藥品不良反應上報培訓-閱讀頁
2024-11-03 05:28本頁面
【正文】 癥 ” 請?zhí)顚懢唧w的表現(xiàn)，如果選擇 “ 導致死亡 ” 請?zhí)顚懼苯铀酪颉? ? 31．國外有無類似不良反應 (包括文獻報道 )：請根據(jù)情況選擇正確選項，如果選擇 “ 有 ” ，請?zhí)顚懜乓膬热荨? 依據(jù)不良反應／事件分析的 五條標準 (具體見 “ 不良反應 /事件分析 ” 項 )將關聯(lián)性評價分為肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價 6級 。 國際上有很多分析方法 ， 我國使用的分析方法主要遵循以下五條原則： ① 用藥與不良反應／事件的出現(xiàn)有無合理的時間關系 ? ② 反應是否符合該藥已知的不良反應類型 ? ③ 停藥或減量后 ， 反應是否消失或減輕 ? ④ 再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應 /事件 ? ⑤ 反應 /事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進展、其他治療的影響來解釋 ? 1 2 3 4 5 肯定 + + + + 很可能 + + + ？ 可能 + 177。？ ？ 177。？ ？ 177。表示難以肯定或否定； ? 表示不明 三、報表填寫要求： ? 34． 嚴重藥品不良反應：當報告表的屬性為嚴重報告表時 ， 請根據(jù)情況選擇正確的內容 。 ? 36． 報告人職務 /職稱 (企業(yè) )：請將光標放在相應位置 ， 填寫人根據(jù)實際的情況填寫 。 ? 38．備注：其它需要說明的內容請在此欄中填寫。 常見問題： 聯(lián)系方式不完整： 021未加 填寫地址的沒有加上郵政編碼 醫(yī)院名稱不統(tǒng)一： 如：上海市寶山區(qū) **社區(qū)衛(wèi)生服務中心 寶山區(qū) **社區(qū)衛(wèi)生服務中心 **社區(qū)衛(wèi)生服務中心 常見問題： 不良反應名稱帶星號 （ *） 舉例： a*藥疹 皮疹、紅斑疹、蕁麻疹等等 b*藥物過敏 嘔吐 皮疹 惡性 寒戰(zhàn) c*頭暈、頭痛 頭暈頭痛（分別輸入） d*胸悶 呼吸困難 憋氣 換氣不足等等 常見問題： 原患疾病、用藥原因帶星號： a、 *尿路感染 尿道感染或泌尿道感染 b、 *椎間盤突出 椎間盤脫出 c、 *腦供血不足 腦血管供血不足 d、 *左下肺炎 “肺炎，” 或 “性肺炎”進行搜索 e、 *右趾傷口感染 創(chuàng)傷后 傷口感染或 趾 開發(fā)性外傷 常見問題： f 、 *納差 食欲 不振或 食欲 缺乏 g、 *止血（用藥原因） 手術后出血 h 、 *根尖炎 根尖 牙周炎或 根尖 膿腫等 i 、 *預防感染 青霉素、頭孢菌素、大環(huán)內酯、全身性抗生素可以用其藥理學分類表示用藥原因 常見問題： 不良反應過程描述不完整、不確切 a 、所體現(xiàn)的時間與用藥起止時間、發(fā)生ADR時間邏輯上不吻合，輸入時應認真審核； b 、發(fā)生 ADR的情況描述過于簡單，如用藥后出現(xiàn)皮疹。 c 、無處理情況描述。請?zhí)貏e關注 中成藥制劑 ，可能會發(fā)現(xiàn) 新的不良反應 。 評價與分析未按照我國參照的表式統(tǒng)一判定，尤其是第五條
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