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正文內(nèi)容

合理用藥與藥物不良反應(yīng)防護(hù)(編輯修改稿)

2025-01-19 01:21 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 同一個藥對不同細(xì)菌的PAE不同。 ? 如果兩藥聯(lián)用后 PAE呈 協(xié)同 或 相加 作用,原則上應(yīng)減少藥物劑量,延長用藥間隔時間。 ? 聯(lián)合用藥必須嚴(yán)格掌握抗菌藥物的適應(yīng)癥,熟悉抗菌藥物的抗菌譜,抗菌活性,藥動學(xué)和藥效學(xué)特性。根據(jù)藥敏選用藥物。對病原菌未明的嚴(yán)重感染或多種病原菌引起的混合感染,慎重考慮合理配伍后聯(lián)合應(yīng)用抗生素。 合理的聯(lián)合用藥方案: ? 繁殖期殺菌劑 協(xié)同作用 ? 靜止期殺菌劑 拮抗作用 ? 快效抑菌劑 累加或協(xié)同作用 ? 慢效抑菌劑 累加作用 小結(jié) 臨床使用抗菌藥物時要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,盡量選擇窄譜,經(jīng)濟(jì)又有效的藥物,根據(jù)藥敏試驗(yàn)選藥,掌握撤換藥物原則,避免耐藥菌株的出現(xiàn),防止消化道菌群失調(diào),嚴(yán)格控制預(yù)防用藥,注意特殊群體,精確聯(lián)合用藥,杜絕盲目濫用抗菌藥物,為后人留下一個治療空間。 三、開展臨床藥學(xué) 搞好合理用藥 臨床藥學(xué)包括以下四個方面的內(nèi)容 : ? 治療藥物監(jiān)測; ? 新藥的臨床試驗(yàn); ? 合理用藥咨詢 。 ? 藥物不良反應(yīng)監(jiān)察; ? 治療藥物監(jiān)測是近 30年來形成的一門臨床醫(yī)學(xué)分支。其目的是用各種靈敏的測試技術(shù),研究病人體液特別是血液中的藥物濃度和療效以及毒性的關(guān)系。從而獲得最佳治療劑量,使給藥劑量個體化,以提高藥物的療效和減少不良反應(yīng)的發(fā)生。 ? 新藥臨床試驗(yàn)是研究人對新藥的耐受程度并通過研究提出新藥安全有效的給藥方案。新藥臨床試驗(yàn)一般分為三期 ,新藥臨床試驗(yàn)最重要的是不良反應(yīng)觀察。新藥試驗(yàn)期間發(fā)生的不良反應(yīng)要追蹤隨訪 ,直至恢復(fù)正常。 ? 合理用藥咨詢是我們醫(yī)藥工作者用我們所掌握的醫(yī)藥學(xué)知識為病人講解如何正確服用藥物、觀察用藥效果、了解藥物不良反應(yīng)的表現(xiàn)和應(yīng)對措施、宣傳合理用藥的基本知識。 ? 藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的方法:建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),設(shè)立基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng),開展藥品不良反應(yīng)報表填報工作, 定期檢查本單位實(shí)施情況,組織對嚴(yán)重 ADR病例的搶救治療。 ? 管理者應(yīng)向公眾說明當(dāng)今衛(wèi)生界的實(shí)際水平。例如:確診率約 70%,藥品不良反應(yīng)發(fā)生率約 10%~ 20%,藥源性死亡占住院死亡人數(shù)約 10%。 WHO對 10個國家用藥經(jīng)驗(yàn)的研究表明,合理的藥監(jiān)行政機(jī)構(gòu)+藥監(jiān)實(shí)施程序可獲得積極的藥監(jiān)效果,即: ( 1)安全有效優(yōu)質(zhì)的藥品供應(yīng); ( 2)適當(dāng)?shù)乃幤沸畔ⅲ? ( 3)合理的處方 /醫(yī)囑; ( 4)適當(dāng)?shù)乃幤氛{(diào)配實(shí)踐。 這四點(diǎn)是政府實(shí)施藥品監(jiān)督的管理舉措。 ? 我國藥品供應(yīng)與使用主要在醫(yī)院,我國食品藥品監(jiān)管局( SFDA)與衛(wèi)生部( MoH)各自獨(dú)立,藥品企業(yè)與市場由SFDA管理,醫(yī)院藥房由 MoH管理。唯有密切兩大部門的協(xié)調(diào)與合作,才能達(dá)到合理用藥所必需的管理?xiàng)l件 . ? 合理用藥是指在臨床治療過程中正確的選用藥物,通過正確的給藥途徑,給予正確的劑量、正確的療程,達(dá)到 安全、有效、簡便、及時、經(jīng)濟(jì)的用藥效果。我國平均誤診率約占1/4,病人遵囑率尤其在老人中只有1/2左右,嚴(yán)重影響合理用藥水平。 WHO 要求合理用藥達(dá)到以下七條標(biāo)準(zhǔn): ? 藥物正確無誤; ? 用藥指征適宜; ? 藥物的療效、安全性、使用及價格對 病人適宜; ? 劑量、用法、療程妥當(dāng); ? 用藥對象適宜,無禁忌癥、不良反應(yīng)小; ? 藥品調(diào)配及提供給病人的藥品信息無誤; ? 病人遵囑情況良好。 藥物不良反應(yīng)防護(hù) 必須強(qiáng)調(diào) ? 沒有一個藥物是完全安全的。即使是 %的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率,對受害患者而言則是 100%的危害。 ? 藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作是加強(qiáng)藥品管理、提高藥品質(zhì)量、促進(jìn)醫(yī)療水平的一個重要手段;是確保人民安全用藥、保護(hù)人民健康的一項(xiàng)重要措施;也是我國《藥品管理法》對各級衛(wèi)生行政部門、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位、醫(yī)務(wù)人員提出的一項(xiàng)法定任務(wù)。 ? 藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作是藥政管理工作的重要組成部分,與醫(yī)療單位的臨床醫(yī)療有著密切的關(guān)系。做好這項(xiàng)工作既可以保證用藥安全避免嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生,同時又可促進(jìn)合理用藥,提高臨床用藥水平。 ? 現(xiàn)代藥物治療學(xué)的發(fā)展,不僅要治療好疾病,而且要防治可能或潛在的藥物不良反應(yīng)的發(fā)生,要合理、安全、有效的用藥,首先必須對某藥所可能發(fā)生的 ADR有明確的認(rèn)識。大約有 20%的不良反應(yīng)是由免疫學(xué)因素所致。 ? 藥物不良反應(yīng)( adverse drug reactions,ADRs) ? 藥物不良反應(yīng)事件 ( adverse drug events ,ADEs) ADRs是指在疾病的預(yù)防、診斷、治療或人體的機(jī)能恢復(fù)期,人接受正常劑量藥物時出現(xiàn)的有害且非期望的反應(yīng)。 ADRs與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系。 ADEs是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不利臨床事件,但該事件未必與藥物有因果關(guān)系。 ? 美國 1998年 153家醫(yī)院 39項(xiàng)研究報告中指出,即使是按醫(yī)囑適時、適量用藥,全美每年依然有 人由于發(fā)生 ADR,而導(dǎo)致病情惡化,有 %的住院患者有嚴(yán)重的藥物副反應(yīng),其中 %有致死性。其中 萬人因此死亡。 ? 我國的 ADR監(jiān)測工作始于 20世紀(jì) 80年代,1984年首先在上海開展試點(diǎn)工作, 1987年衛(wèi)生部《衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作方案》出臺,指定上海、北京開展 ADR監(jiān)測工作,1989年衛(wèi)生部在北京成立國家 ADR監(jiān)測中心,首批參加監(jiān)測有 14個單位, 1994年發(fā)展至全國 26個省、自治區(qū)和直轄市 66個醫(yī)療單位,1995年正式實(shí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,1998年 3月我國成為 WHO國際監(jiān)測合作計劃參加的正式成員。 ? 1999年衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心并入國家藥品監(jiān)督局( SDA), 1999年 11月 《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測辦法》(試行) 頒布。2023年全國 32個省、自治區(qū)、直轄市成立了ADR監(jiān)測中心, 2023年 3月,中華人民共和國衛(wèi)生部和國家藥品管理局第 7號令頒布了 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》 ,從此我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作正式向規(guī)范化、系統(tǒng)化和制度化的軌道上邁進(jìn)。 據(jù)美國相關(guān)資料分析,在致死的ADR中有 67%是可以防止的,其中 57%可以通過臨床藥師的工作防治,在致殘的 ADR中有 84%是可以防止的,其中 41%可以通過臨床藥師的工作防止;在危及生命的 ADR中有 %是可以防止的,其中 %可以通過臨床藥師工作防止。 截至 2023年 12月 31日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到藥品不良反應(yīng) /事件病例報告 369392份,其中新的、嚴(yán)重的病例報告占 %,每百萬人口平均病例報告數(shù)量達(dá)到 284份,與 2023年同期相比增長 113%,達(dá)到世界衛(wèi)生組織關(guān)于成熟藥品安全檢測體系每百萬人口報告數(shù) 200- 400份的標(biāo)準(zhǔn)。 在美國, ADR報告的 90%是來自藥品生產(chǎn)企業(yè),而由醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報的不到 7% 。在我國,由企業(yè)上報的 ADR報告僅占 1%,相當(dāng)部分的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在短期利益的驅(qū)動和受藥品回扣的影響下,往往會采取盡可能隱瞞不報的態(tài)度,這是我國 ADR報告數(shù)量和質(zhì)量遠(yuǎn)低于美國等發(fā)達(dá)國家的主要原因。 ? ADR防護(hù)的目的是利用各種預(yù)防、診斷和分析手段,充分調(diào)動醫(yī)、護(hù)、藥和患者(或其監(jiān)護(hù)人)對于 ADR的識別和防衛(wèi)能力,將 ADR降低到最低程度。 控制 ADR,關(guān)鍵是要引起臨床醫(yī)生們的重視,重視 ADR的人愈多, ADR的發(fā)生率就愈低。這是所有進(jìn)行 ADR監(jiān)測國家所得出的共識。發(fā)生 ADR并不可怕,要善于總結(jié)經(jīng)驗(yàn),將 ADR監(jiān)護(hù)的實(shí)踐整理、提高后上升為理論系統(tǒng)。此理論體統(tǒng)反過來又對監(jiān)護(hù)實(shí)踐進(jìn)行具體的指導(dǎo)并在實(shí)踐中不斷的改進(jìn)、提高。 ? 藥物不良反應(yīng)防護(hù)三道防線 ?醫(yī)療防范 ?藥學(xué)防范 ?護(hù)理防范 ?醫(yī)療防范 ? 一、加強(qiáng)教育提高 ADR監(jiān)察意識 ? 二、宣傳法規(guī)自覺執(zhí)行規(guī)章制度 ? 三、制定措施領(lǐng)導(dǎo)群眾齊抓共管 ? 四、定期檢查獎懲分明總結(jié)經(jīng)驗(yàn) ?藥學(xué)防范 ? 一、嚴(yán)把進(jìn)藥渠道 杜絕劣藥進(jìn)院 ? 二、專職人員上崗制定培訓(xùn)規(guī)范 ? 三、嚴(yán)格查對制度及時清理調(diào)換 ? 四、經(jīng)常深入臨床發(fā)現(xiàn)問題把關(guān)
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