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7藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告制度(完整版)

2025-10-01 10:18上一頁面

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【正文】 匯總按《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》所規(guī)定的時限上報。 ,以保障患者用藥安全。 ,若判斷有困難,請示上級醫(yī)生或反饋給醫(yī)院藥事管理委員會和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。評價所報藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用,如有重要發(fā)現(xiàn)及時通知醫(yī)療主管部門(科)。 六、對藥品監(jiān)督管理部門已確認有藥品不良反應(yīng)的藥品,不良反應(yīng)專(兼)職人員應(yīng)立即通知保管員、調(diào)劑員,停止該批號藥品銷售,報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。認真審查首營企業(yè)的質(zhì)量信譽,必要時,對藥品的企業(yè)質(zhì)量保證體系進行考察評價或簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。驗收員對購進手續(xù)不清楚、資料不全、質(zhì)量有疑問和不合格藥品等有權(quán)拒收或提出拒收意見。 八、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當專庫或?qū)9翊娣牛p人雙鎖保管,專帳記錄。 二、及時對近效期藥品進行監(jiān)控,距有效期不到六個月的藥品不得購進:距有效期不到三個月的藥品,每月應(yīng)填報《近效期藥催售表》。不及格藥品的銷售經(jīng)批準后應(yīng)有管理員在場監(jiān)毀;銷毀工作應(yīng)有記錄,銷毀的地點應(yīng)遠離水源、住宅等。 ,同時向有關(guān)部門匯報。 。 。對各科室和個人提供adr的報表一經(jīng)審核采納,根據(jù)報告質(zhì)量予以獎勵。 ,尤其是嚴重傷害的,當事人應(yīng)當機立斷,對病人立即采取有效的補救措施,防止損害進一步擴大,并且記錄在病例中。 ,藥師應(yīng)當即時(至少報告的當日)前往調(diào)查,要與臨床醫(yī)師溝通,降低患者用藥風(fēng)險,分析因果,填寫“藥物不良反應(yīng)報告表”,并按規(guī)定程序上報。 /隨訪所報告的不良反應(yīng),記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。 、或者嚴重的潛在傷害事件,醫(yī)務(wù)部要組織相關(guān)部門和工作人員進行根本原因分析,改進工作制度和服務(wù)流程,防止類似事件再次發(fā)生。 ,寫書面報告,上報醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會。 :發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng) 應(yīng)當在15日內(nèi)上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在30日內(nèi)上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。 、報告、評價和控制的過程。定期對收到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行統(tǒng)計和分析,定期通報,為臨床合理用藥提供依據(jù)。 第四篇:藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告制度藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測報告制度 為進一步加強我院藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)/事件報告工作,確?;颊哂盟幇踩?。
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