藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理-全文預(yù)覽
【正文】 嚴(yán)重的不良反應(yīng)。于 2022年 5月發(fā)布，自 2022年 7月 1日起施行。為實(shí)驗(yàn)室結(jié)論，可能是致畸、致癌作用的原因，一般僅有參考價(jià)值。 ? 致癌作用 (Carcinogenesis) 化學(xué)物質(zhì)誘發(fā)惡性腫瘤的作用。這些反應(yīng)與一般人群反應(yīng)不同，往往與這些人的先天性和遺傳性因素有關(guān)。 ?變態(tài)反應(yīng) 藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機(jī)體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)。 ? 后遺效應(yīng)（ After effect） 指停藥后血藥濃度已降至有效濃度以下仍存在的生物效應(yīng)。 藥品不良反應(yīng)的內(nèi)容 ? 副作用 （ Side effect） 是指治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的作用。 ? ? （ 1） 按病因分類(lèi) ? ① A類(lèi)藥品不良反應(yīng) （ 量變型異常 ） ： 是由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致 ， 該型反應(yīng)與藥物劑量有關(guān) 。 ? 我國(guó)對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義是：藥品不良反應(yīng)是指合格 藥品在 正常 用法用量下出現(xiàn) 與用藥目的無(wú)關(guān)的的有害反應(yīng) 。 （ 2）按病人反應(yīng)分類(lèi) ? ①副作用； ? ②變態(tài)反應(yīng)，常見(jiàn)有皮膚反應(yīng)和全身性反應(yīng)如過(guò)敏性休克、血液病樣反應(yīng)、人體各器官系統(tǒng)的反應(yīng)等； ? ③毒性反應(yīng)，有中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、造血系統(tǒng)反應(yīng)、心血管系統(tǒng)反應(yīng)及肝腎損害等； ? ④藥物依賴(lài)性，主要是長(zhǎng)期使用麻醉藥品、精神藥品所致； ? ⑤二重感染，菌群失調(diào)； ? ⑥特異質(zhì)反應(yīng)； ? ⑦后遺反應(yīng)，停藥后遺留下來(lái)
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