零售藥店gsp認(rèn)證申報資料示范文本(編輯修改稿)
2024-08-29 22:34 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工，對不合格藥品及時下架，并通知質(zhì)量管理員。七、銷售與服務(wù)本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益，制定了藥品銷售管理制度，規(guī)范門店員工的藥品銷售行為，銷售藥品時，以藥品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)，正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥，用法用量、不良反映、禁忌及注意事項(xiàng)，不夸大藥品療效，銷售處方藥時，處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字，保存兩年備查。本店營業(yè)時間內(nèi)都有藥師在崗，并佩戴標(biāo)有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，為顧客提供用藥指導(dǎo)，同時公布了本店的咨詢電話和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話，對顧客的批評和投訴及時處理解決。八、存在問題及改進(jìn)措施：我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《安徽省藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查操作辦法（試行）》進(jìn)行嚴(yán)格自查，發(fā)現(xiàn)也存在一些不足，如：員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高；藥品質(zhì)量檔案建立不齊，藥品質(zhì)量信息收集不夠；存在藥品與非藥品混放現(xiàn)象。針對以上問題，本店決定加強(qiáng)員工培訓(xùn)；重新對陳列的藥品進(jìn)行了檢查，做到了藥品與非藥品完全分開陳列；同時要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認(rèn)真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。經(jīng)過對存在問題的及時整改，我們認(rèn)為本店基本上符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，特向正安縣食品藥品監(jiān)督管理局申請認(rèn)證。正安縣***醫(yī)藥有限公司 年 月 日 自我保證聲明正安縣***醫(yī)藥有限公司自開業(yè)以來，始終嚴(yán)格遵守國家藥品監(jiān)管法律、法規(guī)，至今無違法違規(guī)經(jīng)營假劣藥品行為。本店所提供的GSP認(rèn)證申報材料真實(shí)無誤，如有虛假，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。特此聲明正安縣***醫(yī)藥有限公司年 月 日 企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表填報單位：正安縣***醫(yī)藥有限公司（蓋章） 填報日期： 年 月 日序號姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱備注1負(fù)責(zé)人大專婦幼醫(yī)士否婦幼醫(yī)士2質(zhì)量負(fù)
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