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正文內(nèi)容

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(編輯修改稿)

2024-10-03 05:46 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ,按照新的藥品不良反響處理。 第十六頁(yè),共三十頁(yè)。 ? 包括五個(gè)方面: ? 病人的一般情況 ? 與藥品不良反響表現(xiàn)相關(guān)的內(nèi)容 ? 引起不良反響的疑心藥品及并用藥品情況 ? 不良反響轉(zhuǎn)歸、因果關(guān)系分析評(píng)價(jià) ? 其它需要補(bǔ)充說(shuō)明的情況 報(bào)表正文內(nèi)容 信息 第十七頁(yè),共三十頁(yè)。 ?病人的一般情況 患者姓名 填寫(xiě)患者真實(shí)全名 當(dāng)新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷時(shí),如果報(bào)告者認(rèn)為這種出生缺陷可能與孕婦在懷孕期間服用藥品有關(guān)時(shí),患者是新生兒。 如果不良反響涉及胎兒 /乳兒或者母親,或者兩者均涉及,報(bào)告人認(rèn)為不良反響的發(fā)生與母親在懷孕、哺乳期間服藥有關(guān)時(shí) : ①如果不良反響沒(méi)有影響胎兒 /乳兒,患者是母親。 ②如果不良反響是胎兒死亡或自然流產(chǎn),患者是母親。 ③如果只有胎兒 /乳兒出現(xiàn)不良反響〔除了胎兒自然流產(chǎn) /胎兒死亡〕,患者是胎兒 /乳兒,將母親使用的可能引起胎兒乳兒出現(xiàn)不良反響的藥品列在可疑藥品欄目中。 ④ 如果胎兒 /乳兒和母親都有不良反響發(fā)生,應(yīng)填寫(xiě)兩張報(bào)告表,并且注明兩張報(bào)告表的相關(guān)性。 原患疾?。涸\斷疾病應(yīng)寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)全稱。 第十八頁(yè),共三十頁(yè)。 ? 引起不良反響的疑心藥品及并用藥品情況 批準(zhǔn)文號(hào):支持關(guān)鍵詞聯(lián)想,輸入批準(zhǔn)文號(hào)的局部文字或數(shù)字,就會(huì)出現(xiàn)很多項(xiàng)選擇項(xiàng),點(diǎn)擊符合的藥品批準(zhǔn)文號(hào)后藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠家就會(huì)直接填寫(xiě)好。 用藥原因:填寫(xiě)使用該藥品的原因,如患者因肺部感染而注射氨芐青霉素引起不良反響,用藥原因欄應(yīng)填肺部感染。 容易出現(xiàn)的問(wèn)題: 通用名、商品名混淆或填寫(xiě)混亂,對(duì)不清楚商品名的藥品在“商品名〞一欄填“不詳〞 劑型不清,〔劑型參考該藥品的說(shuō)明書(shū)〕; 生產(chǎn)廠家缺項(xiàng),不能填寫(xiě)廠家簡(jiǎn)稱; 把產(chǎn)品批號(hào)寫(xiě)成藥品批準(zhǔn)文號(hào),如“國(guó)藥準(zhǔn)字H2024150〞。 第十九頁(yè),共三十頁(yè)。 ?與藥品不良反響表現(xiàn)相關(guān)的內(nèi)容 不良反響事件名稱:即對(duì)不良反響病癥的描述,比方皮膚紅腫。點(diǎn)擊“不良反響事件名稱〞欄,彈出不良反響事件編輯框,填寫(xiě)不良反響名稱,選擇嚴(yán)重程序。填寫(xiě)名稱時(shí)支持關(guān)鍵詞聯(lián)想提示。 不良反響名稱不能填寫(xiě)簡(jiǎn)稱,具體可參考 ?WTO藥品不良反響術(shù)語(yǔ)集 ? 不良反響發(fā)生時(shí)間:當(dāng)一個(gè)新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷,不良事
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