藥品不良反應(yīng)上報(bào)培訓(xùn)(編輯修改稿)
2024-11-15 05:28 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 化情況；如懷疑某藥引起 藥物性肝損害 ， 應(yīng)填寫用藥前后的 肝功能變化情況 ， 要填寫肝炎病毒學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果 。 所有檢查要注明檢查日期 。 關(guān)于不良反應(yīng) /事件過(guò)程描述及處理情況的相關(guān)要求： 對(duì)與不良反應(yīng) /事件發(fā)生有關(guān)的既往史進(jìn)行簡(jiǎn)要描述： 1)高血壓 、 糖尿病 、 肝／腎功能障礙等； 2)過(guò)敏史、懷孕史、吸煙史、飲酒史、藥物濫用史等。 舉例： 不良反應(yīng) /事件名稱： 過(guò)敏性休克 患者因 ***(原患疾病）于 *月 *日使用頭孢他定 靜脈滴注，滴注約 15分鐘后患者出現(xiàn)胸悶、氣促、面色蒼白，手足冰涼等癥狀，測(cè)血壓：70/30mmHg。 立即停藥，讓患者平臥，給予保暖、吸氧并予腎上腺素、地塞米松抗過(guò)敏治療。 20分鐘后患者不良反應(yīng)癥狀好轉(zhuǎn)，血壓恢復(fù)到100/60mmHg. 三、報(bào)表填寫要求： ? 20．商品名稱：請(qǐng)點(diǎn)擊 “ 檢索 ” 按鈕，輸入漢字進(jìn)行模糊檢索，根據(jù)情況選擇正確項(xiàng)目。對(duì)于藥品名稱數(shù)據(jù)庫(kù)中沒(méi)有的藥品，可以選擇輸入的漢字作為商品名稱（出現(xiàn)的為帶 “ *” 的名稱）。 如果沒(méi)有商品名或者商品名不詳， 請(qǐng)與通用名統(tǒng)一。 三、報(bào)表填寫要求： ? 21． 通用名稱 (含劑型 ， 上市五年內(nèi)品種用 *注明 )： (1)請(qǐng)點(diǎn)擊 “ 檢索 ” 按鈕 ， 輸入漢字或漢語(yǔ)拼音的縮寫進(jìn)行模糊檢索 ， 根據(jù)情況選擇正確項(xiàng)目 。 對(duì)于藥品名稱數(shù)據(jù)庫(kù)中沒(méi)有的藥品 ， 可以選擇輸入的漢字作為通用名稱 。 (2)請(qǐng)點(diǎn)擊劑型右側(cè)的下拉按鈕選擇正確的劑型。 通用名稱要填寫完整，不可用簡(jiǎn)稱 ，如 “ 氨芐 ” ， “ 先 V”等。 關(guān)于并用藥品： ? 不良反應(yīng) /事件發(fā)生時(shí)，患者同時(shí)使用的其他藥品(不包括治療不良事件的藥品 )，而且 報(bào)告人認(rèn)為這些藥品與不良反應(yīng) /事件的發(fā)生 無(wú)直接相關(guān)性(并用藥品可能會(huì)提供未知的藥品相互作用信息，或者可提供 ADR的另外解釋，故請(qǐng)列出與懷疑藥品相同的其他信息 )。 三、報(bào)表填寫要求： ? 22．用藥原因：請(qǐng)點(diǎn)擊 “ 檢索 ” 按鈕，輸入漢字進(jìn)行模糊檢索，根據(jù)情況選擇正確項(xiàng)目。對(duì)于用藥原因數(shù)據(jù)庫(kù)中沒(méi)有的藥品，可以選擇輸入的漢字作為用藥原因。 填寫使用該藥品的具體原因，例如：患者既往 高血壓病史 ，此次因 肺部感染 而注射氨芐青霉素引起不良反應(yīng)，用藥原因欄應(yīng)填 “ 肺部感染 ” 。 三、報(bào)表填寫要求： ? 23． 用法用量： (1)用量：錄入所填藥品的一次用量 ， 選擇單位 ， 錄入次數(shù)和日數(shù) 。 (2)用法：請(qǐng)點(diǎn)擊右側(cè)的下拉按鈕 ， 選擇正確的用藥方法 。 如靜脈給藥 ， 需選擇靜脈滴注 、 靜脈注射 。 對(duì)于規(guī)定要 緩慢靜脈注射 的藥品應(yīng)在報(bào)表 “ 不良反應(yīng)過(guò)程描述 ” 中注明是否緩慢注射 。 三、報(bào)表填寫要求： ? 24．用藥起止時(shí)間：請(qǐng)將光標(biāo)放在相應(yīng)位置，選擇藥品同一劑量使用的起止年月日。 ① 是指 同一劑量 藥品開(kāi)始和停止使用的時(shí)間 。 如果用藥過(guò)程中改變劑量應(yīng)另行填寫該劑量的用藥起止時(shí)間 ， 并予以注明 。 ②用藥起止時(shí)間大于一年時(shí)，應(yīng)按 X年 X月 X日～ X年 X年 X日格式填寫；用藥起止時(shí)間小于一年時(shí)，按 X月 X日～ X月X日格式填寫；如果使用
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