【文章內(nèi)容簡介】 量、效期等，并指定專人管理，責任到人。治療護士對藥品數(shù)量定期清點，每月全面檢查一次，包括藥品數(shù)量、包裝、顏色、效期等，并由護士長填寫病區(qū)備用藥品管理 表。 第 10 頁 共 23 頁 （四）病區(qū)備用藥品實行動態(tài)管理，病區(qū)備用藥品的目錄、基數(shù)、交接班、檢查、使用、補充、退回及銷毀各環(huán)節(jié)均應記錄，相關人員簽全名。 （五）病區(qū)備用搶救藥品根據(jù)不同護理單元的使用頻次的不同，采取不同的辦法進行管理（詳見山東大學第二醫(yī)院急救車管理辦法）。 （六）各相關病區(qū)有急救等備用藥品目錄及數(shù)量清單，有專人負責管理急救藥品，并在使用后及時補充，損壞或近效期藥品及時報損或更換。 （七）各病區(qū)備用急救等備用藥品統(tǒng)一儲存位置、統(tǒng)一規(guī)范管理、統(tǒng)一清單格式，保障搶救時及時獲取。 三、藥品基數(shù) （一）各病區(qū)應根據(jù)自身特點，以滿足搶救和一般應急治療為目的，制定藥品目錄及基數(shù)。 （二）備用藥品目錄包括毒性藥品、麻醉藥品及一類精神藥品目錄、搶救藥品目錄及常用藥品目錄，一式四份，分別留病房藥房、藥學部臨床藥學室、護理部及相關病區(qū)備案。 （三）備用藥品的品種及基數(shù)不宜過多，且一經(jīng)確定，將相對固定；若需修改，按規(guī)定程序?qū)徟? （四）各病區(qū)備用藥品的調(diào)整，經(jīng)病區(qū)護士長簽字，護理部主任簽字后，送藥房備案。 第 11 頁 共 23 頁 四、藥品領取流程 （一 ）病區(qū)備用藥品不用支票領取，各病區(qū)采用從藥學部借用的方式領取。 （二）各病區(qū)憑填寫的診療區(qū)搶救車（箱）藥品備用目錄到相應的藥房領取藥品，填寫病區(qū)搶救車（箱）藥品備用目錄時，藥品的名稱應使用通用名稱。 （三）擺放藥品 各病區(qū)領藥后，將藥品放入搶救車（箱），注意要將藥品按照效期擺放，保證在取用時先進先出、近期先用。 第三篇：藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理制度藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理制度 一、目的 為加強醫(yī)院臨床用藥的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良 反應與藥害事件監(jiān)測報告管理程序，研究藥品不良反應與藥害事件的因果關系和誘發(fā)因素，保障臨床用藥的安全性，同時也為評價淘汰藥品提供服務和依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第 81 號）的相關規(guī)定，特制訂本院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理制度。 二、責任人 負責本院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理工作的專職或兼職人員、臨床藥師及藥劑科各部門負責人 第 12 頁 共 23 頁 三、主要內(nèi)容 （一）定義 一、藥品不良反應（ adr）。是指合格藥品 在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應。 adr主要包括副作用、毒性作用、后遺效應、變態(tài)反應、繼發(fā)反應、特異性遺傳素質(zhì)反應、藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。 藥品不良事件（ ade）。是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學事件，但該事件并非一定與用藥有因果關系。為了最大限度的降低廣大人民群眾的用藥風險，本著 “ 可疑即報 ” 的原則，對有重要意義的 ade 也要進行監(jiān)測。 藥品群體不良事件。是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。 藥害事件：泛指由藥品使用導致的患者生命或身體健康損害的事件，包括藥品不良反應以及其他一切非預期藥物作用導致的意外事件。相對于藥品不良反應，藥害事件概念的內(nèi)涵和外延都被擴大。藥害既包括非人為過失的不良反應，也包括人為過失導致的其他負面藥物作用。藥害事件主要有三種類型：一是由于藥品質(zhì)量缺陷（假藥、劣藥）導致?lián)p害的事件；二是由于合格藥品使用過錯（超劑量中毒、用錯藥物和不合理用藥等）導致?lián)p害的事件；三是合格藥品在按說明書正常使用的情況下發(fā)生的不 第 13 頁 共 23 頁 良反應損害， 即藥品不良反應事件。 藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告。是指藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。 藥品重點監(jiān)測。是指為進一步了解藥品的臨床使用和不良反應發(fā)生情況，研究不良反應的發(fā)生特征、嚴重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測活動。 同一藥品。指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。 （二）機構設置和職責 機構。醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測管理機構由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會領導的藥品不良反應與藥 害事件監(jiān)測辦公室及臨床藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)組成，其主要任務是負責全院藥品不良反應與藥害事件報告的收集、核實、評價、上報、反饋及其相關工作。從事藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理的工作人員應當具有醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)知識，具備科學分析評價藥品不良反應與藥害事件的能力。 一、藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室。藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測辦公室為醫(yī)院藥品不良反應與藥害事件工作的核心機構，由醫(yī)務科、藥劑科、護理部等部門組成，辦公室設在藥劑科。 臨床藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)。醫(yī)院臨床 科室的 第 14 頁 共 23 頁 各級醫(yī)、藥、護、技人員。各臨床科室（包括各病房、急診科、門診部）均設立兩名兼職監(jiān)測員，藥劑科下屬部門各設立一名兼職監(jiān)測員，與臨床藥師共同組成臨床藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)。 （三）藥品不良反應與藥害事件報告程序及要求 一、報表。按照我國《藥品不良