藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度-展示頁
2024-11-07 14:25本頁面
【正文】 （ ADE）：是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。 3. 藥品群體不良事件：是指同一藥品在使用過程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū) 域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。相對(duì)于藥品不良反應(yīng)，藥害事件概念的內(nèi)涵和外延都被擴(kuò)大。藥害事件主要有三種類型：一是由于藥品質(zhì)量缺陷 (假藥、劣藥 )導(dǎo)致?lián)p害的事件；二是由于合格藥品使用過錯(cuò) (超劑量中毒、用錯(cuò)藥和不 合理用藥 等 )導(dǎo)致?lián)p害的事件；三 是合格藥品在按說明書正常使用的情況下發(fā)生的不良反應(yīng)損害，即藥品不良反應(yīng)事件。 6. 藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)：是指為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測(cè)活動(dòng)。 機(jī)構(gòu)設(shè)置和職責(zé) 機(jī)構(gòu)：醫(yī)院藥品不良反應(yīng) 與藥害事件 監(jiān)測(cè) 管理 機(jī)構(gòu)由醫(yī)院藥事管理 與藥物治療學(xué) 委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)的 醫(yī)院藥物 安全性監(jiān)測(cè)管理組 、 藥品不良反應(yīng)與藥害事件 監(jiān)測(cè) 辦公室 及 臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件 監(jiān)測(cè)網(wǎng)組成，其主要任務(wù)是負(fù)責(zé)全院 藥品不良反應(yīng)與藥害事件 報(bào)告的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、上報(bào)、反饋及其相關(guān)工作。 1． 醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測(cè)管理組 ：由主管行政領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)的專家組成。 全面指導(dǎo)醫(yī)院開展 藥品不良反應(yīng)與藥害事件 監(jiān)測(cè)工作，從法規(guī)及業(yè)務(wù)上協(xié)助并督促監(jiān)測(cè)工作的落實(shí)。 審核醫(yī)院藥品不良反應(yīng) 與藥害事件 工作 情況 ；了解、督促、檢查各項(xiàng)工作執(zhí)行、進(jìn) 度和完成情況。 開展 藥品不良反應(yīng)與藥害事件 宣傳、培訓(xùn)、咨詢工作。 起草或提請(qǐng)修訂相關(guān)工作制度，技術(shù)規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案。 承擔(dān)國(guó)家及所在地藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心委托的工作 、 配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件 和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作 。 職責(zé)如下： 藥品不良反應(yīng)與藥害事件 監(jiān)測(cè) 辦公室 承辦全院 藥品不良反應(yīng)與藥害事件 監(jiān)測(cè)技術(shù)工作，在 醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測(cè)管理組 及藥劑科的領(lǐng)導(dǎo)下工作。 擬定具體執(zhí)行和落實(shí)全院 藥品不良反應(yīng)與藥害事件 監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃的實(shí)施方案，安排日常工作。 組織全院 藥品不良反應(yīng)與藥害事件 監(jiān)測(cè)工作的宣傳、教育、培訓(xùn)，并負(fù)責(zé) 建立 、保存 藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理 檔案。 負(fù)責(zé)醫(yī)院 藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告信息平臺(tái) 的建設(shè)及維護(hù)工作。各臨床科室（包括各病房、急診科 、門診部 ）均設(shè)立 兩 名 兼職監(jiān)測(cè)員（ 老總或科秘書 及護(hù)士長(zhǎng) ），藥劑科下屬部門各設(shè)立一名兼職監(jiān)測(cè)員 （組長(zhǎng)） ，與臨床藥師共同組成 臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件 監(jiān)測(cè)網(wǎng) 。 負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的 藥品不良反應(yīng)與藥害事件 的收集、整理、初步分析評(píng)價(jià)及上報(bào)工作。 及時(shí)向原報(bào)告人反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意 藥品不良反應(yīng)與藥害事件 的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項(xiàng)。 參加 藥品不良反應(yīng)與藥害事件 工作會(huì)議，學(xué)術(shù)會(huì)議、學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，參加 藥品不良反應(yīng)與藥害事件 宣傳與教育工作。 報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。 醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他醫(yī)護(hù)人員相互配合對(duì)患者用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)非預(yù)期（新發(fā)現(xiàn)）的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。 發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或藥害事件，積極進(jìn)行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對(duì)事件進(jìn)行積極地調(diào)查、分析。各科室的 藥品不良反應(yīng)與藥害事件 監(jiān)測(cè)員調(diào)查、分析和初步評(píng)價(jià) ADR/ADE 后，協(xié)助發(fā)現(xiàn) ADR/ADE 的有關(guān)人員立即填寫《藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表》，如發(fā)生群體不良反應(yīng) /事件，則需填寫《藥品群體不良反應(yīng) /事件報(bào)告表》， 對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表》 ， 及時(shí)上報(bào)醫(yī)院的 藥品不良反應(yīng)與藥害事件 監(jiān)測(cè) 辦公室 。 對(duì) 新的、嚴(yán)重、突發(fā)、群
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