國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(參考版)
2025-01-08 15:46本頁(yè)面
【正文】 （事件終結(jié)標(biāo)志不可取消） 。 ? 終結(jié)（補(bǔ)） → 生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)可疑不良事件進(jìn)行必要的調(diào)查，并分析事件發(fā)生的原因。 ? 刪除 → 只有報(bào)告被退回至報(bào)告人時(shí)，報(bào)告人才可以刪除已提交報(bào)告。 ? 補(bǔ)充材料 → 只有監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提出補(bǔ)充材料要求時(shí)，報(bào)告人才可以對(duì)報(bào)告進(jìn)行補(bǔ)充材料。 不良反應(yīng) /事件描述填寫(xiě)要求 器械不良反應(yīng)報(bào)告的相關(guān)技術(shù)要求 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)企業(yè) 單位信息管理 《 可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表 》 上報(bào) 填寫(xiě)、提交、暫存、重置 《 可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表 》 瀏覽 查詢(xún)、保存查詢(xún)條件、修改、查看、刪除、補(bǔ)充材料、打印、導(dǎo)出 Excel、導(dǎo)出 PDF 《 醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件基本信息表 》 管理 填寫(xiě)、提交、查詢(xún)、查看、修改、刪除、打印、導(dǎo)出 幾點(diǎn)說(shuō)明（醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)） ? 修改 → 報(bào)告提交后，報(bào)告人仍可對(duì)報(bào)告修改，當(dāng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)后，報(bào)告人對(duì)報(bào)告的修改權(quán)限將被取消。這些日期的輸入方式有‘選擇輸入’和‘手工輸
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