【文章內容簡介】 藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生，嚴禁放置與銷售活動無關的物品，并配備有鼠粘進行防鼠，防止污染藥品。：（1）按用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確；（2）藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；（3）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；（4）處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；（5）外用藥與其他藥品分開擺放；（6）拆零銷售的藥品集中存放于拆零專區(qū)，含特殊藥品復方制劑存有于專區(qū)；（7）冷藏藥品放置在冷藏設備中、陰涼藥品放置在陰涼設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；（8）中藥飲片柜斗譜的書寫正名正字；裝斗前進行復核，防止錯斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質；不同批號的飲片裝斗前進行清斗并記錄；（9）經營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志?！端幤逢惲泄芾碇贫取贰ⅰ稜I業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程》，根據計算機定期生成的陳列計劃對陳列的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發(fā)現有質量疑問的藥品應當及時撤柜，停止銷售，由質量負責人確認和處理，并保留相關記錄。，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。第七部分 銷售管理《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。、姓名、崗位等內容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員的，工作牌標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。：（1）處方經執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調配；調配處方后經過核對方可銷售；（2）處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關規(guī)定保存處方或者其復印件；（3）銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期；（4）銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項；（5）開具銷售憑證，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。：（1）負責拆零銷售的人員經過專門培訓；（2）拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；（3）做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等；（4）拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容；（5）提供藥品說明書原件或者復印件；（6）拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。《含特殊藥品復方制劑管理制度》的規(guī)定開展含特殊藥品復方制劑的銷售活動，嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。，開展藥品廣告宣傳活動，無違法違規(guī)進行廣告宣傳。第八部分 售后管理，我藥房售出的藥品，除藥品質量原因外，一經售出，不得退換；在營業(yè)場所張貼有相關標識。（電話號碼：12331），設置顧客意見箱，及時處理顧客對藥品質量的投訴?！端幤凡涣挤磻獔蟾婀芾碇贫取返囊?guī)定開展藥品不良反應監(jiān)測工作，積極收集、報告藥品不良反應信息。按照藥房的《藥品銷售管理制度》開展藥品追回、協(xié)助藥品生產企業(yè)藥品召回工作。通過內審，對存在問題進行了進一步整改完善，對照國家局《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》，我藥房已達到了GSP質量體系要求。特此報告，請蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局核查。安徽省天行健大藥房連鎖有限公司蚌埠海亮明珠店2017年3月27日第四篇：零售藥店實施GSP情況的內審報告***市**大藥房實施GSP情況的內審報告***食品藥品監(jiān)督管理局：***市**大藥房，現《藥品經營許可證》證號：豫**，注冊地址：***市**，法定代表人：**，企業(yè)負責人：**，質量負責人：**，經營方式：零售，經營范圍：中成藥、中藥飲片、抗生素、化學藥制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）；未設臵倉庫，經營面積**m2，員工**人，其中執(zhí)業(yè)藥師（中藥學）1人，縣級藥品零售企業(yè)。經營品種大約**余種，上年銷售額**萬余元，利稅**元?；灸軌驖M足周邊居民用藥需求。藥房成立于**年**月**日，自**年**月**日取得《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》（證書編號：**）后變更情況為：**年**月**日，**由“**”變更為“**”； **年**月**日，**由“**”變更為“**”；.......《藥品經營質量管理規(guī)范》（2012年版）頒布實施以來，藥房高度重視，組織員工多次參開展《藥品經營質量管理規(guī)范》（2012年版）等知識培訓，提高全員參與質量控制的意識。同時按照《藥品經營質量管理規(guī)范》（2012年版）的要求，在質量負責人***的領導下，組織有關人員重新修訂了藥房的各項崗位職責、管理制度和操作規(guī)程，完善了的質量管理體系，能夠對藥品采購、收貨、驗收、陳列檢查、銷售等各個環(huán)節(jié)采取有效的質量控制，可以保證藥品質量。依據要求，對計算機系統(tǒng)進行升級，完善了藥房采購計劃，近效期藥品預警及過期藥品自動鎖定，完善了含特殊藥品復方制劑銷售的提示及超數量鎖定等計算機系統(tǒng)功能。我店認真、細致地對質量管理與職責、人員管理、文件、設施與設備、采購與驗收、陳列與儲存、銷售管理、售后管理等8部分內容開展了內部審核。經過審核、整改、完善，提高了整體經營管理水平和質量控制、保證能力，促進了藥房質量管理工作的進一步改進。現將內部審核情況報告如下：第一部分 質量管理與職責***年開辦以來，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定了包括質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等內容的質量管理文件，開展質量管理活動，確保藥品質量。，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等；設立了與經營活動、質量管理相適應的組織機構和崗位。包括企業(yè)負責人，質量管理員，驗收，養(yǎng)護，銷售等**個崗位，并且明確規(guī)定了職責、權限及相互關系，各崗位人員能夠在各自的職責范圍內開展相應的工作。，負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經營藥品。，在日常工作中能夠履行以下相關職責：（1）督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；（2）組織制訂質量管理文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；（3）負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；（4）負責對所采購藥品合法性的審核；（5）負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作；（6）負責藥品質量查詢及質量信息管理；（7）負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；（8）負責對不合格藥品的確認及處理；（9）負責假劣藥品的報告；（10）負責藥品不良反應的報告；（11）開展藥品質量管理教育和培訓；（12）負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護；（13）負責組織計量器具的校準及檢定工作；（14）指導并監(jiān)督藥學服務工作；（15）其他應當由質量管理員履行的職責。第二部分 人員管理,全部符合《藥品管理法》等法律法規(guī)及《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求，沒有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。***，**學歷，***技術職稱，從事藥品經營管理*年，經過基本的藥學專業(yè)知識和藥品法律法規(guī)培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)和GSP。、質量管理員、處方審核員**，**學歷，***專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師（**藥學），從事藥品經營質量管理工作*年，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力，可以進行處方審核，指導合理用藥。*，*學歷，*職稱，能夠勝任藥品質量驗收工作，符合任職要求。**，*學歷，*專業(yè)，負責日常藥品陳列檢查工作，符合任職要求。**，*學歷，*專業(yè)，負責日常中藥飲片調劑工作，符合任職要求。**名，均具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定