7藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告制度(已改無錯字)
2024-09-28 10 本頁面
【正文】 理過期失效藥品。不及格藥品的銷售經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有管理員在場監(jiān)毀；銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點應(yīng)遠離水源、住宅等。 九、如發(fā)現(xiàn)不合格品帳貨不符，保管人員必須立即向有關(guān)部門或負責(zé)人報告，及時追查不符原因，防止不合格藥品流向社會。 第四篇：藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告制度藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測報告制度 為進一步加強我院藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)/事件報告工作，確?；颊哂盟幇踩?。 《中華人民共和國藥品管理法》 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）《三級兒童醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細則（2011年版）》：分管副院長 副組長：醫(yī)務(wù)部主任、藥劑科主任成員：護理部主任、各臨床科室主任專職監(jiān)測員：臨床藥學(xué)室負責(zé)人兼職監(jiān)測信息員：：藥劑科主任 組員：科秘、各部門負責(zé)人、 、處理和監(jiān)測的工作制度及考核制度。 。 ，組織本單位的藥品不良 反應(yīng)監(jiān)測的學(xué)術(shù)活動和相關(guān)科研工作。 、嚴(yán)重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的不良反應(yīng)的調(diào)查，并執(zhí)行處理決定。 、事件臨床資料的調(diào)查。 ，同時向有關(guān)部門匯報。 、評價、反饋和上報。定期對收到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行統(tǒng)計和分析，定期通報，為臨床合理用藥提供依據(jù)。 。臨床藥師每周到臨床科室參加查房，收集有關(guān)信息，協(xié)助醫(yī)師、護士填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》。 ，以便臨床醫(yī)師及時做好防范措施。 。 。 。 負責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)的收集，并上報至藥劑科不良反應(yīng)監(jiān)測小組。 、報告、評價和控制的過程。 ?？梢杉磮?。藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告。發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)必須及時報告，必要時可以越級報告。報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。 。對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)重點監(jiān)測。 ：發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng) 應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)/事件，應(yīng)立即向XX縣區(qū)藥品監(jiān)督管理局以及XX省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。 ，在臨床工作中一旦發(fā)現(xiàn)藥品引
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