【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 備（紅色字體）* 清潔：設(shè)備、工裝、工位器具等經(jīng)過清洗處理，達(dá)到潔凈的狀態(tài)（綠字體）。* 待清潔：設(shè)備、工裝、工位器具等未經(jīng)過清洗處理的狀態(tài)（黃色字體）。* 計(jì)量器具必須要經(jīng)校準(zhǔn)合格后才能使用，并且有明顯的合格狀態(tài)標(biāo)志。* 狀態(tài)標(biāo)志一定要正確，置于設(shè)備明顯位置，但不得影響設(shè)備操作?！O(shè)備的記錄* 設(shè)備記錄是追溯設(shè)備是否保持良好狀態(tài)的唯一依據(jù)。* 設(shè)備記錄應(yīng)能回答以下問題：1）設(shè)備何時(shí)來自何地 2）設(shè)備的用途 3）設(shè)備操作維護(hù)保養(yǎng)情況 4）設(shè)備清潔衛(wèi)生情況 5）此項(xiàng)工作誰執(zhí)行 6）設(shè)備的效果評(píng)估 7）設(shè)備累計(jì)運(yùn)行時(shí)間 8）切記：記錄填寫要及時(shí)準(zhǔn)確（三）料——物料管理基礎(chǔ)* 物料管理的對(duì)象包括：原材料、中間產(chǎn)品和成品。* 物料管理的目標(biāo)：預(yù)防污染、混淆和差錯(cuò)。確保儲(chǔ)存條件，保證產(chǎn)品質(zhì)量。防止不合格物料投入使用或成品出廠?？刂莆锪霞俺善返淖匪菪浴?shù)量、狀態(tài)、有效期?！锪弦?guī)范購(gòu)入* 規(guī)范購(gòu)入、合理儲(chǔ)存、控制放行與發(fā)放接收、有效追溯。* 物料的規(guī)范購(gòu)入應(yīng)包括：從合格供方名錄中的供方購(gòu)進(jìn)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的物料，并按程序 入庫(kù)。* 通過以下措施保障： 1）供應(yīng)商的選擇和評(píng)價(jià)。2）定點(diǎn)采購(gòu)。3）按批驗(yàn)收和取樣檢驗(yàn)?！锪虾侠韮?chǔ)存* 物料的合理儲(chǔ)存需要按其性質(zhì)，提供規(guī)定的儲(chǔ)存條件，并在規(guī)定使用期限內(nèi)使用，歸納為以下四個(gè)方面：* 分類儲(chǔ)存。* 規(guī)定條件下儲(chǔ)存。* 規(guī)定期限內(nèi)使用。* 設(shè)施與維護(hù)、保養(yǎng)。：1）常溫、陰涼、冷藏及低溫等分開。2）固體、液體原料分開儲(chǔ)存。3）揮發(fā)性物料避免污染其他物料。4）特殊管理物料（如環(huán)氧乙烷），按相應(yīng)規(guī)定儲(chǔ)存和管理并立明顯標(biāo)志。2．規(guī)定條件下儲(chǔ)存* 物料儲(chǔ)存必須確保與其相適宜的儲(chǔ)存條件，來維持物料已形成的質(zhì)量在此條件下物料相對(duì)穩(wěn)定。* 規(guī)定的儲(chǔ)存條件： 1）溫度：常溫0176。~40176。2）相對(duì)濕度：不超過80%，特殊要求的按規(guī)定儲(chǔ)存。3）儲(chǔ)存要求：遮光、干燥、密閉、密封、通風(fēng)等。* 規(guī)定期限內(nèi)使用* 物料使用期限：物料經(jīng)過考察，在規(guī)定儲(chǔ)存條件下一定時(shí)間內(nèi)質(zhì)量能保持相對(duì)穩(wěn)定，當(dāng)接近或超過這個(gè)期限時(shí)，物料趨于不穩(wěn)定，甚至變質(zhì)。* 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過3年，期滿后應(yīng)復(fù)驗(yàn)。*倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施與定期維護(hù)保養(yǎng)* 倉(cāng)庫(kù)六防設(shè)施：防蠅、防蟲、防鼠、防霉、防潮、防火。* 五距：垛距、墻距、行距、頂距、燈距熱源。物料控制放行與發(fā)放接收 * 物料狀態(tài)與控制：物料的質(zhì)量狀態(tài)有三種：待驗(yàn)、合格、不合格。使用黃、綠、紅進(jìn)行標(biāo)識(shí)區(qū)分。1）待驗(yàn)：黃色，標(biāo)識(shí)處于擱置、等待狀態(tài)。2）合格：綠色，標(biāo)識(shí)被允許使用或被批準(zhǔn)放行。3)不合格：紅色，標(biāo)識(shí)不能使用或不準(zhǔn)放行。* 物料發(fā)放和使用要點(diǎn)：1）依據(jù)生產(chǎn)通知單發(fā)放。2）發(fā)放領(lǐng)用復(fù)核，防止出差錯(cuò)。3）及時(shí)登記卡、賬便于追溯。1)進(jìn)入潔凈車間物料需經(jīng)凈化后通過緩沖間或傳遞窗傳遞，防止污染。2)先進(jìn)先出，近期先出。中間產(chǎn)品的流轉(zhuǎn): 1)物料加工過程中物料傳遞易出現(xiàn)的差錯(cuò) 2）信息傳遞差錯(cuò)。* 措施：依法操作，標(biāo)識(shí)清楚，發(fā)放、接收認(rèn)真復(fù)核與記錄（實(shí)物與記錄復(fù)核）。3）運(yùn)輸差錯(cuò)：* 措施：采取正確運(yùn)輸方式，工位器具應(yīng)進(jìn)行密封。成品放行：成品放行規(guī)定由質(zhì)量部評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)決定即使檢驗(yàn)合格但未經(jīng)審核批準(zhǔn)的成品不得發(fā)放銷售。* 特殊管理的物料：1）醫(yī)療器械標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、登記領(lǐng)用。2）標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)?kù)存放，憑批包裝通知單發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取。3）標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放、領(lǐng)用人核對(duì)、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，印有批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀。4）標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。物料管理基礎(chǔ)有效追溯* 物料的編碼系統(tǒng): 物料、中間產(chǎn)品、成品均要建立系統(tǒng)唯一的編碼能區(qū)別于其他所有種類和批次。* 包括：1)物料代碼、物料批號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、滅菌批號(hào)2)賬、物、卡相符3)物料賬:指同一種物料的相關(guān)信息登記,包括來源去向及結(jié)存數(shù)量。用于統(tǒng)計(jì)一種物料的使用情況。4)貨位卡:用于標(biāo)志一個(gè)貨位的單批物料的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量和來源去向的卡片。識(shí)別貨垛的依據(jù),并能記載和追溯該貨位的來源和去向。5)流轉(zhuǎn)卡(或?qū)嵨?:用于標(biāo)志每一中間產(chǎn)品名、批號(hào)和數(shù)量的卡片。用于識(shí)別單獨(dú)的中間產(chǎn)品的依據(jù)和標(biāo)識(shí)。——醫(yī)療器械生產(chǎn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：* 醫(yī)療器械生產(chǎn)必須依據(jù)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程《作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行生產(chǎn)。* 依據(jù)工藝規(guī)程制定批指令和生產(chǎn)記錄,用于記載單批的生產(chǎn)歷史和與生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)信息。* 批:指生產(chǎn)條件相對(duì)穩(wěn)定時(shí)所生產(chǎn)的具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的某種產(chǎn)品的數(shù)量。每批產(chǎn)品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號(hào)。* 批號(hào):用于識(shí)別一批產(chǎn)品的唯一標(biāo)示符號(hào)。它是批的標(biāo)志,用以追溯和審查該批產(chǎn)品的生產(chǎn)、流轉(zhuǎn)歷史。* 生產(chǎn)批:指在一段時(shí)間內(nèi),同一工藝條件下連續(xù)生產(chǎn)出的具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的產(chǎn)品。* 滅菌批:在同一滅菌器內(nèi),同一工藝條件下滅菌的具有相同無菌保證水平的產(chǎn)品。* 生產(chǎn)工藝規(guī)程:指規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原輔材料和包裝材料、零配件的數(shù)量,以及工藝、加工說明、工藝參數(shù)、注意事項(xiàng)，包括生產(chǎn)過程中控制的一個(gè)或一套文件。* 操作規(guī)程(SOP):經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件。* 批生產(chǎn)記錄:一個(gè)批次的自制零組件(中間產(chǎn)品)、待包裝產(chǎn)品或成品的所有生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能提供該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。生產(chǎn)操作* 生產(chǎn)前確認(rèn):1)生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物。2)工序生產(chǎn)前須檢查上批產(chǎn)品是否清場(chǎng)完畢,確認(rèn)操作間及設(shè)備、工裝、工位器具無上次生產(chǎn)遺留物。準(zhǔn)備生產(chǎn)通知單和相應(yīng)的記錄,并確認(rèn)設(shè)備、工裝、工位器具清潔完好,計(jì)量器具清潔完好,計(jì)量器具在檢定有效期內(nèi)。3)通過生產(chǎn)前的確認(rèn),能有效預(yù)防上次遺留及清潔的污染、混淆與差錯(cuò)。* 操作過程控制：* 生產(chǎn)過程嚴(yán)格依法操作,按規(guī)定的方法、步驟、順序、時(shí)間和操作人嚴(yán)格執(zhí)行,并對(duì)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制點(diǎn)及項(xiàng)目按照規(guī)定的頻次和標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行控制。* 清場(chǎng)與消毒：1)每批產(chǎn)品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng),填寫清場(chǎng)記錄。清場(chǎng)記錄內(nèi)容包括,工序、品名、生產(chǎn)批號(hào)、清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)核人簽名。清場(chǎng)記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。2)清場(chǎng)時(shí)間：每批結(jié)束或一批的一個(gè)階段完成后。3)清場(chǎng)內(nèi)容：包括物料清理和物料平衡計(jì)算、記錄填寫和清理、現(xiàn)場(chǎng)清潔和消毒清場(chǎng)結(jié)果需由另一人復(fù)核。*清場(chǎng)作用：清場(chǎng)能防止本批物料遺留至下批發(fā)生混淆、避免出差錯(cuò)。清潔消毒能避免污染。物料平衡與放行* 物料平衡：產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差。* 物料平衡是生產(chǎn)過程中防混淆、差錯(cuò)的有效工具。* 接收率和物料平衡：都是醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量指標(biāo)，接收率屬于經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，只計(jì)算了合格品的數(shù)量；物料平衡屬于質(zhì)量指標(biāo)，計(jì)算合格、殘損、抽樣等實(shí)際量與理論量相比較，是為了防止混淆和差錯(cuò)。關(guān)鍵操作：進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的物料等應(yīng)有清潔措施，如脫外包裝室、除塵室、清洗等。* 物料運(yùn)輸、貯存的外包裝及易脫落粉塵和纖維的包裝材料不得進(jìn)入潔凈室（區(qū)）。* 直接接觸產(chǎn)品的初包裝材料在運(yùn)輸、貯存和傳遞中應(yīng)能有效防止污染，至少兩層密封包裝。生產(chǎn)管理—生產(chǎn)過程中緊急情況處理：*本著防污染、防混淆、防差錯(cuò)原則，情況發(fā)生前的正常物料、發(fā)生時(shí)正在操作的物料、恢復(fù)正常后生產(chǎn)的物料應(yīng)區(qū)分標(biāo)識(shí)和存放，經(jīng)質(zhì)量部評(píng)價(jià)批準(zhǔn)后按規(guī)定處理，以降低或避免損失。 * 立即停止生產(chǎn)操作，關(guān)閉設(shè)備電源。 * 將正在操作物料密閉，做好標(biāo)志。* 緊急情況發(fā)生前、發(fā)生時(shí)、恢復(fù)生產(chǎn)后的物料產(chǎn)品區(qū)分標(biāo)志存放，等待處理通知。 * 除立即向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)等必要走動(dòng)外，人員盡量減少走動(dòng)；若時(shí)間長(zhǎng)，接到通知后緩慢離開，所有動(dòng)作幅度應(yīng)盡量減小； * 避免開啟通往低級(jí)別區(qū)域的門和傳遞窗* 恢復(fù)正常后，空氣凈化系統(tǒng)需自凈一段時(shí)間，接到上級(jí)通知后方可恢復(fù)生產(chǎn)。：* 立即停止運(yùn)行，向上級(jí)或質(zhì)量部門匯報(bào)，等待處理。：* 若遇危及安全的緊急情況，如火災(zāi)、超壓等緊急情況必須立即匯報(bào)并同時(shí)做適當(dāng)應(yīng)急處理，避免事故擴(kuò)大。質(zhì)量管理* 質(zhì)量部負(fù)責(zé)建立、健全醫(yī)療器械生產(chǎn)文件化的質(zhì)量保證體系并促進(jìn)實(shí)施，對(duì)質(zhì)量體系執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，評(píng)價(jià)和決定物料、中間產(chǎn)品、成品的使用或發(fā)放，審核不合格品的處理，對(duì)其他影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行控制或復(fù)核。* 生產(chǎn)部在生產(chǎn)過程中要做好產(chǎn)品質(zhì)量自檢。驗(yàn)證* 驗(yàn)證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。* 企業(yè)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要過程均通過驗(yàn)證和再驗(yàn)證。退貨和收回* 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立醫(yī)療器械退貨和收回的書面程序，并有記錄。醫(yī)療器械退貨和收回記錄內(nèi)容應(yīng)包括，品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。投訴與不良事件監(jiān)測(cè)* 建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)程序，指定專門機(jī)構(gòu)或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)管理。* 對(duì)用戶的醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和醫(yī)療器械不良事件做好詳細(xì)記錄并調(diào)查處理。自檢* 每年至少組織一次按程序文件要求對(duì)《無菌實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行自查。（四）法（文件）企業(yè)的法：包括外部法和內(nèi)部法兩種。外部法：如《醫(yī)療器械管理法條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法試行》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》等。內(nèi)部法：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、工藝規(guī)程、產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)等。文件：是指一切涉及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施中的記錄結(jié)果。* 文件使我們的工作有章可循、照章辦事、有案可查。* 文件使我們的管理和操作標(biāo)準(zhǔn)化、程序化。* 文件使企業(yè)管理由人治過渡到法治，由經(jīng)驗(yàn)管理上升到標(biāo)準(zhǔn)化管理?！募芾砦募芾硎侵肝募脑O(shè)計(jì)、起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、復(fù)制、分發(fā)、培訓(xùn)、實(shí)施、歸檔、保存和銷毀的一系列過程的管理活動(dòng)?！募脑O(shè)計(jì)文件編制的時(shí)間要求： * 生產(chǎn)開工前、新產(chǎn)品投產(chǎn)前、新設(shè)備安裝前* 引進(jìn)新工藝、新材料、新技術(shù)、新設(shè)備前 *工藝方法有重大變更時(shí)* 驗(yàn)證前和驗(yàn)證后 * 組織機(jī)構(gòu)職能變動(dòng)時(shí)* 文件編制更改時(shí) * 使用中發(fā)現(xiàn)問題時(shí)* 接受體系檢查或質(zhì)量審核后。文件系統(tǒng)分類與編碼：1）文件編碼包括三部分信息：文件分類、該類流水編號(hào)、版本號(hào)。2）一份文件和一個(gè)文件編碼是一對(duì)一的。3）現(xiàn)場(chǎng)同一個(gè)文件不允許有兩個(gè)版本出現(xiàn)，否則應(yīng)立即報(bào)告主管和通知文件管理人員。—— 如何正確使用文件* 不使用已撤銷和作廢文件，必須是現(xiàn)行版本。* 將文件放在工作時(shí)能隨時(shí)查閱的地方。* 保持文件的清晰和完整，不涂改。* 不擅自復(fù)制和銷毀文件。* 通過程序修訂，不得任意更改。1）詳細(xì)完整地記錄操作過程。2）可以提出制定或修訂意見或申請(qǐng)。1）未經(jīng)批準(zhǔn)，不按文件執(zhí)行 2）隨意涂改文件3）隱瞞實(shí)情，不真實(shí)記錄。規(guī)范記錄記錄填寫要求，及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整，按文件更改程序更改。* 及時(shí)：在操作過程中及時(shí)記錄。不提前、不滯后，做到哪步，記錄到哪步。* 準(zhǔn)確：按實(shí)際執(zhí)行情況和數(shù)據(jù)填寫，填寫數(shù)據(jù)精度應(yīng)與工藝要求和顯示一致。* 真實(shí)：嚴(yán)禁不真實(shí)、不負(fù)責(zé)地隨意記錄或捏造數(shù)據(jù)和記錄。* 按規(guī)定修改，填寫錯(cuò)誤時(shí)，將錯(cuò)誤內(nèi)容數(shù)據(jù)劃掉，旁邊注明正確內(nèi)容并簽名，修改后原內(nèi)容應(yīng)能辨別。正確標(biāo)識(shí)* 物料標(biāo)識(shí)：包括物料信息標(biāo)識(shí)和合格狀態(tài)標(biāo)識(shí)。* 生產(chǎn)狀態(tài)：操作間正在操作產(chǎn)品信息或是上批產(chǎn)品信息及清場(chǎng)結(jié)果。* 設(shè)備標(biāo)識(shí)： 包括三個(gè)部分：設(shè)備能否使用，設(shè)備是否運(yùn)行中，設(shè)備是否清潔。* 清潔標(biāo)志：標(biāo)志設(shè)備、工裝、工位器具或房間、工具等是否清潔可以使用。* 計(jì)量標(biāo)志：標(biāo)識(shí)計(jì)量器具是否合格，允許使用標(biāo)志，有效期限。（五）環(huán)* 環(huán)：指醫(yī)療器械生產(chǎn)所處的整個(gè)環(huán)境，它包括外部環(huán)境衛(wèi)生、生產(chǎn)工藝衛(wèi)生以及個(gè)人衛(wèi)生。* 潔凈室（區(qū)）內(nèi)應(yīng)按工藝流程合理布局，人流、物流分開并固定走向。* 操作臺(tái)應(yīng)光滑、平整。無縫隙、不脫落塵粒和纖維，不積塵，便于清洗、消毒，不可用木質(zhì)或油漆臺(tái)面。* 潔凈室（區(qū)）內(nèi)的水池、地漏不得對(duì)無菌醫(yī)療器具產(chǎn)生污染。* 潔凈室（區(qū)）工作人員人均面積應(yīng)不少于4平方米?！廴竞臀廴久浇? 污染：就是指當(dāng)某物與不潔凈的或腐敗物接觸或混合在一起使該物變的不純凈或不適用 時(shí)，即受污染。* 塵粒污染：就是指產(chǎn)品因混入不屬于它的那些塵粒而變得不純凈。* 微生物污染：就是指微生物引起的污染。* 污染途徑：空氣、水、表面、人。——生產(chǎn)過程中的環(huán)境管理* 應(yīng)按文件規(guī)定對(duì)潔凈室（區(qū)）進(jìn)行定期清潔、清洗和消毒，所用的消毒劑或消毒方法不得對(duì)設(shè)備、工裝、物料和產(chǎn)品造成污染。消毒劑的品種應(yīng)定期更換。* 設(shè)備、管道應(yīng)定期清洗、保持整潔，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。* 設(shè)備、工裝上與產(chǎn)品直接接觸的部位及工作臺(tái)面、工位器具應(yīng)定期清洗、消毒保持潔凈。潔凈室（區(qū)）內(nèi)的工位器具應(yīng)在潔凈室（區(qū)）內(nèi)用純化水進(jìn)行清洗，消毒。* 潔凈室（區(qū)）僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作、質(zhì)檢和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。——生產(chǎn)過程中的環(huán)境管理——生產(chǎn)工藝衛(wèi)生 生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生* 清潔原則：清潔一定要先上后下、先里后外先清洗、再清潔、后消毒。* 潔凈室（區(qū)）內(nèi)設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑、清洗劑不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成污染。物料衛(wèi)生* 使用的物料必須經(jīng)檢驗(yàn)合格，保證物料在使用過程中不得受到污染。* 進(jìn)入潔凈區(qū)的物料必須對(duì)其外包裝進(jìn)行凈化處理。* 流轉(zhuǎn)過程的物料必須密閉。工位器具、工裝、設(shè)備衛(wèi)生* 盛裝物料的工位器具必須是經(jīng)過消毒處理。* 工裝模具進(jìn)入潔凈車間前須進(jìn)行清潔經(jīng)過緩沖間進(jìn)入。* 清理：清除工位器具、加料斗的殘余物料。* 清潔：用符合要求的工藝用水沖洗工位器具。* 消毒：用消毒液對(duì)工位器具、工裝、設(shè)備表面進(jìn)行消毒。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生* 生產(chǎn)前檢查上批清場(chǎng)是否有效。* 生產(chǎn)過程中應(yīng)隨時(shí)保