7藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度-文庫(kù)吧資料
2024-09-28 10:18本頁(yè)面
【正文】 盤(pán)點(diǎn)。 六、在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不及格的藥品，不得陳列銷(xiāo)售，應(yīng)予以絕收并做記錄：在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或懷疑不及格的藥品，應(yīng)撤離貨架，停止銷(xiāo)售，保質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)并做記錄。 四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、記錄銷(xiāo)毀。 二、及時(shí)對(duì)近效期藥品進(jìn)行監(jiān)控，距有效期不到六個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)：距有效期不到三個(gè)月的藥品，每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥催售表》。 十一、藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則，庫(kù)存藥品做到賬物相符。中藥飲片必須定期采用養(yǎng)護(hù)措施，每月檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)措施。不合格藥品單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。 八、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。 七、藥品應(yīng)按劑型或用途等分類存放。貨架布局應(yīng)集中有序，方便存取，分類存放藥品，做到一目了然。 五、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨相符，按規(guī)定保持備查。驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不清楚、資料不全、質(zhì)量有疑問(wèn)和不合格藥品等有權(quán)拒收或提出拒收意見(jiàn)。驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或貨單不符的拒收。 三、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，應(yīng)向購(gòu)進(jìn)單位索取該品種的口岸檢驗(yàn)報(bào)告及注冊(cè)證復(fù)印件，要求藥品說(shuō)明書(shū)必須有中文標(biāo)識(shí)。認(rèn)真審查首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)，對(duì)藥品的企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)行考察評(píng)價(jià)或簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。嚴(yán)禁私自從外面進(jìn)貨。藥品質(zhì)管員、采購(gòu)員、驗(yàn)收員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、調(diào)配員應(yīng)明確職責(zé)，合理分工，使藥品的進(jìn)出、保管等各個(gè)環(huán)節(jié)都有人具體負(fù)責(zé)，并履行各自的職責(zé)。 八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)常對(duì)單位使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)份，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)原重復(fù)發(fā)生。 六、對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已確認(rèn)有藥品不良反應(yīng)的藥品，不良反應(yīng)專（兼）職人員應(yīng)立即通知保管員、調(diào)劑員，停止該批號(hào)藥品銷(xiāo)售，報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。 四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，衛(wèi)生部門(mén)報(bào)告。藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。 第三篇：藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理制度 一、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。評(píng)價(jià)所報(bào)藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時(shí)通知醫(yī)療主管部門(mén)（科）。 。
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