【文章內容簡介】 辦理診斷試劑入庫手續(xù)。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，應拒收并報告質量負責人處理。：應根據“按體外診斷試劑（按藥品管理類）對溫度、濕度條件的要求存放”、“分類存放”、“實行色標管理”等原則，將體外診斷試劑（按藥品管理類）分類存放于具備相應條件的倉庫中。儲存中應做到：（按藥品管理類）的性能、儲存要求和驗收員的提示，將體外診斷試劑（按藥品管理類）分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。常溫庫溫度應控制在1030℃，陰涼庫溫度應控制在不高于20℃的范圍內，冷庫溫度應控制在210℃。庫房的相對濕度一般應保持在3575%之間。（按藥品管理類）的質量狀態(tài)應實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待確定為黃色；合格為綠色；不合格為紅色。（按藥品管理類）與地面之間有有效隔離的設備，通風和避免陽光直射的設備。，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞包裝。，不同批號不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。、檢測溫濕度的設備。，有包裝物料的儲存場所和設備。（按藥品管理類）應存放在不合格區(qū)，并有明顯的標志?！颁N售退回通知、驗收、入庫交接單”,經核實是本公司售出的產品，存放于退貨區(qū)，通知驗收員驗收。憑驗收結論將產品存入合格區(qū)或不合格區(qū)。退貨記錄應保存3年。、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥等工作。（按藥品管理類）儲存無關的公私物品，不得存放。，對庫存體外診斷試劑（按藥品管理類）實行動態(tài)盤點（每天清點當天有過實物交接的產品），月末大點（每月進行一次所有庫存產品的大清點），保持帳貨相符。（按藥品管理類）的貨架等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放。，儲存作業(yè)區(qū)的人員不得有影響質量和安全的行為。：、污染、過期失效等情況時，必須及時書面報告養(yǎng)護員，發(fā)現其他質量問題時，也應當天向養(yǎng)護員書面報告。，由保管員承擔直接責任。養(yǎng)護管理制度：為確保依法經營，嚴防出現不合格體外診斷試劑（按藥品管理類），提高服務質量，依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、等法律法規(guī)和行政規(guī)章制定本制度。：養(yǎng)護員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。、外表環(huán)境、質量特性等對在庫體外診斷試劑（按藥品管理類）進行養(yǎng)護，主要內容：（按藥品管理類）進行合理儲存與作業(yè)；、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境； 、調控；（按藥品管理類）的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄，對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養(yǎng)護。（按藥品管理類）應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，通知質量負責人處理。、分析養(yǎng)護信息。、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質量負責人確認。對存在質量問題的應當采取以下措施：，并有效隔離，不得銷售； （按藥品管理類），及時報藥品監(jiān)督管理部門；（按藥品管理類）的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄；（按藥品管理類）應當查明并分析原因，及時采取預防措施。銷售管理制度：為確保依法經營，嚴防體外診斷試劑（按藥品管理類）售出，提高服務質量，依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和行政規(guī)章制定本制度。：銷售員應當具有高中以上文化程度。：（按藥品管理類）時，向客戶索取加蓋有客戶公章原印章的《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》以及經營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認證證書》復印件；、經營范圍、有效期、發(fā)證機關印章等項目，審查無誤后，填寫“客戶資質審批表”；、質量負責人批準后，質管部將客戶信息輸入微機，通知開票員可以銷售；。：“先產先銷”、“近期先銷”的原則。應對違反該原則開票造成的損失承擔責任，開票時有領導簽字確認的除外?！扼w外診斷試劑（按藥品管理類）出庫復核管理制度》，經配貨、復核手續(xù)方可付貨。：貨與單相符，在銷售清單上簽字。，將銷貨清單按月裝訂作為銷售記錄。銷售記錄包括：產品的品名、劑型、規(guī)格、單位、生產批號、有效期、生產廠家、購貨單位、銷售價格、銷售數量、銷售日期等項目。，不得虛假宣傳、夸大產品療效或誤導用戶。，認真協(xié)助質管部受理和處理客戶的質量查詢和投訴，及時進行質量改進?！敖诋a品催銷表”所列品種及時組織銷售。，確認在產品失效前無法使用完的部分，應及早幫助醫(yī)療單位辦理退貨換貨，以避免產品過期失效退回后，造成本公司經濟損失。，一般不得同意醫(yī)療單位做退貨處理。：銷售付貨或復核時如發(fā)現以下問題應停止付貨，并報養(yǎng)護員處理：；、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象； ；、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬等； ；，未經質管部明確質量狀況的品種； 。出庫復核管理制度：為確保體外診斷試劑（按藥品管理類）出庫準確無誤，保證體外診斷試劑（按藥品管理類）在運輸過程中的質量，杜絕不合格品出庫，依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等，制定本制度。： （按藥品管理類）出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則?！跋犬a先出”與“近期先出”出現矛盾時，應優(yōu)先遵循“近期先出”原則。，要暫停出庫，匯報直接上級協(xié)調或查明原因，經重新開票或由直接上級在原票上簽字后，方可繼續(xù)出庫。，追究保管員和開票員的責任。：（按藥品管理類）出庫必須經配貨、復核手續(xù)方可發(fā)出。，在銷貨清單上簽字，將貨交給復核員復核。復核員必須對照銷貨清單所列的品名、劑型、數量、生產廠家、批號、有效期等項目，逐品種按批號與實物進行復查核對；還應同時檢查產品和包裝的質量狀況以及購貨單位、銷售日期等項目。經復核無任何問題的，復核員應在銷貨清單上加蓋質量合格章并簽字，按月裝訂作為出庫復核記錄。（按藥品管理類）批號與銷貨清單所列批號不一致的，應換付相同批號的產品；無相同批號產品時，通知開票員重新開票。（按藥品管理類）有效期一年，但不得少于三年。（按藥品管理類）的出庫復核： ，由復核員進行拼箱加封； ，應將代用箱原包裝內容覆蓋或涂改，標明拼箱標志。： 出庫復核時如發(fā)現以下問題應停止發(fā)貨，并報養(yǎng)護員處理： ；、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象； ；、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬等； ；，未經質管部明確質量狀況的品種； 。運輸管理制度：為保證運輸過程中體外診斷試劑（按藥品管理類）的質量，規(guī)范體外診斷試劑（按藥品管理類）的運輸工作,依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。（按藥品管理類）運輸前，運輸員應與出庫復核員辦好交接手續(xù)，對照“銷售清單”清點產品數量，數量無誤后在“銷售清單”上簽字確認。（按藥品管理類）運輸應及時、準確、安全、經濟，在保證安全的前提下，選擇最佳運輸方式和路線。（按藥品管理類）要包裝完整，包裝牢固，已開箱產品應封口并簽單，品名、標識清楚，數量準確，堆碼整齊，不得將產品包裝倒臵、重壓，堆碼高度要適中。，搬運、裝卸產品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施，保證產品的安全。（按藥品管理類），運輸時應放臵在車載冷藏箱內，并優(yōu)先運輸。（按藥品管理類）應針對運送診斷試劑的包裝條件及運輸道路狀況，采取必要措施（泡沫板等），防止產品破損和混淆。“送貨單”上簽字認可，送貨單返回財務作報帳處理。，因人為原因造成的質量事故按公司有關規(guī)定處理。售后服務的管理制度：為加強公司產品的售后服務，促進以顧客滿意度為導向的方針的實現，依法保護消費者的合法權益。根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》《產品質量法》和《消費者權益保護法》，特制定本辦法。：。（熱線）電話、網站、信箱或其他方式，接受客戶和消費者的服務咨詢、使用意見反饋、投訴等事務。（按藥品管理類）應約定第三方提供技術支持并負責售后技術維修。（用戶）意見收集、投訴受理、退貨換貨、維修聯(lián)系等管理工作。: 客戶要向公司當事人的直接上級投訴，或直接向公司領導投訴。、使用功能的，應反饋生產企業(yè)或提供售后技術維修部門處理。、變質的，反饋供貨企業(yè)處理。、安裝、售后服務人員態(tài)度差、不盡職的，送營銷部門處理。、服務存在的重大問題，出現或可能出現危機和媒體曝光、法律訴訟、影響公司公信力的，列為專案優(yōu)先處臵。: :“質量第一,用戶至上”。，方可上崗。接待過程不得怠慢客戶和消費者。對每一次來電、來信、來訪，接待員均應詳細記錄在案，填寫有關登記表，按規(guī)程和分工轉送有關單位和人員處理。緊急事件應及時上報。、來信、來訪，須給予迅速、滿意回復,對有價值的意見和建議，予以獎勵。，作為考察與之相關部門和人員業(yè)績的依據之一。，明示于銷售場所、載于產品說明材料內，培訓有關人員熟悉該規(guī)程。、運輸、財務、銷售部門為退貨和換貨予以支持和配合，并進行工作流程上的無縫銜接。有效期管理制度：為了嚴格對體外診斷試劑（按藥品管理類）有效期的管理，防止體外診斷試劑（按藥品管理類）過期失效，確保所經營體外診斷試劑（按藥品管理類）的質量，依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。體外診斷試劑（按藥品管理類）應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣質產品處理。（按藥品管理類）有效期管理： （按藥品管理類）時，有效期控制原則應盡量遵循“逐批采購，第延效