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藥品不良反應監(jiān)測工作小結-展示頁

2024-10-21 13:01本頁面
  

【正文】 丘疹,皮膚瘙癢,色素沉著,水泡,水腫,多形性紅斑狼瘡,過敏性休克等。(九)停藥綜合征一些藥物在長期應用后,機體對這些藥物產生了適應性,若突然停藥或減量過快易使機體的調節(jié)功能失調而發(fā)生功能紊亂,導致病情或臨床癥狀上的一系列反跳回升現(xiàn)象和疾病加重等。大多是由于機體缺乏某種酶,藥物在體內代謝受阻所致反應。(七)特異質反應因先天性遺傳異常,少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關的有害反應。這種反應的發(fā)生與藥物劑量無關或關系甚少,治療量或極少量都可發(fā)生。(五)繼發(fā)反應由于藥物的治療作用所引起的不良后果,又稱治療矛盾,不是藥物本身的效應,而是藥物主要作用的間接結果。(三)后遺效應停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的藥理效應。一般是藥理作用的增強。器官選擇作用低即作用廣泛的藥物副作用可能會多。藥品不良反應,根據性質分為:(一)副作用藥品按正常用法用量使用時所出現(xiàn)的與藥品的藥理學活性相關但與用藥目的無關的作用。二、藥品不良反應分類藥品不良反應一般可分為副作用、毒性反應、過敏反應和繼發(fā)感染四大類。一、藥品不良反應定義按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定,藥物不良反應(簡稱ADR)系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理機能時,因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產生或出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關的反應。第二篇:淺談藥品不良反應監(jiān)測淺談藥品不良反應監(jiān)測(注:本文匯總了大量論文的觀點,對論文原作者表示感謝?。R齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”在臨床上出現(xiàn)嚴重不良反應(導致腎功能衰竭),已致4人死亡,6名重癥病人在搶救中,廣東省部分患者嚴重不良反應的身體代價告知我們開展藥品不良反應監(jiān)測的重要性。從剛剛結束的全省藥監(jiān)系統(tǒng)安監(jiān)工作年度會議上獲悉,省局對ADR監(jiān)測工作的要求從以往重視報表的數(shù)量轉變?yōu)閿?shù)量與質量并重,提高報表質量是今年我市各級藥監(jiān)系統(tǒng)ADR監(jiān)測工作的重點。但要說明的是,2010年被抽樣的部分報表由于在上報操作中出現(xiàn)差錯,導致其“不良反應/事件描述”一欄未正常顯示,根據省中心專家的意見,這部分報表的“完整性”方面沒有扣分,導致2010年報表在“完整性”和整體均分兩方面均高于2011年報表。要督促藥品經營企業(yè)尤其是零售經營企業(yè)加強關注,做好這方面病例的收集上報。是后者,要結合基本藥物監(jiān)管和高風險品種監(jiān)管等工作進行。2011年我市各級藥監(jiān)部門共收到致死藥品不良事件報告四件,均按要求進行了現(xiàn)場調查和分析評價,并完成報告及時上報省局和省中心。在高風險品種處方工藝核查、基本藥物監(jiān)管、中藥注射劑標準提高等工作的基礎上,努力收集相關品種的不良反應信息并及時反饋給企業(yè),和企業(yè)一道開展分析、排查風險,幫助他們進一步優(yōu)化生產工藝、強化質量管理。六、初步開展重點品種監(jiān)測。根據全省統(tǒng)一部署,舉辦了泰州2011年藥品不良反應/事件病例報告質量審評會。通過培訓,有力提高了我市ADR監(jiān)測人員的整體業(yè)務水平。全年共開展ADR監(jiān)測專業(yè)技術培訓四次,采取專題培訓、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育等形式,內容包括新版《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《藥品不良反應報告表規(guī)范填寫手冊》、藥品不良反應監(jiān)測綜合知識、新版ADR在線呈報系統(tǒng)操作等,參培人員達2000余人次。結合日常監(jiān)督檢查和“三服務”等工作,對藥品生產、經營、使用單位ADR監(jiān)測工作開展情況進行督察和走訪,及時掌握各單位ADR監(jiān)測工作的開展情況,指導其進一步完善機構領導、提高工作條件、提升監(jiān)測水平,受到基層單位的普遍好評。2011年全市共上報ADR報告3288份,;上報新的、嚴重的報告810份,%;在線呈報單位增加149家,%,各項指標均超過了省局年初制定的考核目標。確保ADR監(jiān)測工作開展情況在醫(yī)療機構年度考核目標中所占的分值,并與衛(wèi)生部門聯(lián)合召開全市工作會議,總結經驗、樹立先進、明確目標,推動全市ADR監(jiān)測工作不斷深入開展。繼續(xù)完善包括全市藥品生產企業(yè)、重點藥品經營企業(yè)、二級以上醫(yī)療機構和疾控中心、部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和街道衛(wèi)生服務中心在內的全市ADR監(jiān)測網絡,ADR在線呈報點較2010年增長近一倍。一是加強對相關處室和各縣(市)局的年終考核,定期不定期對各縣(市)對照目標完成情況和序時進度進行通報。第一篇:藥品不良反應監(jiān)測工作小結藥品不良反應監(jiān)測工作小結2011年,在市局黨組的正確領導下,在省局和省ADR監(jiān)測中心的指導幫助下,我市藥品不良反應監(jiān)測工作有了進一步的提升。一、ADR監(jiān)測工作責任落實到位。二是完善全市ADR監(jiān)測網絡。三是加強與衛(wèi)生部門的聯(lián)系。二、圓滿完成年度工作目標。三、強化對基層單位的督查和調研。四、加強ADR監(jiān)測專業(yè)技術培訓。此外,結合日常監(jiān)管工作,深入各監(jiān)測單位指導200余次,全年組織監(jiān)測人員外出培訓三次。五、積極開展報表質量審評工作。會前認真制定審評方案、科學抽取審評樣本,邀請我市長期從事ADR監(jiān)測的人員參與審評,采取有效措施提高審評結果的客觀性,審評工作取得預期效果,并為我市今后ADR監(jiān)測工作的開展積累了經驗。2011年開展了對蘇中藥業(yè)生脈注射液和揚子江藥業(yè)鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液兩個品種的重點監(jiān)測。七、認真開展嚴重藥品不良事件的調查工作。此外,2011年還發(fā)生了三起疑似由我市生產的藥品在外地導致的致死不良事件和群體不良事件,我中心根據省有關要求,對相關企業(yè)和品種進行了調查,三起事件均得到及時的處理,不少有價值的研究資料及時上報給國家和省藥品評價機構,“泰州藥、放心藥”的品牌形象也沒有受到影響。此外,從去年全省報送的新的ADR病例的情況來看,不少上市多年的非處方中成藥也發(fā)生過不少其說明上未收載的新的不良反應,這是我市以往ADR監(jiān)測工作中的薄弱點。分析四:2010年上半年和2011年上半年報表質量比較規(guī)范性平均年度樣本數(shù)量真實性分未出現(xiàn)2010假病例 未出現(xiàn)2011假病例分分平均分完整性平均加分項平均整體數(shù) 據 解 讀2011年上半年抽樣報表與2010年相比,規(guī)范性和加分項均有提高。若將2010年未正常顯示的報表剔除,低于2011年的水
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