freepeople性欧美熟妇, 色戒完整版无删减158分钟hd, 无码精品国产vα在线观看DVD, 丰满少妇伦精品无码专区在线观看,艾栗栗与纹身男宾馆3p50分钟,国产AV片在线观看,黑人与美女高潮,18岁女RAPPERDISSSUBS,国产手机在机看影片

正文內(nèi)容

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(編輯修改稿)

2025-06-19 03:16 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 及撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件等措施,公司應(yīng)予以實(shí)施 。 患者信息管理: 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測過程中獲取的患者和報(bào)告者的信息、秘密、個(gè)人隱私予以保密。但是,如果不公開 可能對公共利益造成重大影響的,應(yīng)予以公開。 文件類型 管 理 標(biāo)準(zhǔn) 文件編號: SMPQA0020 版 本 號: 01 文件名稱 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測 標(biāo)準(zhǔn) 管理規(guī)程 頁 碼: 6/6 執(zhí)行日期: 2021年 03月 01日 未經(jīng)允許,不得翻印 質(zhì)量保證部應(yīng)每 季度 以《藥品不良反應(yīng) /事件定期匯總表》( RECSMPQA000005)的形式匯總 并上報(bào)市 。 文件與記錄的歸檔保存 : 不良反應(yīng)報(bào)告和檢測過程中,所有產(chǎn)生的文件與記錄均由不良反應(yīng)監(jiān)測員收集整理,并歸檔保存于質(zhì)量保證部,長期保存。 五、 相關(guān)文件及記錄: 無。 六、 附錄: RECSMPQA002001 《藥品不良反應(yīng)處理記錄》 RECSMPQA002002 《藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表》 RECSMPQA002003 《藥品群體不良事件基本信息表》 RECSMPQA002004 《藥品不良反應(yīng)處理臺(tái)賬》 RECSMPQA000005 《藥品不良反應(yīng) /事件定期匯總表》 七、 變更記載及原因 : 版本號 執(zhí)行日期 變更原因、依據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容 01 2021 年 3 月 1 日 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》( 2021 年修訂)修訂,采用新文件體系格式的新版本文件。 RECSMPQA002001 版本號: 01 第 1 頁 共 1 頁 藥品不良反應(yīng)處理記錄 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 生產(chǎn)批號 生產(chǎn)數(shù)量 涉及數(shù)量 使用單位 使用人數(shù) 發(fā)生人數(shù) 藥品不良反應(yīng)情況: 報(bào)告人: 日期: 調(diào)查情況:: 調(diào)查人: 日期: 處理意見 質(zhì)量保 證部負(fù)責(zé)人: 日期: 審批意見 審批人: 日期: RECSMPQA002001 版本號: 01 第 1 頁 共 1 頁 RECSMPQA002002 版本號: 01 第 1 頁 共 1 頁 藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表 首次報(bào)告□ 跟蹤報(bào)告□ 編碼: 報(bào)告類型:新的 □ 嚴(yán)重 □ 一般 □ 報(bào)告單位類別:醫(yī)療機(jī)構(gòu) □ 經(jīng)營企業(yè) □ 生產(chǎn)企業(yè)□ 個(gè)人□ 其他□ 患者姓名: 性別 : 男 □ 女 □ 出生日期 : 年 月 日 或年齡: 民族: 體重( kg): 聯(lián)系方式: 原患疾?。? 醫(yī)院名稱: 病歷號 /門診號: 既往藥品不良反應(yīng) /事件 : 有 □ 無 □ 不詳 □ 家族藥品不良反 應(yīng) /事件 : 有 □ 無 □ 不詳 □ 相關(guān)重要信息: 吸煙史 □ 飲酒 史□ 妊娠期□ 肝病史□ 腎病史□ 過敏史□ 其他 □ 藥品 批準(zhǔn)文號 商品名稱 通用名稱 (含劑型) 生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)批號 用法用量 (次劑量、途徑、日次數(shù)) 用藥起止時(shí)間 用藥原因 懷疑藥品 并用藥 品 不良反應(yīng) /事件名稱 : 不良反應(yīng) /事件發(fā)生時(shí)間 : 年 月 日 不良反應(yīng) /事件過程描述(包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等)及處理情況(可附頁): 不良反應(yīng) /事件的結(jié)果 : 痊愈 □ 好轉(zhuǎn) □ 未好轉(zhuǎn) □ 不詳 □ 有后遺癥 □ 表現(xiàn) : 死亡 □ 直接死因 : 死亡時(shí)間 : 年 月 日 停藥或減量后,反應(yīng) /事件是否消失或減輕? 是□ 否□ 不明□ 未停藥或未減量□ 再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng) /事件? 是□ 否□ 不明□ 未再使用□ 對原患疾病的影響: 不明顯 □ 病程延長 □ 病情加重 □ 導(dǎo)致后遺癥 □ 導(dǎo)致死亡 □
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
畢業(yè)設(shè)計(jì)相關(guān)推薦
文庫吧 www.dybbs8.com
備案圖片鄂ICP備17016276號-1