沙星于1999年經(jīng)美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，2002年4月在日本也獲準(zhǔn)上市。醫(yī)生常常在對感染性質(zhì)不十分明了的情況下給患者開這種藥，主要考慮它的抗菌譜較廣?；颊咄ǔＴ诜眠@種藥物后5~10天開始出現(xiàn)癥狀?！ ?jù)美國《洛杉磯時報》網(wǎng)站標(biāo)題為“抗生素可能引起老年人血糖異常”的文章寫道：老年患者服用廣泛使用的抗生素加替沙星（Gatifloxacin）會引起血糖升高，住院的可能性將增加近16倍；這種藥物也會引起血糖降低，患者因此住院的可能性增加3倍。此前的幾項研究顯示，糖尿病患者服用這種抗生素后出現(xiàn)血糖異常的風(fēng)險增加，還出現(xiàn)幾個死亡病例。研究報告的作者說，由于其他抗生素也有同樣的療效，沒有任何理由繼續(xù)使用這種藥物?！ ≡撍幍闹圃焐堂绹┵F寶公司也認(rèn)為：該研究的結(jié)論“與我們迄今為止的售后經(jīng)驗是一致的”，所以，他們在申請對說明書的修改時考慮到了這些結(jié)論?！ ?月16日，F(xiàn)DA官方網(wǎng)站消息：在加替沙星TEQUIN（Gatifloxacin）的藥品說明書中增添一項新的禁忌證：該藥對糖尿病患者可能產(chǎn)生副作用，有增加病人出現(xiàn)低血糖或高血糖癥狀的隱患，可能因此導(dǎo)致未老先衰、腎功能退化等，糖尿病患者禁用?！ ?月份，加拿大衛(wèi)生部與施貴寶公司共同發(fā)布了有關(guān)加替沙星的安全性警示公告?！ ∨c此類藥物相似的還有四種氟喹諾酮類藥物，它們或已退出市場或被嚴(yán)格限制使用，分別是替馬沙星（Temaflloxacin），格帕沙星（Grepafloxacin）、司帕沙星（Sparfloxacin）和曲氟沙星（Trovafloxacin）?！ ?月12日，F(xiàn)DA網(wǎng)站“藥品短缺欄”。2. 美國FDA建議限制抑肽酶的使用 2006年1月26日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了Mangano等人的一篇文章，報道了抑肽酶注射液（商品名：Tra－sylol，拜耳公司生產(chǎn)）與進(jìn)行冠狀動脈搭橋術(shù)（或稱為冠狀動脈旁路移植術(shù)，CABG）病人發(fā)生嚴(yán)重腎毒性和缺血性疾?。ㄐ募」Ｋ篮椭酗L(fēng)）的相關(guān)性?！ ∶绹称泛退幬锕芾砭郑‵DA）已就此事于近日發(fā)布公共衛(wèi)生忠告，稱正在對抑肽酶的文獻(xiàn)、上市后監(jiān)測報告進(jìn)行評價，以決定是否要更改產(chǎn)品說明書或采取其他措施?！ 遁斠骸冯s志報道的也是一項觀察性研究，發(fā)現(xiàn)抑肽酶的使用增加了腎功能衰竭的風(fēng)險。因此那些接受抑肽酶治療的病人出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險一開始就可能要高一些，而這種可能性使對抑肽酶評價很難得到直接的結(jié)論?！ ≡谏鲜星暗呐R床研究中，共納入了約3000例進(jìn)行冠狀動脈搭橋術(shù)的病人，隨機(jī)分組使用抑肽酶或者安慰劑。醫(yī)生應(yīng)該對使用抑肽酶的患者進(jìn)行認(rèn)真監(jiān)測，以防發(fā)生毒性反應(yīng)，尤其是腎臟、心臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的毒性。 醫(yī)生應(yīng)該考慮限制抑肽酶的使用，如僅用于臨床治療中，必須減少出血或使抑肽酶的效益大于風(fēng)險。FDA將與發(fā)表研究結(jié)果的作者以及抑肽酶的生產(chǎn)商合作，對在冠狀動脈搭橋術(shù)中使用抑肽酶的風(fēng)險與效益進(jìn)行評價?！ ∫蛛拿甘敲绹鳩DA批準(zhǔn)用于預(yù)防CABG病人術(shù)中出血的惟一藥品。信息來源：中國醫(yī)藥報感謝您閱讀此期藥訊！感謝各科室對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的支持！ 藥材科臨床藥學(xué)信息室 2006年9月9 /
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