【文章內(nèi)容簡介】 w型乳劑在加入某種物質(zhì)以后變成w/o型的乳劑，稱為( B)A. 絮凝 B. 轉(zhuǎn)相 C. 破壞 D. 合并13藥典規(guī)定注射用水的水源為( B ) B. 滅菌的蒸餾水 13在工作面上方保持穩(wěn)定的凈化氣流，使微粒在空氣中浮動,不沉降和蓄積的方法稱為( C ) 13一般2ml以下且不穩(wěn)定藥物的注射劑應選用何種方法滅菌( A ) ℃ 15分鐘 C. 115℃ 30分鐘 D. 干熱 1下列哪一條不代表氣霧劑的特征 ( A )。B. 混懸型氣霧劑常加入表面活性劑作助懸劑,分散劑和潤濕劑。14栓劑的置換價為( C ) 14交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在制備片劑中的作用主要是( B )A. 吸收劑 B. 崩解劑 C. 粘合劑 D. 潤滑劑 14根據(jù)Stokes定律，混懸微粒的沉降速度與下列哪一個因素成正比？( A )A. 混懸微粒的半徑 B. 混懸微粒半徑的平方 C. 混懸微粒的粘度 D. 混懸微粒的粉碎度 14β環(huán)糊精包合物由( C )個葡萄糖分子構成A. 5個 B. 6個 C. 7個 D. 8個 14[1～5] A. HPMC B. MCC C. CAP D. HPC E. EC F. PVA 6. 聚乙烯醇_F___ 14[6～10]下列物質(zhì)可在藥劑中起什么作用A．F12 B．HPMC C．CAP D．βCD E．PEG400 F．PVP7．混懸劑中的助懸劑_B__ 8．氣霧劑中的拋射劑__A__9．片劑中的腸溶衣材料_C__ 10．注射劑的溶劑_E__11．包合材料_D__ 12．溶劑法制備固體分散體的載體__F_14現(xiàn)行中國藥典頒布使用的版本為（ D ） A. 2000年版 B. 1990年版 C. 2005年版 D. 2010年版14可用于粉末直接壓片，除作為填充劑外還兼有潤滑、助流、崩解和粘合作用的輔料是（C ）A. 淀粉 B. 糖粉 C. 微晶纖維素 D. 糊精14十二烷基硫酸鈉屬于（ B）A. 陽離子表面活性劑 B. 陰離子表面活性劑 C. 非離子表面活性劑 D. 兩性離子表面活性劑 150、在工作面上方保持穩(wěn)定的凈化氣流，使微粒在空氣中浮動,不沉降和蓄積的方法稱為( C ) 15最宜制成膠囊劑的藥物為（ B）A. 風化性的藥物 B. 具苦味及臭味的藥物 C. 吸濕性藥物 D. 藥物的水溶液 15栓劑中的藥物的吸收與其塞入直腸的位置有關，其最好位置是（B ） 15下列劑型中含有拋射劑的是（ A ） 15復方碘溶液中加入碘化鉀的作用是（ C）A. 增溶劑 B. 調(diào)節(jié)碘的濃度 C. 助溶劑 D. 防止碘的變色 15焦亞硫酸鈉是一種常用的抗氧劑,最適用于（B ） 15最適于制備緩、控釋制劑的藥物半衰期為( A ) B. 1h C. 12h D. 32h 15[1～5] 空膠囊組成中的以下物質(zhì)起什么作用A．山梨醇 B．二氧化鈦 C．瓊脂 D．明膠 E．對羥基苯甲酸酯1．成型材料_D__ 2．增塑劑_A____ 3．遮光劑___B__4．防腐劑__E__ 5．增稠劑_C__15[6～10] 不同制劑的崩解時限A. 1小時內(nèi) B. 15分鐘內(nèi) C. 30分鐘內(nèi) D. 2小時 E. 鹽酸溶液中檢查2小時后不崩解，然后在磷酸鹽緩沖液中1小時內(nèi)崩解 6. 一般壓制片劑的崩解時限為__B__ 7. 糖衣片的崩解時限為__A__ 8. 硬膠囊劑的崩解時限為_C____ 9. 腸溶片的崩解時限為__E___ 10. 軟膠囊劑的崩解時限為__A__160、十二烷基硫酸鈉屬于( D ) A. 陽離子表面活性劑 B. 兩性離子表面活性劑 C. 非離子表面活性劑 D. 陰離子表面活性劑16栓劑中的藥物的吸收與其塞入直腸的位置有關，其最好位置是( B )A. 應距肛門10cm B. 應距肛門2cm C. 應距肛門8cm D. 應距肛門6cm 16焦亞硫酸鈉是一種常用的抗氧劑,最適用于( B ) 16用抗體修飾的靶向制劑稱為( B )A. 被動靶向制劑 B. 主動靶向制劑 C. 物理靶向制劑 D. 化學靶向制劑16一般2ml以下且不穩(wěn)定藥物的注射劑應選用何種方法滅菌( A ) ℃ 15分鐘 ℃ 30分鐘 16栓劑的置換價是以（ C ）為基準來計算的A. 甘油明膠 B. 吐溫－60 C. 可可豆脂 16在工作面上方保持穩(wěn)定的凈化氣流，使微粒在空氣中浮動,不沉降和蓄積的方法稱為( C ) 16交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在制備片劑中的作用主要是( B)A. 吸收劑 B. 崩解劑 C. 粘合劑 D. 潤滑劑 16根據(jù)Stokes定律，混懸微粒的沉降速度與下列哪一個因素成正比？( B)A. 混懸微粒的粉碎度 B. 混懸微粒半徑的平方 C. 混懸微粒的粘度 D. 混懸微粒的半徑 16軟膠囊的制備方法可分為( B)A 熔融法與溶劑法 B 滴制法與壓制法 C 熔融法與滴制法 D 溶劑法與壓制法三 . 填空 1 、液體藥劑中增加藥物溶解度的方法有_ 增溶 _ 、 助溶 _ 、 潛溶 _ 、 成鹽 _ 等。 2 、熱原是注射劑重要的質(zhì)量控制指標之一，去除熱原的方法包括_ 高溫 _ 、 _ 活性炭吸附 _ 、 _ 蒸餾 _、 _化學試劑破壞等。 固體分散體的速釋原理包括 _藥物分子分散 _ 、 _ 藥物以膠態(tài)分散 __ 、 _ 藥物以微晶分散 __ 和 _ 載體的可濕性 等。 （1．藥物的高度分散狀態(tài) 藥物在固體分散體中所處的狀態(tài)是影響藥物溶出速率的重要因素。藥物以分子狀態(tài)、膠體狀態(tài)、亞穩(wěn)定態(tài)、微晶態(tài)以及無定形態(tài)在載體材料中存在，載體材料可阻止已分散的藥物再聚集粗化，有利于藥物溶出。2．載體材料對藥物溶出的促進作用（1）載體材料可提高藥物的可潤濕性（2）載體材料保證藥物的高度分散性：（3）載體材料對藥物有抑晶作用：） 容易氧化的藥物制備注射劑，可采取加抗氧劑 、 加金屬離子絡合劑 、 調(diào)節(jié) pH 、 和 惰性氣體等措施增加穩(wěn)定性。 氣霧劑由 ___閥門系統(tǒng) __, _容器 _ _,拋射劑 __,_藥液 ___ 四部分組成。9 ． GMP 全稱為__藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范_ ，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理監(jiān)控的通用準則。 10 ． 為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入的穩(wěn)定劑包括潤濕劑 、 助懸劑 、絮凝劑 和 反絮凝劑 等。 11 ．藥材浸出的基本方法有煎煮法 、 浸漬法 、 滲漉法。 12 ．某些含聚氧乙稀基的非離子表面活性劑水溶液隨溫度升高，由澄清變?yōu)榛鞚岬默F(xiàn)象稱為___起曇__ ，此時溫度稱為____曇點__ 。 13 ．凡需檢查溶出度的片劑，不再進行_____崩解時限__ 檢查。 14. 置換價是指 __藥物重量和同體積基質(zhì)重量的比值__ ，栓劑基質(zhì)分為 _油脂性基質(zhì)_ 和 _水溶性基質(zhì)__ 兩類。 15 ．軟膏劑的制備方法有___研和法 、 熔融法 、 乳化法____ 。 16 ．藥物穩(wěn)定性試驗中影響因素試驗包括__高溫試驗 、 高濕度試驗 、 強光照射試驗_ 。17．藥物劑型的分類方法有__按給藥途徑；按分散系統(tǒng)；按形態(tài)____等多種分類方法。 18．液體制劑常用的極性和半極性溶劑有____水__ 、___甘油_ 和__乙醇___等多種。 19．乳劑的基本組成有_____分散相；分散介質(zhì)；乳化劑______。 20．包衣片主要有以下幾種____糖衣片；薄膜衣片；腸溶衣片___ 。 21．軟膏的基質(zhì)主要以下幾類__油脂性基質(zhì)；乳劑性基質(zhì)；水溶性基質(zhì)_____ 。乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象有 _分層__，絮凝，轉(zhuǎn)相，合并和___酸敗__。中國藥典規(guī)定了____6___ 種粉末等級，并對藥篩規(guī)定了 ___9__ 個篩號。藥劑學是研究藥物制劑的___基本理論___、_處方設計__、__制備工藝___、 _質(zhì)量控制___與合理使用等內(nèi)容的綜合性科學。滴丸劑多采用 ___固體分散技術____原理制備，因而為速效劑型。__氧化___ 和__水解___ 是藥物降解的兩個主要途徑。顆粒劑按在水中的溶化性分為 __可溶性____、__混懸性___、__泡騰性__三種。濕熱滅菌法包括__熱壓滅菌法_、_流通蒸汽滅菌法_、__煮沸滅菌法__、_低溫間歇滅菌法等方法。按我國GMP要求，注射劑生產(chǎn)車間的控制區(qū)一般要求__十萬____ 級，潔凈區(qū)要求__一萬級或100級___ 級。GMP是 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 的英文簡稱。眼用散劑粉末應過 __9___ 號篩；外用散劑粉末應過 __7___ 號篩。崩解劑促進崩解的機理有毛細管作用 、膨脹作用、產(chǎn)氣作用 和酶解作用等。注射劑的質(zhì)量檢查項目有___無菌____ 、 __無熱原 、澄明度___ 、__安全性___ 、滲透壓____ 、_pH值____ 、__穩(wěn)定性____等。藥物透皮吸收的途徑有___通過角質(zhì)層___和___通過附屬器官____。固體分散體的速效原理包括_表面積大提高溶出度_、__載體對藥物的潤濕性_、__載體對藥物的抑晶性____和___載體對藥物的高度分散性__等“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范” 的英文簡稱是__ GMP ________。藥劑學是研究藥物制劑的___基本理論___、_處方設計__、__制備工藝___、 _質(zhì)量控制___與合理使用等內(nèi)容的綜合性科學。 _氧化__ 和___水解_ 是藥物降解的兩個主要途徑。栓劑是指__藥物與基質(zhì)混合制成供塞入腔道中的固體制劑__，其基質(zhì)分為__油脂性基質(zhì)___和__水溶性或親水性基質(zhì)___兩類。 固體分散體的速效原理包括_表面積大提高溶出度_、__載體對藥物的潤濕性_、__載體對藥物的抑晶性____和___載體對藥物的高度分散性__等。氣霧劑組成一般包括藥物、附加劑、拋射劑、_耐壓容器_、_閥門系統(tǒng)__。 崩解劑的加入方法__外加法___、__內(nèi)加法___、_內(nèi)外加法____，其中___內(nèi)外加法_為最佳方法。三、簡答題1. 試以箭頭標出輸液劑的生產(chǎn)工藝流程？2. 如何評價混懸型液體藥劑質(zhì)量的優(yōu)劣？3. 簡述壓片時容易出現(xiàn)的問題及解決辦法？4. 理想的栓劑基質(zhì)應符合那些條件？用于制備栓劑的基質(zhì)應具備下列要求：①室溫時具有適宜的硬度，當塞入腔道時不變形，不破碎。在體溫下易軟化、融化，能與體液混和和溶于體液；②具有潤濕或乳化能力，水值較高；③不因晶形的軟化而影響栓劑的成型；④基質(zhì)的熔點與凝固點的間距不宜過大，皂化值應在200～245間，碘價低于7；⑤應用于冷壓法及熱熔法制備栓劑，且易于脫模。基質(zhì)不僅賦予藥物成型，且影響藥物的作用。局部作用要求釋放緩慢而持久，全身作用要求引入腔道后迅速釋藥5. 簡述表面活性劑的基本特性？ (1)形成膠團（2）親水親油平衡值（3）增溶，曇點（4）表面活性劑的毒性（5）表面活性劑的配伍 6. 概述酒劑和酊劑的異同點？答：（1）共同點：有效成分均能被迅速吸收而發(fā)揮療效，有效成分含量較高，雜質(zhì)少，制劑比較澄明，都有防腐作用，易于保存。（2）不同點：，而酒劑沒有一定濃度規(guī)定b．酊劑的配制方法有浸出法、稀釋法、溶解法 酒劑的配制方法一般只有浸出方法，而酒劑則以蒸餾酒為溶劑7. 制備輸液劑時用活性炭進行處理應注意什么問題？P808. 寫出濕法制粒壓片的生產(chǎn)流程？9. 注射劑的附加劑有哪些主要作用？常用的附加劑有哪些？P6910. 簡述干膠法制備乳劑的制備要點？11. 理想的栓劑基質(zhì)應符合哪些要求？12. 如何評價混懸型液體藥劑質(zhì)量的優(yōu)劣？1 簡述增加藥物溶解度的方法（5分）制成可溶性鹽、引入親水基團、減小粒度、提高溫度、使用潛溶劑、加入助溶劑、加入增溶劑等1 寫出濕法制粒壓片的操作過程 　　　　　原輔料→粉碎、過篩→混合→→→制軟材→制濕顆?！鷿窳８稍铩］o料→→→混合→壓片→包衣→包裝15． 說明藥物的溶解度和分配系數(shù)在藥物口服片劑設計中的意義。藥物的溶解度：其大小直接與藥物是否需要增溶、成鹽及其解離有關，以解決與溶解性差產(chǎn)生的低生物利用度以及劑型設計困難等重要問題，因此對口服固體制劑的療效尤為重要。改變藥物粒徑或溶出表面積、游離藥物或成鹽、改變藥物晶型、與其他藥物形成復合物等都可改變藥物從制劑中的溶出速度，從而可以制備成緩釋或速釋制劑。分配系數(shù)：油/水分配系數(shù)與藥物的PKa為制劑設計必須的參數(shù)，其中油/水分配系數(shù)是分子親脂特性的量度，在藥劑學研究中主要用于預見藥物對在體組織的滲透或吸收難易程度。對于制劑，藥物的油/水分配系數(shù)可以看作是藥物吸收速度和程度的指征。因為生物膜具有親脂性質(zhì)，所以被動擴散藥物的透膜速率直接與分子的親脂性有關。親脂性強的藥物，比較容易滲透和吸收，但如果該親脂性藥物的水溶解度太小則溶解度可能是影響吸收的控制因素而不依賴于分配系數(shù)；水溶性藥物不易透過脂性的細胞膜，分配系數(shù)是其吸收的限速步驟，但水溶性藥物溶解度大，易于與胃腸道水性粘液層混合，提高吸收的濃度梯度，也可能很快吸收。當然油/水分配系數(shù)并不是反映體內(nèi)吸收的唯一指標，還有一些藥物不依賴油/水分配系數(shù)，也與其濃度梯度無關而是通過特殊轉(zhuǎn)運機制吸收。16． 大部分片劑制備采用制粒壓片工藝，請問制粒方法有那些、各有何特點？制粒過程又有何意義？答：制粒方法與特點：制粒系指將將藥物與輔料混合物加工制成一定形狀和大小的粒子，主要有干法制粒和濕法制粒以及沸騰制粒等；a) 濕法制粒：藥物混合物中加入黏合劑，借助黏合劑的架橋和粘結作用使得粉末聚集一起而制成顆粒的方法。包括擠壓制粒、轉(zhuǎn)動制粒、攪拌制粒等，具有粒子大小可調(diào)、壓縮性、成型性好、適用范圍廣等特點。B) 干法制粒：把藥物混合物粉末直接壓縮成較大片劑或片狀物后，重新粉碎成所需大小顆粒的方法，有壓片法和滾壓法。該方法不加任何液體，常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物以及容易壓縮成形的藥物的制粒，方法簡單、省工省時。但采用干法制粒時，應注意由于壓縮引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等。17． 根據(jù)中國藥典2005年版，說明緩釋制劑與控釋制劑的定義以及與胃腸吸收的相關性。18． 試設計一條注射用水的制備流程。19. 簡述表面活性劑在藥劑學中的應用。 P26820． 結合NoyesWhitney方程 ，如何提高固體制劑中藥物的溶出速度？ 21． 從方法學上靶向制劑分為幾類，舉例說明。評價靶向性的指標有哪些？分類:（ 1 ）被動靶向制劑是依據(jù)機體不同生理學特性的器官（組織、細胞）對不同大小的微粒具有不同的阻留性，采用液晶、液膜、脂質(zhì)、類脂質(zhì)、蛋白質(zhì)、生物材料等作為載體材料，將藥物包裹或