藥品不良反應(yīng)制度匯編(編輯修改稿)
2025-05-05 03:09 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。 藥品不良反應(yīng)上報(bào)程序：患者主訴或護(hù)士（醫(yī)生）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)（或疑似藥品不良反應(yīng)）→→報(bào)告經(jīng)治醫(yī)師（或當(dāng)班醫(yī)師），醫(yī)師分析后填寫《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》（在藥劑科處取報(bào)告表）→→藥劑科（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析小組）→→進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)→→網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。 在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過(guò)程中獲取的個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息等應(yīng)當(dāng)予以保密，醫(yī)院任何個(gè)人或科室無(wú)權(quán)私自對(duì)外發(fā)布藥品不良事件的情況或資料。 各科室應(yīng)當(dāng)積極配合醫(yī)院和上級(jí)有關(guān)部門進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告的調(diào)查、分析和資料收集。醫(yī)院將不良反應(yīng)報(bào)告納入科室績(jī)效考核（每個(gè)科室每月至少上報(bào)一份），對(duì)不上報(bào)者經(jīng)上級(jí)部門處理，按上級(jí)部門處理意見執(zhí)行。本制度下列用語(yǔ)的含義：（1） 藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。（二）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。（三）嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)： ；；、致畸、致出生缺陷；； ；，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。（四）新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)。說(shuō)明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。（五）藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過(guò)程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。 附件2：....
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