[醫(yī)學(xué)]20xx十二章藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與藥物警戒警(編輯修改稿)
2025-03-20 20:52 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 藥物常規(guī)藥理作用 無(wú)關(guān) 的異常反應(yīng)，通常 難以預(yù)測(cè) 在具體病人身上是否會(huì)出現(xiàn)，在藥物研究階段的常規(guī)毒理學(xué)試驗(yàn)中難以發(fā)現(xiàn)，一般與 用藥劑量無(wú)關(guān)， 發(fā)生率 低 但死亡率較 高 。 ? 藥物過(guò)敏、特異質(zhì)反應(yīng)屬于此類型。 2022/3/13 23 影響藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因 ? 藥物方面的原因 ? 機(jī)體方面的原因 ? 環(huán)境方面的原因 ? 藥品研究的局限 性因素 2022/3/13 24 一、藥物方面的原因 ? 藥物的理化性質(zhì)和化學(xué)結(jié)構(gòu) ? 藥物劑量、劑型和給藥途徑 ? 連續(xù)用藥的時(shí)間、滴注速度 ? 藥物的相互作用、配伍變化 2022/3/13 25 藥物因素 ? 藥物制劑： 制劑的安全性不僅和其主要成分有關(guān)，也與主要成分的分解產(chǎn)物和副產(chǎn)物、以及制劑中的溶劑、穩(wěn)定劑、色素、賦型劑等有一定關(guān)聯(lián)。 ? 藥物使用： 與藥物使用不當(dāng)有關(guān)；如用藥劑量過(guò)大、療程過(guò)長(zhǎng)、滴注速度過(guò)快、用藥途徑錯(cuò)誤、配伍不當(dāng)、重復(fù)用藥，忽視用藥注意事項(xiàng)和禁忌癥等。 2022/3/13 26 藥物因素 ? 藥物本身的作用 ?一種藥有多種作用，有有益的作用也有不良的作用，這些不良的作用可引起患者產(chǎn)生不期望的或有害的反應(yīng)，造成損害。 ? 藥物相互作用 ?藥物與藥物：多種藥物合用也會(huì)有不良反應(yīng)。 ?藥物與食物：與食物相互作用也可造成損害。 ?藥物與疾病 : 與疾病相互作用也應(yīng)引起注意。 2022/3/13 27 藥物相互作用與不良反應(yīng)的關(guān)系 ? 臨床上多藥合用的現(xiàn)象相當(dāng)普遍；藥物相互作用的問(wèn)題突現(xiàn)出來(lái)； ? 適當(dāng)?shù)暮喜⒂盟幙梢赃_(dá)到提高療效、減少副作用的目的； ? 但多數(shù)情況下合并用藥可能產(chǎn)生不良的相互作用，增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。 2022/3/13 28 不良反應(yīng)與合并用藥品種數(shù)的關(guān)系 54281040102030405060合用2 5 種 合用6 1 0 種 合用1 1 1 5種合用1 6 2 0種合用25種合用610種合用1115種合用1620種2022/3/13 29 二、機(jī)體方面的原因 ? 用藥者的種族和民族 ? 性別、年齡、血型 ? 用藥者的病理狀況 ? 肝臟疾病的影響 ? 腎臟疾病的影響 ? 飲酒和食物的影響 ? 個(gè)體差異、遺傳性 缺陷等特殊人群 2022/3/13 30 患者因素 ? 年齡： 注意兒童、老人用藥。 ? 性別： 注意男、女對(duì)藥物的敏感性不同。 ? 遺傳： 遺傳基因不同對(duì)藥物反應(yīng)也不同。 ? 感應(yīng)性： 注意有些患者對(duì)藥物特別敏感。 ? 疾?。?疾病能改變藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)。 ? 依從性： 注意患者能否正確用藥的行為。 2022/3/13 31 三、環(huán)境方面的原因 ? 人們生產(chǎn)、生活的環(huán)境的污染等。 ? 食品、飲料的添加劑等。 ? 家畜、家禽飼料中加入的激素、抗生素等。 ? 各種肉類、魚(yú)類中殘留的藥物等。 2022/3/13 32 四、藥品上市前研究的局限性 新藥臨床前毒理學(xué)研究的局限性 ? 安全性試驗(yàn)中的急性毒性、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)和特殊毒理試驗(yàn)，受試驗(yàn)方法、條件及試驗(yàn)水平的限制； ? 動(dòng)物與人體生理存在差異。 2022/3/13 33 新藥臨床研究的局限性 ? （ 1
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