藥品不良反應填寫規(guī)范-閱讀頁
2025-04-23 03:07本頁面
【正文】 本次不良反應/事件經采取相應的醫(yī)療措施后的結果，不是指原患疾病的后果。（２）不良反應/事件經治療后明顯減輕，在填寫報告表時沒有痊愈，但是經過一段時間可以痊愈時，選擇“好轉”。后遺癥即永久的或長期的生理機能障礙，應具體填寫其臨床表現，注意不應將恢復期或恢復階段的某些癥狀視為后遺癥。（５）對于不良反應/事件結果為有后遺癥或死亡的病例，應附補充報告（病歷資料）。有不明顯、病程延長、病情加重、導致后遺癥、導致死亡五種。（２）如果導致后遺癥，請?zhí)顚懢唧w的表現，如果導致死亡，請?zhí)顚懼苯铀酪颉５谖逭?藥物信息可以看藥品包裝。填寫完整的通用名，不可用簡稱，如“氨芐”，“先V”等。為藥品的生產批號，而非藥品批準文號。例如：500毫克每天四次口服或者10毫克隔日靜脈滴注。對于規(guī)定要緩慢靜脈注射的藥品應在報告表注明是否緩慢注射。如果用藥過程中改變劑量應另行填寫該劑量的用藥起止時間，并予以注明。填寫使用該藥品的原因，應詳細、規(guī)范填寫。不良反應/事件發(fā)生時，患者同時使用的其他藥品（不包括治療不良事件的藥品），而且報告人認為這些藥品與不良反應/事件的發(fā)生無關。不良反應分析：遵循以下五條原則①用藥與不良反應的出現有無合理的時間關系？②反應是否符合該藥已知的不良反應類型？③停藥或減量后，反應是否消失或減輕？④再次使用可疑藥品是否再次出現同樣反應？⑤反應是否可用并用藥的作用、患者病情的進展、其他治療的影響來解釋？：（1）肯定：符合第①～④條為“是”，排除第⑤條為“否”，可評價為“肯定”。（3）可能：符合第①條為“是”，不符合第②條為“否”，受第③條影響為“是”，受第⑤條影響為“是”，可評價為“可能”。（5）待評價：報表內容填寫不齊全，需等待補充后再評價，或因果關系難以定論，缺乏文獻資料佐證，可評價為待評價；（6）無法評價：報表缺項太多，因果關系難以定論，資料無法補充，可定為無法評價
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