藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法試卷與答案(編輯修改稿)
2024-07-20 00:51 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 反應(yīng)是不得隨意向國內(nèi)外機構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團體或個人提供和引入未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)的（ ） 上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的（ ）A、藥品不良反應(yīng) B、報告制度 C、越級報告 D、監(jiān)測管理制度 E、監(jiān)測統(tǒng)計資料 1藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)應(yīng)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》建立相應(yīng)的（ ） 1（ ） 1合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是（ ）1 對嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以（ ）A、15個工作日內(nèi) B、10個工作日內(nèi) C、72小時 D、罕見藥品不良反應(yīng) E、藥品不良反應(yīng) 1藥品生產(chǎn)和使用單位必須在15個工作日內(nèi)向所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告的是（ ） 1藥品使用單位發(fā)現(xiàn)的罕見的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告，必須在（ ）1對防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例，須向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告，必須在（ ）1藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴重或新的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告，必須在（ ）C類多選 （ ）A、藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng) B、嚴重的不良反應(yīng) C、罕見的不良反應(yīng)
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