[醫(yī)學]20xx十二章藥物不良反應監(jiān)測與藥物警戒警(編輯修改稿)
2025-03-20 20:52 本頁面
【文章內容簡介】 藥物常規(guī)藥理作用 無關 的異常反應，通常 難以預測 在具體病人身上是否會出現，在藥物研究階段的常規(guī)毒理學試驗中難以發(fā)現，一般與 用藥劑量無關， 發(fā)生率 低 但死亡率較 高 。 ? 藥物過敏、特異質反應屬于此類型。 2022/3/13 23 影響藥物不良反應產生的原因 ? 藥物方面的原因 ? 機體方面的原因 ? 環(huán)境方面的原因 ? 藥品研究的局限 性因素 2022/3/13 24 一、藥物方面的原因 ? 藥物的理化性質和化學結構 ? 藥物劑量、劑型和給藥途徑 ? 連續(xù)用藥的時間、滴注速度 ? 藥物的相互作用、配伍變化 2022/3/13 25 藥物因素 ? 藥物制劑： 制劑的安全性不僅和其主要成分有關，也與主要成分的分解產物和副產物、以及制劑中的溶劑、穩(wěn)定劑、色素、賦型劑等有一定關聯。 ? 藥物使用： 與藥物使用不當有關；如用藥劑量過大、療程過長、滴注速度過快、用藥途徑錯誤、配伍不當、重復用藥，忽視用藥注意事項和禁忌癥等。 2022/3/13 26 藥物因素 ? 藥物本身的作用 ?一種藥有多種作用，有有益的作用也有不良的作用，這些不良的作用可引起患者產生不期望的或有害的反應，造成損害。 ? 藥物相互作用 ?藥物與藥物：多種藥物合用也會有不良反應。 ?藥物與食物：與食物相互作用也可造成損害。 ?藥物與疾病 : 與疾病相互作用也應引起注意。 2022/3/13 27 藥物相互作用與不良反應的關系 ? 臨床上多藥合用的現象相當普遍；藥物相互作用的問題突現出來； ? 適當的合并用藥可以達到提高療效、減少副作用的目的； ? 但多數情況下合并用藥可能產生不良的相互作用，增加不良反應的發(fā)生率。 2022/3/13 28 不良反應與合并用藥品種數的關系 54281040102030405060合用2 5 種 合用6 1 0 種 合用1 1 1 5種合用1 6 2 0種合用25種合用610種合用1115種合用1620種2022/3/13 29 二、機體方面的原因 ? 用藥者的種族和民族 ? 性別、年齡、血型 ? 用藥者的病理狀況 ? 肝臟疾病的影響 ? 腎臟疾病的影響 ? 飲酒和食物的影響 ? 個體差異、遺傳性 缺陷等特殊人群 2022/3/13 30 患者因素 ? 年齡： 注意兒童、老人用藥。 ? 性別： 注意男、女對藥物的敏感性不同。 ? 遺傳： 遺傳基因不同對藥物反應也不同。 ? 感應性： 注意有些患者對藥物特別敏感。 ? 疾?。?疾病能改變藥效學和藥代動力學。 ? 依從性： 注意患者能否正確用藥的行為。 2022/3/13 31 三、環(huán)境方面的原因 ? 人們生產、生活的環(huán)境的污染等。 ? 食品、飲料的添加劑等。 ? 家畜、家禽飼料中加入的激素、抗生素等。 ? 各種肉類、魚類中殘留的藥物等。 2022/3/13 32 四、藥品上市前研究的局限性 新藥臨床前毒理學研究的局限性 ? 安全性試驗中的急性毒性、長期毒性試驗和特殊毒理試驗，受試驗方法、條件及試驗水平的限制； ? 動物與人體生理存在差異。 2022/3/13 33 新藥臨床研究的局限性 ? （ 1
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