藥品再注冊和藥品跨省技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作要求1(編輯修改稿)
2024-10-31 03:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 請的 未到達(dá)國家總局批準(zhǔn)上市時提出的有關(guān)要求的 未按照要求完成Ⅳ期臨床試驗的 未按照規(guī)定進行藥品不良反響監(jiān)測的,第八頁，共十五頁。,〔三〕相關(guān)工作(gōngzu242。)要求,化學(xué)藥品注射劑和多組分生化(shēnɡ hu224。)藥注射劑未按照〔國食藥監(jiān)注〔2022〕7號〕?關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注射劑和多組分生化(shēnɡ hu224。)藥注射劑根本技術(shù)要求的通知?的技術(shù)要求提供相關(guān)研究資料的,第九頁，共十五頁。,〔三〕相關(guān)(xiāngguān)工作要求,在前一輪再注冊中，由于各種原因未能獲得再注冊批件的品種，如沒有生產(chǎn)范圍、未通過工藝核查等，如果本次再注冊仍未能到達(dá)(d225。 d224。o)批準(zhǔn)要求的，建議申請人主動申請注銷批準(zhǔn)文號。,第十頁，共十五頁。,二、藥品跨省技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作(gōngzu242。)要求,十八項具
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