20xx年醫(yī)學(xué)專題—國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)-展示頁
2024-11-05 12:09本頁面
【正文】 加強(qiáng)藥品管理、提高藥品質(zhì)量、促進(jìn)醫(yī)療水平的一個(gè)重要手段； 是確保人民安全用藥、保護(hù)人民健康的一項(xiàng)重要措施； 是我國《藥品管理法》對藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位、醫(yī)務(wù)人員提出的一項(xiàng)法定任務(wù)； 有利于做好用藥監(jiān)護(hù)工作，最大限度(xi224。,特別關(guān)注：抗菌藥物 ，中藥注射劑，重點(diǎn)監(jiān)測品種，《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》的品種。opǐn)不良反應(yīng)/事件,在實(shí)際工作中, 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的范圍遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于藥品不良反應(yīng)本身。opǐn)不良反應(yīng)監(jiān)測范圍,藥品(y224。,第七頁，共三十頁。,第五頁，共三十頁。opǐn) 報(bào)告該藥品(y224。og224。 集中監(jiān)測系統(tǒng)：重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測、重點(diǎn)藥物監(jiān)測 記錄聯(lián)結(jié) 記錄應(yīng)用,第四頁，共三十頁。且經(jīng)濟(jì)實(shí)用。,藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(jiān c232。)的建立,1985年 ADR監(jiān)測工作列入正式法規(guī)：藥品法 1989年 國家ADR監(jiān)測中心正式成立， 隨后陸續(xù)建立各級監(jiān)測組織、機(jī)構(gòu)(jīg242。,第二頁，共三十頁。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)?dāngd236。,藥品管理法規(guī)定：國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。國家藥品(y224。opǐn)不良反應(yīng)監(jiān)測,第一頁，共三十頁。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。,我國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系(tǐx236。u) 1994年 重點(diǎn)監(jiān)測醫(yī)院達(dá)85家 1997年 正式申請為WHOADR監(jiān)測中心成員國，次年批準(zhǔn) 1999年 發(fā)布《ADR監(jiān)測工作管理辦法（試行）》 2001年 新版藥品法，強(qiáng)制報(bào)告制度 2002年 藥品法實(shí)施條例、藥品不良反應(yīng)信息通報(bào) 2004年 發(fā)布《ADR監(jiān)測工作管理辦法》 2007年 藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)急預(yù)案 2011年 修正后的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法,第三頁，共三十頁。)報(bào)告系統(tǒng),自愿呈報(bào)系統(tǒng)：監(jiān)測范圍廣、時(shí)間長、新藥上市就可被監(jiān)測，覆蓋所有(suǒyǒu)用藥人群。但漏報(bào)率高，無法計(jì)算發(fā)生率，報(bào)告的質(zhì)量取決于識(shí)別能力。,報(bào)告(b224。o)一切懷疑與藥品有關(guān)的不良事件！,1.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品(y224。opǐn)發(fā)生的所有可疑不
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