體外診斷試劑行業(yè)分析報告(編輯修改稿)
2025-08-30 09:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 。目前國內(nèi)制藥企業(yè)約5000家左右，營業(yè)收入不足5000萬元的中小型企業(yè)占到70%以上，如果此次GMP技術(shù)改造投入在1500萬元，幾乎相當于這些企業(yè)2年~3年的凈利潤，即使有5年的緩沖期，沖擊也很大，將對這些企業(yè)的正常經(jīng)營帶來很大影響。根據(jù)測算和評估，新版GMP實施后，將有500家藥企將因此被淘汰，占整個行業(yè)比例約為10%，有助于解決我國制藥企業(yè)多、小、散、亂的狀況，促進行業(yè)規(guī)范性發(fā)展。先聲藥業(yè)一位不愿透露姓名的負責人表示，一些原來基礎(chǔ)差的藥企，需要改造的費用就高一些，運營成本也高一些。他認為制藥企業(yè)不在于大小，只要品種盈利，是能支撐這個費用的。筆者認為，關(guān)于新GMP認證對行業(yè)內(nèi)企業(yè)影響的兩個觀點，第一種觀點對我們選擇投資項目比較有借鑒意義。營業(yè)收入低于5000萬的制藥企業(yè)，在能否承擔新GMP認證的成本投入中，有較大的不確定性，這對以后的行業(yè)重組并購中，會使企業(yè)處于不利的位置。在我們的投資中，需要規(guī)避這一風險。3. 國內(nèi)外診斷試劑市場分析n 總體規(guī)模：2010年，全球體外診斷試劑市場規(guī)模已經(jīng)達到2200億美元。n 增長速度：2007年至2012年，體外診斷試劑的年復合增長率將接近8%。n 主要銷售領(lǐng)域：北美、歐洲以及日本占據(jù)市場份額的90%。n 增長率最大的市場：中國、印度與巴西等新興經(jīng)濟體將成為增長最快的市場。n 市場集中度：2007年，全球75%的市場份額被該行業(yè)十大龍頭企業(yè)所壟斷，其中三分之一的市場份額被最大的三大公司所壟斷。（附表）n 細分市場216。 最大份額：目前POCT(point of care testing)檢驗方式的市場份額最大，2010年已達到300億美元。216。 風險來源：對于體外免疫診斷試劑的生廠商而言，最大的風險來自于高昂的研發(fā)費用以及相對短暫的產(chǎn)品周期。公司名主要產(chǎn)品公司網(wǎng)站ROCHEPOCT部提供迅速有效的診斷，分子診斷部利用PCR進行傳染病的早期診斷以及對疾病的進程和療效進行監(jiān)測 ABBOTT雅培首家推出乙肝表面抗原測試，和艾滋病抗體測試：分子診斷產(chǎn)品包括患者DNA和RNA以及HLA診斷相關(guān)試劑 Jamp。J/LifeScan主要致力于糖尿病的診斷 Jamp。J/OCD臨床疾病快速診斷試劑，血液檢測，傳染病早期診斷 BAYER DIAGNOSTICS傳統(tǒng)的快速疾病診斷試劑，以及分子診斷和基因分析市場（被西門子收購） BECKMAN COULTER傳統(tǒng)的快速疾病診斷以及基礎(chǔ)代謝診斷試劑，分子診斷市場 DADE BEHRINGPOCT診斷（血氣、糖尿病、尿分析、心臟病診斷）及分子診斷（被西門子收購） bioMERIEUX快速疾病診斷、病毒及細菌檢驗等 BD DIAGNOSTICS核酸診斷 SYSMEX快速疾病診斷、血氣分析、電解質(zhì)分析、尿分析、分子診斷等 BIORAD疾病診斷、免于、遺傳障礙、糖尿病等 發(fā)展方向n 利潤繼續(xù)攀升：預計測試劑的市場價值增加較其產(chǎn)量增加快。n 市場參與者：巨頭壟斷的格局不會變化，但是由于診斷試劑產(chǎn)品生命周期短，擁有某些類型診斷新方法的小公司有一定的市場機會。n 市場格局有變化趨勢：免疫診斷試劑仍占主要地位，其使用量會繼續(xù)增大，但所占比例會有一定程度的下降。核酸診斷試劑測試以及生物芯片技術(shù)在未來五年會有相當大的成長，其年產(chǎn)量會成倍數(shù)增長。n 我國目前診斷試劑的銷售額在35億元人民幣左右，大約占國內(nèi)醫(yī)療支出的10%（發(fā)達國家比例為20%），其中，國外廠商的產(chǎn)品又占據(jù)大半份額n 近年來，我國診斷試劑市場年均復合增長率約在15%左右，%8
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