藥品再注冊(cè)和藥品跨省技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作要求1(編輯修改稿)
2025-10-31 03:14 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 請(qǐng)的 未到達(dá)國(guó)家總局批準(zhǔn)上市時(shí)提出的有關(guān)要求的 未按照要求完成Ⅳ期臨床試驗(yàn)的 未按照規(guī)定進(jìn)行藥品不良反響監(jiān)測(cè)的,第八頁(yè)，共十五頁(yè)。,〔三〕相關(guān)工作(gōngzu242。)要求,化學(xué)藥品注射劑和多組分生化(shēnɡ hu224。)藥注射劑未按照〔國(guó)食藥監(jiān)注〔2022〕7號(hào)〕?關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注射劑和多組分生化(shēnɡ hu224。)藥注射劑根本技術(shù)要求的通知?的技術(shù)要求提供相關(guān)研究資料的,第九頁(yè)，共十五頁(yè)。,〔三〕相關(guān)(xiāngguān)工作要求,在前一輪再注冊(cè)中，由于各種原因未能獲得再注冊(cè)批件的品種，如沒(méi)有生產(chǎn)范圍、未通過(guò)工藝核查等，如果本次再注冊(cè)仍未能到達(dá)(d225。 d224。o)批準(zhǔn)要求的，建議申請(qǐng)人主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)。,第十頁(yè)，共十五頁(yè)。,二、藥品跨省技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作(gōngzu242。)要求,十八項(xiàng)具
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