三體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)管理職責(zé)(編輯修改稿)
2025-05-04 22:38 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核資料。7. 了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)量管理部開(kāi)展質(zhì)量控制提供依據(jù)。，在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下，承擔(dān)報(bào)損、銷毀不合格試劑的具體執(zhí)行工作質(zhì)量第一的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好診斷試劑入庫(kù)質(zhì)量第一關(guān)；、銷售退回診斷試劑逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)；；，在規(guī)定期限內(nèi)完成；診斷試劑驗(yàn)收抽樣程序的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性；、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件診斷試劑包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明診斷試劑的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書，并有合法的相關(guān)證明文件；，應(yīng)有首批到貨診斷試劑同批號(hào)的診斷試劑出廠檢驗(yàn)報(bào)告書；，應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢；，應(yīng)將抽樣診斷試劑包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記；：，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范；14. 驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)診斷試劑有效期一年，但不得少于三年；、規(guī)章和各專項(xiàng)規(guī)定及本公司的質(zhì)量管理制度，在業(yè)務(wù)工作全過(guò)程做到依法經(jīng)營(yíng)，保證商品質(zhì)量關(guān)。，堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)的原則，把好質(zhì)量關(guān)?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》，確認(rèn)業(yè)務(wù)單位的法定資格和履行合同能力。，必須簽訂明確質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn)。了解本公司庫(kù)存商品的質(zhì)量情況，銷售商品時(shí)主動(dòng)向?qū)Ψ秸_介紹商品的性質(zhì)、性能和用途，對(duì)用戶負(fù)責(zé)。，不合格產(chǎn)品以及未備案或未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，過(guò)期失效及國(guó)家明令禁止的產(chǎn)品。、以銷定購(gòu)、擇有選購(gòu)的原則，根據(jù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和庫(kù)存動(dòng)態(tài)合理提出經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，強(qiáng)化有效銷售，保存合理庫(kù)存，優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)?！跋冗M(jìn)先銷”、“近期先銷”的原則，對(duì)長(zhǎng)時(shí)間不動(dòng)銷、少動(dòng)銷或近期商品要積極采取措施解決并及時(shí)反映匯報(bào)。，配合有關(guān)人員處理客戶的查詢和意見(jiàn)，為了提高改進(jìn)質(zhì)量管理工作提供市場(chǎng)動(dòng)態(tài)信息。質(zhì)量第一的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)保證在庫(kù)診斷試劑的儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管
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