【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 了診斷試劑的有效期。. 診斷試劑外包裝上必須印有品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、體積重量、儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志、危險(xiǎn)物品標(biāo)志等。. 診斷試劑驗(yàn)收應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄記載品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。. 對(duì)因質(zhì)量原因的退貨診斷試劑，進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收。首先查閱銷售記錄核對(duì)原銷售診斷試劑的生產(chǎn)批號(hào)和數(shù)量與退貨是否相符合，其次檢查外觀質(zhì)量，必要時(shí)進(jìn)行抽驗(yàn)，質(zhì)量不合格者放不合格區(qū)。. 驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過診斷試劑有效期一年，但不得少于三年。. 驗(yàn)收應(yīng)有符合貯存溫濕度要求的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi),一般于當(dāng)天完成。xxxxx醫(yī)療器械有限公司文件編號(hào)xxxxxQP004文件名稱診斷試劑儲(chǔ)存程序版本號(hào)A0執(zhí)行日期編制審核批準(zhǔn)日期日期日期1. 目的：制定一個(gè)診斷試劑儲(chǔ)存的程序，使診斷試劑按要求分類儲(chǔ)存，保證診斷試劑質(zhì)量。2. 依據(jù)：國(guó)家藥品監(jiān)督管局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3. 范圍：所有診斷試劑的儲(chǔ)存4. 責(zé)任：倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。5. 內(nèi)容：. 倉(cāng)庫(kù)要按照安全方便，節(jié)約的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，五距適當(dāng)，堆碼合理，整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。. 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日二次觀測(cè)并記錄溫、濕度記錄表，并根據(jù)具體情況和診斷試劑的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保診斷試劑儲(chǔ)存安全。. 庫(kù)存診斷試劑要按批號(hào)的順序存放，堆垛整齊。. 根據(jù)診斷試劑的性能要求，分別存放于常溫庫(kù)，陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。. 保持庫(kù)房、清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除，做好防盜、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。倉(cāng)庫(kù)必須建立保管帳卡，記載診斷試劑進(jìn)、出、狀況，按季盤存并檢查質(zhì)量，填寫庫(kù)存診斷試劑質(zhì)量檢查登記表，記錄保存2年。. 診斷試劑的堆垛要求：. 診斷試劑在搬運(yùn)、堆垛等作業(yè)中應(yīng)嚴(yán)格按照診斷試劑外包裝標(biāo)志的要求搬運(yùn)、存儲(chǔ)，不得倒置，要輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞。. 按診斷試劑的生產(chǎn)批號(hào)順序分別堆垛。. 不同品種或同品種不同規(guī)格的不能混垛，以免發(fā)錯(cuò)。. 堆碼須牢固、整齊，商品不得倒置，對(duì)于包裝不堅(jiān)固或過重的，不宜堆垛過高，以防下層受壓變形。對(duì)重量較重，體積龐大而又不需久儲(chǔ)的診斷試劑，應(yīng)堆放在裝卸地點(diǎn)較近的貨區(qū)，以便于搬運(yùn)。. 對(duì)貨較輕者，可堆放在中心貨區(qū)，可盡量堆高，堆垛應(yīng)符合防火的規(guī)定。. 要與防火門、電器裝置等保持一定距離，以利消防和搬運(yùn)。. 診斷試劑的堆垛均應(yīng)留有距離，具體要求為：. 垛與垛的間距不小于100cm ；. 垛與墻的間距不小于30cm ；. 垛與梁的距離不少于30cm . 垛與地面的距離不小于10cm. 庫(kù)房?jī)?nèi)主要通道寬度不小于200cm.. 照明燈具垂直下方不能堆放診斷試劑，其垂直下方與貨垛的水平間距不小于50cm.. 診斷試劑的色標(biāo)管理：診斷試劑的儲(chǔ)存按診斷試劑色標(biāo)管理規(guī)定管理。xxxxx醫(yī)療器械有限公司文件編號(hào)xxxxxQP005文件名稱診斷試劑銷售程序版本號(hào)A0執(zhí)行日期編制審核批準(zhǔn)日期日期日期1. 目的：建立診斷試劑銷售管理程序，使銷售工作有章可循。2. 依據(jù)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則；《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3. 范圍： 所有診斷試劑的銷售管理。4. 責(zé)任： 銷售部經(jīng)理、銷售員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。5. 內(nèi)容：. 合法的銷售單位：銷售診斷試劑的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，本身必須取得《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》并具有診斷試劑經(jīng)營(yíng)資格及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的合法企業(yè)，否則不能從事診斷試劑銷售活動(dòng)。. 合法客戶的選擇：銷售診斷試劑應(yīng)選擇合法的客戶，一是合法的醫(yī)療單位，即取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位；二是合法的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，包括批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)，即具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》并具有診斷試劑經(jīng)營(yíng)資格及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的合法企業(yè)，否則即是非法客戶。. 按批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)：經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售診斷試劑要按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)。. 制訂銷售計(jì)劃: 根據(jù)市場(chǎng)部提供的信息及各業(yè)務(wù)網(wǎng)點(diǎn)的需求情況,銷售部制定年、季度、月份銷售計(jì)劃，及回款計(jì)劃。. 經(jīng)濟(jì)合同的管理：. 銷售業(yè)務(wù)都要依法簽訂經(jīng)濟(jì)合同。合同文本要規(guī)范，內(nèi)容詳盡。 . 業(yè)務(wù)人員簽約前,必須了解對(duì)方的“法人”資格和資信狀況；簽約人員必須擁有 “法人”代表委托授權(quán)書。. 業(yè)務(wù)人員必須在授權(quán)范圍內(nèi)簽定合同，并將有關(guān)合同事宜向銷售經(jīng)理匯報(bào)確定無誤后，方可辦理手續(xù)，執(zhí)行合同。. 簽訂的合同，必須認(rèn)真執(zhí)行。合同需要變更或解除時(shí)，合同簽約人應(yīng)查清原因，至少經(jīng)銷售部經(jīng)理核準(zhǔn)后，與對(duì)方協(xié)議，不得單方變更，廢止或解除合同。. 合同在執(zhí)行中，發(fā)生糾紛或違約現(xiàn)象，應(yīng)嚴(yán)格按“經(jīng)濟(jì)合同法”的有關(guān)條款解決，主管簽約人員應(yīng)及時(shí)解決，否則應(yīng)追究責(zé)任人的責(zé)任。. 合同執(zhí)行終了，文本由銷售部合同管理人員存檔。. 發(fā)貨程序：. 業(yè)務(wù)員在簽訂合同后，填寫公司成品調(diào)出申請(qǐng)單，內(nèi)容為：日期、購(gòu)貨單位、名稱、地址、聯(lián)系人、電話、品名、規(guī)格、件數(shù)、單位、數(shù)量、單價(jià)、申請(qǐng)人、回款方式、回款期限、審核人。獲得銷售部經(jīng)理批準(zhǔn)后交由銷售部?jī)?nèi)勤開據(jù)送貨通知單。送貨通知單內(nèi)容為：購(gòu)貨單位、名稱、地址、分撥單號(hào)、結(jié)算方式、簽合同人、審核人、提貨人、制表人。. 對(duì)于沒有合同或成品調(diào)出單的，銷售內(nèi)勤一律不予開票，開票時(shí)，嚴(yán)格檢查合同或成品調(diào)出單填寫的價(jià)格。收貨單位等項(xiàng)目是否符合要求，如價(jià)格過低或發(fā)貨去向不詳細(xì)的不予開票。. 銷售人員持診斷試劑送貨通知單去倉(cāng)庫(kù)提貨，倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管員根據(jù)公