【文章內(nèi)容簡介】 的、新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。但不包括治療失敗、藥物過量、藥物濫用、不依從用藥和用藥差錯的情況。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，準(zhǔn)確、及時地報告ADR是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)。對于加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管，指導(dǎo)臨床合理用藥，及時、有效控制藥品風(fēng)險，保障公眾用藥安全具有重大意義。ADR監(jiān)測重點：對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展重點監(jiān)測，重點關(guān)注抗菌藥物類，解熱鎮(zhèn)痛類，心血管疾病用藥，鎮(zhèn)靜催眠藥，激素類，生物生化制劑，中藥制劑等。三、ADR報告程序一、各科室醫(yī)護(hù)人員在診療過程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，及時上報給藥劑科ADR監(jiān)測辦公室，并對藥品不良反應(yīng)的相關(guān)性因素做初步分析。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須立即報告，其它藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告。ADR監(jiān)測辦公室指定專人將各臨床科室上報的ADR報表進(jìn)行匯總、整理，及時通過國家藥品不良反應(yīng)信息網(wǎng)站進(jìn)行上報。四、職責(zé)一、ADR監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組：制定本院ADR監(jiān)測工作計劃和管理制度，定期組織召開醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議，組織全院ADR監(jiān)測員進(jìn)行有關(guān)藥品不良反應(yīng)知識的培訓(xùn)；聽取藥劑科ADR監(jiān)測員對全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況的匯報；對疑難藥品不良反應(yīng)組織專家進(jìn)行分析和等級評定；研究減少藥品不良反應(yīng)和更好開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的措施。ADR監(jiān)測辦公室：定期收集各臨床科室藥品不良反應(yīng)報告表；對各臨床科室ADR監(jiān)測員開展藥品不良反應(yīng)基本知識的培訓(xùn)；向醫(yī)院不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組匯報全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況；網(wǎng)上上報藥品不良反應(yīng)報告表；及時報道ADR信息及資料，并提供藥品不良反應(yīng)咨詢服務(wù)。各臨床科室ADR監(jiān)測員：宣傳藥品不良反應(yīng)基本知識；及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)；督促填寫、收集本科室藥品不良反應(yīng)報告表。醫(yī)師應(yīng)將患者發(fā)生的藥品不良反應(yīng)如實記入病歷中。五、措施各級醫(yī)護(hù)人員向監(jiān)測辦公室提供藥品不良反應(yīng)報告表一經(jīng)審核采納，按照報告表質(zhì)量及數(shù)量，將作為“藥品不良反應(yīng)填報先進(jìn)個人”候選人推薦給州級藥監(jiān)管理部門。藥品不良反應(yīng)填報突出的科室和個人將作為評先評優(yōu)的優(yōu)選條件。對發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，而不在病歷中如實記載的，報質(zhì)控科按相關(guān)管理制度處理。第四篇：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于成立阿瓦提縣維吾爾醫(yī)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)事件報告管理領(lǐng)導(dǎo)小組為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，確保人民身體健康，用藥安全，加強(qiáng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)的監(jiān)督，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、衛(wèi)生部《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，結(jié)合我院實際，特成立本醫(yī)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組。一、組織領(lǐng)導(dǎo)：組長：阿地力院長（副主任醫(yī)師）副組長：吐爾洪阿依庫爾班（副主任醫(yī)師）聯(lián)絡(luò)員：艾爾肯阿吾提（主管藥師）成員：內(nèi)一科：庫爾班提萊克（副主任醫(yī)師）。月熱古麗（護(hù)師）。外科：吐爾洪吐來克（副主任醫(yī)師），阿麗米沙（護(hù)師）婦科：米熱古麗（副主任醫(yī)師），米熱瓦尼古麗（護(hù)師）門診：，熱娜古麗阿布拉（副主任醫(yī)師），熱沙來提（護(hù)師）二、工作職責(zé)1．現(xiàn)可能與所用藥品有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，按規(guī)定上報，并采取有效措施，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生；2．發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向所在阿瓦提縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告； 3．積極配合各級藥品監(jiān)督主管部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評價工作；4．開展有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、教育和培訓(xùn)工作，提高醫(yī)、藥、護(hù)人員對藥品不良反應(yīng)的重視程度和認(rèn)知水平，指導(dǎo)臨床合理用藥；5．積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究，進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域的交流和合作； 6．對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)/事件，尤其是新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件，及時告知藥品的生產(chǎn)企業(yè)；7．對所有藥品不良反應(yīng)死亡病例進(jìn)行分析討論，討論結(jié)果上報阿瓦提縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。8．醫(yī)院工作人員在工作中遇到的任何藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于兩個工作日內(nèi)上報藥劑科。9．院工作人員在工作中遇到的緊急、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于24小時內(nèi)上報藥劑科。聯(lián)系電話：***。阿瓦提縣維吾爾醫(yī)院2012年 3月第五篇：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)今年以來，我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和幫助下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo)，促進(jìn)了監(jiān)測工作的順利開展，取得了一定成績，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，做出了積極努力。我們的具體做法是：一、提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調(diào)作用。我縣開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作起步較晚，監(jiān)測中心成立時間較短暫，2004年才真正將adr監(jiān)測工作納入管理渠道。由于對開展這項工作的目的意義認(rèn)識不到位，重視程序不夠，制度不健全，致使監(jiān)測工作一直發(fā)展緩慢，成效不大。今年8月份市局召開全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作專題會議之后，我們通過認(rèn)真學(xué)習(xí)會議精神，不斷提高了對做好adr監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識，并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。為積極推動全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強(qiáng)工作上的相互溝通和協(xié)調(diào)，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議精神，真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調(diào)作用，積極提高號召力，切實加大督導(dǎo)力，形成上下有合力，從而使我縣adr監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。二、健全組織，完善制度，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作打下堅實基礎(chǔ)。我們根據(jù)市局和市adr監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求，為確