國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)(編輯修改稿)
2024-10-03 05:46 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ，按照新的藥品不良反響處理。 第十六頁，共三十頁。 ? 包括五個方面： ? 病人的一般情況 ? 與藥品不良反響表現(xiàn)相關(guān)的內(nèi)容 ? 引起不良反響的疑心藥品及并用藥品情況 ? 不良反響轉(zhuǎn)歸、因果關(guān)系分析評價 ? 其它需要補充說明的情況 報表正文內(nèi)容 信息 第十七頁，共三十頁。 ?病人的一般情況 患者姓名 填寫患者真實全名 當新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷時，如果報告者認為這種出生缺陷可能與孕婦在懷孕期間服用藥品有關(guān)時，患者是新生兒。 如果不良反響涉及胎兒 /乳兒或者母親，或者兩者均涉及，報告人認為不良反響的發(fā)生與母親在懷孕、哺乳期間服藥有關(guān)時 : ①如果不良反響沒有影響胎兒 /乳兒，患者是母親。 ②如果不良反響是胎兒死亡或自然流產(chǎn)，患者是母親。 ③如果只有胎兒 /乳兒出現(xiàn)不良反響〔除了胎兒自然流產(chǎn) /胎兒死亡〕，患者是胎兒 /乳兒，將母親使用的可能引起胎兒乳兒出現(xiàn)不良反響的藥品列在可疑藥品欄目中。 ④ 如果胎兒 /乳兒和母親都有不良反響發(fā)生，應填寫兩張報告表，并且注明兩張報告表的相關(guān)性。 原患疾?。涸\斷疾病應寫標準全稱。 第十八頁，共三十頁。 ? 引起不良反響的疑心藥品及并用藥品情況 批準文號：支持關(guān)鍵詞聯(lián)想，輸入批準文號的局部文字或數(shù)字，就會出現(xiàn)很多項選擇項，點擊符合的藥品批準文號后藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠家就會直接填寫好。 用藥原因：填寫使用該藥品的原因，如患者因肺部感染而注射氨芐青霉素引起不良反響，用藥原因欄應填肺部感染。 容易出現(xiàn)的問題： 通用名、商品名混淆或填寫混亂，對不清楚商品名的藥品在“商品名〞一欄填“不詳〞 劑型不清，〔劑型參考該藥品的說明書〕； 生產(chǎn)廠家缺項，不能填寫廠家簡稱； 把產(chǎn)品批號寫成藥品批準文號，如“國藥準字H2024150〞。 第十九頁，共三十頁。 ?與藥品不良反響表現(xiàn)相關(guān)的內(nèi)容 不良反響事件名稱：即對不良反響病癥的描述，比方皮膚紅腫。點擊“不良反響事件名稱〞欄，彈出不良反響事件編輯框，填寫不良反響名稱，選擇嚴重程序。填寫名稱時支持關(guān)鍵詞聯(lián)想提示。 不良反響名稱不能填寫簡稱，具體可參考 ?WTO藥品不良反響術(shù)語集 ? 不良反響發(fā)生時間：當一個新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷，不良事
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