藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試卷文檔(編輯修改稿)
2024-11-19 03:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 用含汞的軟膏治療慢性皮膚病、麻風(fēng)、斑疹傷寒等。哥倫布遠(yuǎn)航歸來后歐洲流行梅毒，水銀又成為了治療梅毒的唯一有效藥物。在英聯(lián)邦，不僅嬰兒用的牙粉、尿布漂洗粉中含有汞和汞化合物，而且也廣泛應(yīng)用甘汞（氯化亞汞）作為幼兒的輕瀉藥和驅(qū)蟲劑。1890年以后有許多人特別是兒童患肢端疼痛病，約20個(gè)病人中有1個(gè)人死亡。后來經(jīng)過長期調(diào)查才證實(shí)汞和汞化合物是引起這些病人患肢端疼痛病的原因。在1939－1948年間，僅英格蘭和威爾士地區(qū)就有585名兒童死亡。（2）非那西丁引起嚴(yán)重的腎臟損害：在國外，非那西丁曾是一種廣泛使用的解熱鎮(zhèn)痛藥。1953年以后歐洲許多國家，特別是瑞士、當(dāng)時(shí)的西德和捷克、納維亞國家忽然發(fā)現(xiàn)腎臟病人大量增加。經(jīng)過亢進(jìn)證實(shí)這種增加主要是由于服用非那西丁所致。這種病例歐洲報(bào)告了2000例，美國報(bào)告了100例，加拿大報(bào)告了45例，有幾百人死于慢性腎功能衰竭。自從有關(guān)國家政府采取緊急措施，限制含非那西丁的藥物出售以后，這類腎臟病人的數(shù)目就明顯下降。但是也有證據(jù)表明，有的病人即使停用非那西丁長達(dá)8年以后，還可因腎功能衰竭而死亡。（3）二硝基酚、三苯乙醇引起白內(nèi)障：上世紀(jì)30年代，歐洲一些國家、美國、巴西等國許多人用二硝基酚作為一種口服藥。到1935年春季，這些國家發(fā)現(xiàn)白內(nèi)障病人大量增加，調(diào)查證明這種增加是由于廣泛應(yīng)用二硝基酚所致。這些國家服用此藥的人數(shù)超過100萬人，白內(nèi)障的發(fā)生率約為1%。有些人是停藥1年以后才發(fā)生白內(nèi)障的。三苯乙醇是美國默利爾公司的一種降膽固醇藥物，50年代后期上市后不久，就發(fā)現(xiàn)它能引起脫發(fā)、皮膚干燥、男性乳房增大、陽萎，有的有視力下降、白內(nèi)障。在美國有幾十萬人曾服用此藥，歐洲一些國家、美國、巴西等國許多人用二硝基酚作為一種口服藥。到1935年春季，這些國家發(fā)現(xiàn)白內(nèi)障病人大量增加，調(diào)查證明這種增加是由于廣泛應(yīng)用二硝基酚所致。這些國家服用此藥的人數(shù)超過100萬人，白內(nèi)障的發(fā)生率約為1%。有些人是停藥1年以后才發(fā)生白內(nèi)障的。三苯乙醇是美國默利爾公司的一種降膽固醇藥物，50年代后期上市后不久，就發(fā)現(xiàn)它能引起脫發(fā)、皮膚干燥、男性乳房增大、陽萎，有的有視力下降、白內(nèi)障。在美國有幾十萬人曾服用此藥，引起白內(nèi)障的約有1000人.（4）二磺二乙基錫引起中毒性腦炎 1954年，法國巴黎附近一個(gè)小鎮(zhèn)的藥劑師制售一種含二碘二乙基錫的制劑，用于治療感染性疾病，引起270人中毒，出現(xiàn)頭痛、嘔吐、痙攣、虛脫、視力喪失等中毒性腦炎的癥狀，死亡110人。（5）氯碘羥喹與亞急性脊髓視神經(jīng)病氯碘羥喹于1933年上市，原來主要用于治療阿米巴痢疾，后來發(fā)現(xiàn)它能預(yù)防旅行者腹瀉，很快風(fēng)行到許多國家。60年代后期，首先在日本發(fā)現(xiàn)許多人出現(xiàn)雙足麻木，刺痛、寒冷、無力等癥狀，約半數(shù)病人伴有程度不同的癱瘓，約1/4的病人有視力減退。經(jīng)過長期的流行病學(xué)調(diào)查，證明這是由于服用氯碘羥喹而引起的亞急性脊髓視神經(jīng)病（SMON?。?。1970年秋，日本厚生省禁止此藥出售，新病例迅速減少。據(jù)統(tǒng)計(jì)，由于此藥造成的殘疾人達(dá)1萬多人，有幾百人死亡。（6）磺胺酏劑引起嚴(yán)重的腎臟損害：1937年秋天，美國田納西州的馬森吉爾藥廠，未經(jīng)有關(guān)政府部門批準(zhǔn)，采用工業(yè)溶劑二甘醇代替酒精，生產(chǎn)出一種磺胺酏劑，用于治療感染性疾病。到這一年9－10月間，美國南方一些地方開發(fā)發(fā)現(xiàn)患腎功能衰竭的病大量增加。調(diào)查證明這種情況與該公司生產(chǎn)的磺胺酏劑有關(guān)，共發(fā)現(xiàn)358名病人，死亡107人。（7）孕激素與婦嬰外生殖器男性化畸形孕激素如黃體酮是治療習(xí)慣性流產(chǎn)等婦科病的常用藥物。1950年，美國霍普金斯大學(xué)醫(yī)院的醫(yī)生們發(fā)現(xiàn)有許多女性嬰兒出現(xiàn)外生殖男性化的畸形，情況異常。經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)這種情況與孕婦期間曾服用孕激素有關(guān)。在美國有約600名女嬰出現(xiàn)了這種畸形?；瘜W(xué)合成的孕激素在分子結(jié)構(gòu)上與雄性激素相似，經(jīng)多種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也證明它能引起動(dòng)物的雌性幼仔發(fā)生外生殖器雄性化現(xiàn)象。（8）己烯雌酚與少女陰道癌己烯雌酚也是一種廣泛用于治療先兆流產(chǎn)的藥物。1966－1969年間，美國波士頓市婦科醫(yī)院的醫(yī)生們?cè)谳^短時(shí)間里先后發(fā)現(xiàn)有8名十多歲的少女患陰道癌，大大超過了自然情況下這各種病在少女人群中的發(fā)病率。經(jīng)過深入的流行病學(xué)調(diào)查，證明這些病例的發(fā)生與患者母親妊娠期間服用己烯雌酚有因果關(guān)系，其相對(duì)危險(xiǎn)度大于132，說明母前孕期服用此藥者其女兒患此癌的危險(xiǎn)性比不服用此藥者大132倍以上。我國近年來發(fā)生的藥品不良反應(yīng)列舉了近年來我國發(fā)生的比較大的、有影響的由于藥品的使用的事件。龍膽瀉肝丸事件：27名患者要起訴同仁堂。他們都曾經(jīng)是清火良藥龍膽瀉肝丸的長期服用者。但在服用一段時(shí)間后，卻開始出現(xiàn)夜間尿量比白天多的現(xiàn)象，并有口渴、乏力、貧血、食欲減退、惡心等癥狀。到醫(yī)院診斷的結(jié)果也驚人地近似：B超時(shí)發(fā)現(xiàn)雙腎縮小，腎穿刺癥理診斷為馬兜鈴酸腎病。后來他們發(fā)現(xiàn)，龍膽瀉肝丸中的一種重要原料關(guān)木通即含有可導(dǎo)致腎病的馬兜鈴酸。為此，他們決定起訴擁有335年歷史的老字號(hào)———同仁堂。從龍膽瀉肝丸我們可以看出這些問題：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)缺失、毒性藥物召回制度失范、藥品說
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