國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-展示頁(yè)
2024-10-03 05:46本頁(yè)面
【正文】 有可疑不良反響 報(bào)告新的或嚴(yán)重的藥品不良反響 /事件。但漏報(bào)率高，無(wú)法計(jì)算發(fā)生率，報(bào)告的質(zhì)量取決于識(shí)別能力。 藥物不良反響監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng) ? 自愿呈報(bào)系統(tǒng)： 監(jiān)測(cè)范圍廣、時(shí)間長(zhǎng)、新藥上市就可被監(jiān)測(cè)，覆蓋所有用藥人群。 第二頁(yè)，共三十頁(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反響。國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè) 第一頁(yè)，共三十頁(yè)。 藥品管理法規(guī)定：國(guó)家實(shí)行藥品不良反響報(bào)告制度。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反響，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥 ⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。 我國(guó)的藥品不良反響監(jiān)測(cè)體系的建立 1985年 ADR監(jiān)測(cè)工作列入正式法規(guī)：藥品法 1989年 國(guó)家 ADR監(jiān)測(cè)中心正式成立， 隨后陸續(xù)建立各級(jí)監(jiān)測(cè)組織、機(jī)構(gòu) 1994年 重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)院達(dá) 85家 1997年 正式申請(qǐng)為 WHOADR監(jiān)測(cè)中心成員國(guó)，次年批準(zhǔn) 1999年 發(fā)布 ?ADR監(jiān)測(cè)工作管理方法〔試行〕 ? 2024年 新版藥品法，強(qiáng)制報(bào)告制度 2024年 藥品法實(shí)施條例、藥品不良反響信息通報(bào) 2024年 發(fā)布 ?ADR監(jiān)測(cè)工作管理方法 ? 2024年 藥品不良反響 /事件應(yīng)急預(yù)案 2024年 修正后的藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法 第三頁(yè)，共三十頁(yè)。且經(jīng)濟(jì)實(shí)用。 ? 集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)： 重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè) ? 記錄聯(lián)結(jié) ? 記錄應(yīng)用 第四頁(yè)，共三十頁(yè)。 第五頁(yè)，共三十頁(yè)。 第七頁(yè)，共三十頁(yè)。目的為控制藥品平安性問(wèn)題提供預(yù)警。 第八頁(yè)，共三十頁(yè)。 第九頁(yè)，共三十頁(yè)。 第十頁(yè)，共三十頁(yè)。 醫(yī)院信息： ***醫(yī)院 公告欄：公告通知和預(yù)警信息 提醒信息：反響的上級(jí)要求補(bǔ)充材料 對(duì)象： 藥品、器械 所有功能樹(shù) 第十二頁(yè)，共三十頁(yè)。 嚴(yán)重跟蹤報(bào)告：對(duì)本企業(yè)或者本機(jī)構(gòu)已上報(bào)的嚴(yán)重報(bào)告表進(jìn)行跟蹤操作時(shí)，使用此功能模塊。 已報(bào)告列表：查找本企業(yè)或者本機(jī)構(gòu)上報(bào)的所有報(bào)告表時(shí)，使用此功能模塊。 暫存報(bào)告：想查找在填報(bào)時(shí)由系統(tǒng)自動(dòng)暫存或者人工手動(dòng)暫存的報(bào)告時(shí)，使用此模塊。 修改申請(qǐng)
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