國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)-wenkub.com
2024-10-03 05:46 本頁面
【正文】 藥品群體不良事件定義。原患疾病：診斷疾病應(yīng)寫標(biāo)準(zhǔn)全稱。 第二十九頁，共三十頁。 群體報告表檢索：查看本企業(yè)或者本機(jī)構(gòu)已經(jīng)上報的報告表時，使用此功能模塊。 群體藥品不良反響報告上報 藥品群體不良事件定義 同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命平安造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。 更改完畢后，再次提交，審查無誤會后會彈出“上報成功〞對話框。 符合： 時間關(guān)系 是否符合能看出反響類型 停藥后反響減輕 是否再次使用疑心藥品出現(xiàn)相同不良反響 不能用病程進(jìn)展等因素解釋；排除輸液反響 評價結(jié)論：很可能 第二十五頁，共三十頁。？ ？ 177。 第二十三頁，共三十頁。 不良反響經(jīng)治療后明顯減輕，在填寫報告表時沒有痊愈，但是經(jīng)過一段時間可以痊愈時，選擇“好轉(zhuǎn)〞。〞 嚴(yán)重病例沒有體溫、血壓、脈搏、呼吸的記錄 多余寫原患疾病病癥。 第二十一頁，共三十頁。填寫名稱時支持關(guān)鍵詞聯(lián)想提示。 容易出現(xiàn)的問題： 通用名、商品名混淆或填寫混亂，對不清楚商品名的藥品在“商品名〞一欄填“不詳〞 劑型不清，〔劑型參考該藥品的說明書〕； 生產(chǎn)廠家缺項，不能填寫廠家簡稱； 把產(chǎn)品批號寫成藥品批準(zhǔn)文號，如“國藥準(zhǔn)字H2024150〞。 原患疾?。涸\斷疾病應(yīng)寫標(biāo)準(zhǔn)全稱。 如果不良反響涉及胎兒 /乳兒或者母親，或者兩者均涉及，報告人認(rèn)為不良反響的發(fā)生與母親在懷孕、哺乳期間服藥有關(guān)時 : ①如果不良反響沒有影響胎兒 /乳兒，患者是母親。 藥品不良反響 /事件報告表的根本信息 ? 報告類型：新的□ 一般□ 嚴(yán)重□ ? 編碼〔自動生成〕 :************* ? 報告單位類別：醫(yī)療機(jī)構(gòu)□ 經(jīng)營企業(yè)□ ? 生產(chǎn)企業(yè)□ 個人□ 其他□ 新的：是指藥品說明書中未載明的不良反響或說明書中已有描述，但不良反響發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果、頻率等與說明書描述不一致甚至更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反響處理。 修改申請管理：
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