藥店實(shí)施gsp情況綜述doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:53 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 驗(yàn)收、陳列等管理系統(tǒng)前后關(guān)聯(lián)，環(huán)環(huán)相扣，對(duì)各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行判斷，對(duì)不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別及控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。對(duì)供貨企業(yè)、品種經(jīng)營(yíng)情況，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理、質(zhì)量跟蹤。通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的控制，大大降低了藥品經(jīng)營(yíng)流通過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)中存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。六、各崗位人員培訓(xùn)及健康管理情況本企業(yè)聘用的營(yíng)銷(xiāo)職員文化素質(zhì)、業(yè)務(wù)水平高，均能獨(dú)立承擔(dān)工作，本店共有4名員工，其中：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員兼處方審核人為程冬梅，具有執(zhí)業(yè)藥師資格，在本企業(yè)注冊(cè)；質(zhì)量管理人員均參加過(guò)北京市藥品監(jiān)督管理局舉辦的培訓(xùn)班，經(jīng)考試合格取得藥品質(zhì)量管理人員證書(shū)。新上崗人員已進(jìn)行崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后上崗工作。企業(yè)建立了員工花名冊(cè)及員工登記表，企業(yè)根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和企業(yè)的實(shí)際情況，每年制定了員工培訓(xùn)計(jì)劃，重點(diǎn)學(xué)習(xí)國(guó)家規(guī)定的法律、法規(guī)、職業(yè)道德、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、規(guī)章制度及藥品經(jīng)營(yíng)應(yīng)具備的相關(guān)知識(shí)等知識(shí)，為了更好地為客戶(hù)服務(wù)、當(dāng)好顧客的參謀，又進(jìn)行了有關(guān)藥品基本知識(shí)的培訓(xùn)。通過(guò)學(xué)習(xí)，使員工從根本上樹(shù)立了依法經(jīng)營(yíng)和規(guī)范經(jīng)營(yíng)的理念，充分認(rèn)識(shí)GSP認(rèn)證的目的和意義，提高員工質(zhì)量意識(shí)，使GSP管理深入人心，確保了GSP各項(xiàng)工作的實(shí)施。，同時(shí)又組織質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員到北京市醫(yī)藥協(xié)會(huì)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)后建立了員工培訓(xùn)檔案。每季度對(duì)員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理制度及崗位職責(zé)執(zhí)行情況的檢查與考核，并詳細(xì)記錄。企業(yè)對(duì)每名員工崗前進(jìn)行體檢，體檢合格后方可上崗，對(duì)直接接觸藥品的人員建立了員工健康檔案，每年度進(jìn)行一次健康體檢，對(duì)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位。 企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員在職在崗，沒(méi)有在其他單位兼職。七、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)工作運(yùn)轉(zhuǎn)及質(zhì)量控制情況（一）、采購(gòu)與驗(yàn)收按照 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，本店制定了確保藥品質(zhì)量的“藥品購(gòu)進(jìn)管理制度”及進(jìn)貨工作程序，嚴(yán)格按照進(jìn)貨程序及制度由采購(gòu)員擇優(yōu)選購(gòu)，以銷(xiāo)定進(jìn)。本企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，嚴(yán)格從經(jīng)過(guò)首營(yíng)企業(yè)審核并建立了合格供貨方檔案的企業(yè)進(jìn)貨，審核購(gòu)入藥品的合法性。與供貨單位簽訂了有明確質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議，嚴(yán)格按協(xié)議辦事；對(duì)供貨單位的推銷(xiāo)員索取有法定代表人簽章并注明效期、范圍的委托書(shū)原件、推銷(xiāo)員資格證書(shū)及身份證復(fù)印件；建立了首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批表。首營(yíng)品種的審核表格項(xiàng)目齊全，審核符合規(guī)定。進(jìn)貨時(shí)索要與備案相符的隨貨同行票和稅票，根據(jù)采購(gòu)記錄進(jìn)行收貨，做到票、賬、貨相符，票據(jù)和記錄按規(guī)定至少保存5年。藥品的檢查驗(yàn)收是杜絕假劣藥品進(jìn)入藥店的關(guān)鍵，本店予以高度重視。嚴(yán)格按照驗(yàn)收程序進(jìn)行藥品驗(yàn)收，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，驗(yàn)收時(shí)按規(guī)定采取抽樣，嚴(yán)格檢查外包裝、中包裝及內(nèi)包裝的包裝質(zhì)量、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容，做到不漏項(xiàng)，不錯(cuò)登。驗(yàn)收時(shí)索取同批號(hào)的合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，另外膠囊劑藥品驗(yàn)收的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)必須有含鉻項(xiàng)的專(zhuān)項(xiàng)檢查，進(jìn)口藥品驗(yàn)收索取進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。驗(yàn)收后驗(yàn)收員做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄包括藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的注明不合格事項(xiàng)并上報(bào)質(zhì)量管理員處理。（二） 、陳列與養(yǎng)護(hù)1
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