三體外診斷試劑經(jīng)營管理職責(編輯修改稿)
2025-05-04 22:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質量標準和首批樣品等審核資料。7. 了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質量狀況，及時反饋信息，為質量管理部開展質量控制提供依據(jù)。，在質量管理部的監(jiān)督下，承擔報損、銷毀不合格試劑的具體執(zhí)行工作質量第一的觀念，堅持質量原則，把好診斷試劑入庫質量第一關；、銷售退回診斷試劑逐批進行驗收，有效行使否決權；；，在規(guī)定期限內(nèi)完成；診斷試劑驗收抽樣程序的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質量代表性；、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，整件診斷試劑包裝中應有產(chǎn)品合格證；,其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。，其包裝的標簽應以中文注明診斷試劑的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，并有合法的相關證明文件；，應有首批到貨診斷試劑同批號的診斷試劑出廠檢驗報告書；，應按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應抽樣送檢；，應將抽樣診斷試劑包裝復原，并標明抽樣標記；：，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準確、結論明確、簽章規(guī)范；14. 驗收記錄保存至超過診斷試劑有效期一年，但不得少于三年；、規(guī)章和各專項規(guī)定及本公司的質量管理制度，在業(yè)務工作全過程做到依法經(jīng)營，保證商品質量關。，堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好質量關?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》，確認業(yè)務單位的法定資格和履行合同能力。，必須簽訂明確質量條款及標準。了解本公司庫存商品的質量情況，銷售商品時主動向對方正確介紹商品的性質、性能和用途，對用戶負責。，不合格產(chǎn)品以及未備案或未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，過期失效及國家明令禁止的產(chǎn)品。、以銷定購、擇有選購的原則，根據(jù)市場動態(tài)和庫存動態(tài)合理提出經(jīng)營計劃，強化有效銷售，保存合理庫存，優(yōu)化品種結構?！跋冗M先銷”、“近期先銷”的原則，對長時間不動銷、少動銷或近期商品要積極采取措施解決并及時反映匯報。，配合有關人員處理客戶的查詢和意見，為了提高改進質量管理工作提供市場動態(tài)信息。質量第一的觀念，認真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)保證在庫診斷試劑的儲存質量，對倉儲管
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