國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(完整版)
【正文】 度；新的、嚴(yán)重病例， 15日；死亡病例，及時(shí)報(bào)告。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 《 藥品管理法 》 第 71條： 國(guó)家實(shí)行 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 。 逐級(jí)報(bào)告和評(píng)價(jià)。 調(diào)查要求 要求監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查死亡病例。 不良反應(yīng) /事件描述填寫要求 器械不良反應(yīng)報(bào)告的相關(guān)技術(shù)要求 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)企業(yè) 單位信息管理 《 可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表 》 上報(bào) 填寫、提交、暫存、重置 《 可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表 》 瀏覽 查詢、保存查詢條件、修改、查看、刪除、補(bǔ)充材料、打印、導(dǎo)出 Excel、導(dǎo)出 PDF 《 醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件基本信息表 》 管理 填寫、提交、查詢、查看、修改、刪除、打印、導(dǎo)出 幾點(diǎn)說(shuō)明（醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)） ? 修改 → 報(bào)告提交后，報(bào)告人仍可對(duì)報(bào)告修改，當(dāng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)后，報(bào)告人對(duì)報(bào)告的修改權(quán)限將被取消。（事件終結(jié)標(biāo)志不可取消） 。 ? 補(bǔ)充材料 → 只有監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提出補(bǔ)
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