藥品不良反應(yīng)監(jiān)測基本知識-展示頁
2025-06-06 01:58本頁面
【正文】 1000 ?十分罕見：＜ 1/10000 ◇ 據(jù) WHO在發(fā)展中國家的調(diào)查發(fā)現(xiàn)， 住院病人 ADR發(fā)生率 1020%，其中 5％發(fā)生嚴重 ADR。住院病人 ADR發(fā)生率 :挪威 :%，法國：%，英國： %。 ◇ 美國每年住院病人嚴重 ADR占 %，致死 ADR占 % ；藥源性死亡高居美國人口死亡的第 46位，僅次于心臟病、癌癥、中風(fēng)和肺部疾病。副作用、毒性反應(yīng)、 繼發(fā)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、首劑效應(yīng)和撤藥反應(yīng)等均 屬 A型不良反應(yīng)。過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)屬于此類。 ? C型不良反應(yīng)： 一般在長期用藥后出現(xiàn) ，其潛伏期較長 ， 藥品和不良反應(yīng)之間沒有明確的時間關(guān)系 ， 其特點是背景發(fā)生率高 ，用藥與反應(yīng)之間沒有明確的時間關(guān)系 ， 潛伏期長 ， 難以用試驗重復(fù) ， 其發(fā)生機理不清 ， 有待于進一步研究和探討 。 。目前的藥品標準對于某些有害物質(zhì)只是限度檢查 ,且項目有限。同一藥品即使在質(zhì)量檢驗合格，由于不同生產(chǎn)企業(yè)的制劑工藝、技術(shù)條件的差別，帶來質(zhì)量的差異，可能成為導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的因素。如增溶劑、賦形劑、抗氧劑、防 腐劑等都有可能成為誘發(fā)不良反應(yīng)的因素。 ? 性別： 部分藥物反應(yīng)存在性別差異。 肝臟損害： 影響藥物代謝消除 腎功能損害：影響藥物排泄 (三 ) 用藥方面 ? 藥物相互作用：為藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的重要因素，用藥種類越多發(fā)生率越高。 ◇ 一些發(fā)生率低于 1%的不良反應(yīng) 、 需要較長時間應(yīng)用才發(fā)現(xiàn)或遲發(fā)的 ADR可能未能被發(fā)現(xiàn) 。這樣的不良反應(yīng)不能認為是藥品審批不嚴、質(zhì)量有問題或者醫(yī)療事故。 六、藥品不良反應(yīng)的危害 年代 地區(qū) 藥物 用途 毒性表現(xiàn) 受害人數(shù) 1890 歐美亞 甘汞 通便、驅(qū)蟲、 汞中毒 死亡兒童 ～ 1950 制牙粉 585人 1900 歐美 蛋白銀 消毒、抗炎 銀質(zhì)沉著癥 ～ 1949 100人 1930 各國 醋酸鉈 頭癬 鉈中毒 半數(shù)用藥者 ～ 1960 死亡 (1萬人 ) 1922 各國 氨基比林 退熱、止痛 粒細胞缺乏 死亡 2082人 ～ 1970 1940 各國 硫代硫酸 風(fēng)濕病、哮喘 肝、腎、骨髓 約 1/3用藥者 ～ 金鈉 損害 1935 歐美 二硝基酚 減肥 白內(nèi)障 近萬人失明 ～ 1970 死亡 9人 1937 美 磺胺酏 抗菌消炎
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