國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(參考版)
2024-10-03 05:46本頁(yè)面
【正文】 群體報(bào)告表新增：群體藥品不良反響上報(bào)，使用此功能模塊 第三十頁(yè)，共三十頁(yè)。患者因不良反響導(dǎo)致死亡時(shí)，應(yīng)指出直接死因和死亡時(shí)間。劑型不清，〔劑型參考該藥品的說(shuō)明書(shū)〕。②如果不良反響是胎兒死亡或自然流產(chǎn)，患者是母親。 內(nèi)容總結(jié) 國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)。 群體申請(qǐng)修改管理：對(duì)已經(jīng)上報(bào)的報(bào)告表進(jìn)行修改，需要向上級(jí)單位進(jìn)行申請(qǐng)，上級(jí)通過(guò)后會(huì)在“修改申請(qǐng)管理〞模塊里進(jìn)行修改。 群體暫存報(bào)告：想查找在填報(bào)時(shí)由系統(tǒng)自動(dòng)暫存或者人工手動(dòng)暫存的報(bào)告時(shí)，使用此模塊。 群體報(bào)告表新增：群體藥品不良反響上報(bào)，使用此功能模塊。 同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱(chēng)、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。 選擇原始報(bào)告 第二十七頁(yè)，共三十頁(yè)。 第二十六頁(yè)，共三十頁(yè)。方便填報(bào)人對(duì)照更改。 報(bào)告填寫(xiě)完后，點(diǎn)擊“提交〞，上報(bào)系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)對(duì)當(dāng)前報(bào)表進(jìn)行審查，假設(shè)報(bào)表中局部信息填寫(xiě)不完全時(shí)，就會(huì)彈出“錯(cuò)誤提示信息〞的對(duì)話(huà)框，并且在“提交〞下方會(huì)自動(dòng)列出報(bào)表填寫(xiě)錯(cuò)誤的位置。？ 待評(píng)價(jià) 需要補(bǔ)充材料才能評(píng)價(jià) 無(wú)法評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)的必須資料無(wú)法獲得 第二十四頁(yè)，共三十頁(yè)。？ 可能無(wú)關(guān) － － 177。 177。 ?ADR監(jiān)測(cè)管理方法 ?中，藥品不良反響因果關(guān)系分析時(shí)考慮的五項(xiàng)因素： 1 用藥對(duì)于不良反響的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系； 2 反響是否符合該藥能看出的不良反響類(lèi)型； 3 停藥或減量后，反響是否消失或減輕； 4 再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反響； 5 反響是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其它治療的影響來(lái)解釋。 患者因不良反響導(dǎo)致死亡時(shí)，應(yīng)指出直接死因和死亡時(shí)間。 不良反響經(jīng)治療后，未能痊愈而留有后遺癥時(shí)，應(yīng)注明后遺癥的表現(xiàn)。例如患者的不良反響已經(jīng)痊愈，后來(lái)又死于原患疾病或與不良反響無(wú)關(guān)的并發(fā)癥，此欄仍應(yīng)填＂痊愈＂。 第二十二頁(yè)，共三十頁(yè)。如“皮疹，停藥。 填寫(xiě)藥品不良反響 /事件過(guò)程及處理常見(jiàn)的錯(cuò)誤 三個(gè)時(shí)間不明確 沒(méi)有寫(xiě)不良反響的處理結(jié)果 干預(yù)措拖過(guò)于籠統(tǒng)。 第二十頁(yè)，共三十頁(yè)。 不良反響名稱(chēng)不能填寫(xiě)簡(jiǎn)稱(chēng)，具體可參考 ?WTO藥品不良反響術(shù)語(yǔ)集 ? 不良反響發(fā)生時(shí)間：當(dāng)一個(gè)新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷，不良事件的發(fā)生時(shí)間就是孩子的出
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