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正文內(nèi)容

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范模版(編輯修改稿)

2024-10-06 22:41 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 責(zé)的考核檢查記錄。第三節(jié) 人員與培訓(xùn)第十八條企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形?!炯?xì)則】01801 企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。1.人員檔案應(yīng)齊全。2.個人檔案內(nèi)容應(yīng)有姓名、性別、崗位、學(xué)歷、專業(yè)、專業(yè)技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)資格、崗位工作年限、健康、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和工作能力證明材料等。3.人員花名冊內(nèi)容應(yīng)與人員檔案的相應(yīng)內(nèi)容保持一致。4.人員資質(zhì)應(yīng)與其崗位相稱。5.人員資質(zhì)應(yīng)符合GSP規(guī)范(2013年)及有關(guān)法律法規(guī)、政策文件的要求。6.不得有《中華人民共和國藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的禁止情形。第十九條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范?!炯?xì)則】01901 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。第 7 頁 1.有企業(yè)負(fù)責(zé)人任命文件。2.企業(yè)負(fù)責(zé)人個人檔案中有企業(yè)負(fù)責(zé)人大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷原件或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱證書原件。3.有企業(yè)負(fù)責(zé)人藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)證書或相關(guān)培訓(xùn)證明材料。4.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及2012版規(guī)范的內(nèi)容。5.不得存在學(xué)歷、職稱不符合規(guī)定的情況。第二十條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。【細(xì)則】*02001 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。1.有質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命文件。2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人個人檔案中應(yīng)有其3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷的相關(guān)證明材料、大學(xué)本科以上學(xué)歷原件和執(zhí)業(yè)藥師注冊證原件(已經(jīng)注冊到本單位,在有效期內(nèi))。體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人還應(yīng)有3年以上從事體外診斷試劑經(jīng)營管理的工作經(jīng)驗證明原件。3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備正確判斷和保障實施質(zhì)量管理的能力。4.質(zhì)量文件、記錄中有質(zhì)量負(fù)責(zé)人履職的簽名。5.不得存在學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格、工作經(jīng)歷和能力不符合規(guī)定的情況。第二十一條企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題?!炯?xì)則】*02101 企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。1.有質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人任命文件。2.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人個人檔案中應(yīng)有其3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷的相關(guān)證明材料、執(zhí)業(yè)藥師注冊證原件(已經(jīng)注冊到本單位,在有效期內(nèi))。體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師或具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷的主管檢驗師。3.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備獨立解決經(jīng)營過程中有關(guān)質(zhì)量問題的能力。4.質(zhì)量文件、記錄中有質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人履職的簽名。5.不得存在執(zhí)業(yè)資格、工作經(jīng)歷和能力不符合規(guī)定的情況。第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備符合以下資格要求的質(zhì)量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員:(一)從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱;(二)從事驗收、養(yǎng)護工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱;(三)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱;直接收購地產(chǎn)中藥材的,驗收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。經(jīng)營疫苗的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗收工作,專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷?!炯?xì)則】02201 從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。第 8 頁 1.企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理工作的人員不得少于3人,除質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人外,至少還應(yīng)配備一名不低于江蘇省藥品批發(fā)企業(yè)許可驗收標(biāo)準(zhǔn)或許可換證驗收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定資質(zhì)的質(zhì)量管理員。2.體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人如為執(zhí)業(yè)藥師,至少應(yīng)配1名檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷的主管檢驗師作為質(zhì)量管理員;質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人如為檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷的主管檢驗師,至少應(yīng)配1名藥學(xué)大專以上學(xué)歷的藥師作為質(zhì)量管理員。3.質(zhì)量管理員個人檔案中有其藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷證書原件,或(中)藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱證書原件。4.不得存在專業(yè)、學(xué)歷或職稱不符合規(guī)定的情況。02202 從事驗收、養(yǎng)護工作的,應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。1.驗收員個人檔案中有其藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷證書原件,或(中)藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱證書原件。2.體外診斷試劑驗收員個人檔案中應(yīng)有檢驗學(xué)中專以上學(xué)歷證書原件。3.養(yǎng)護員個人檔案中有其藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷證書或(中)藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱證書原件或復(fù)印件。4.不得存在專業(yè)、學(xué)歷或職稱不符合規(guī)定的情況。02203 從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應(yīng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。直接收購地產(chǎn)中藥材的,驗收人員應(yīng)具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。1.中藥材、中藥飲片驗收員的個人檔案中有其中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷證書原件,或者具有主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱證書原件。2.驗收直接收購地產(chǎn)中藥材的驗收員,應(yīng)具有主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。3.不得存在專業(yè)、學(xué)歷或職稱不符合規(guī)定的情況。02204 從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的,應(yīng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。1.中藥材、中藥飲片養(yǎng)護員的個人檔案中有其中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷證書原件或復(fù)印件,或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱證書原件或復(fù)印件。2.不得存在專業(yè)、學(xué)歷或職稱不符合規(guī)定的情況。*2205 經(jīng)營疫苗的企業(yè)應(yīng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗收工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。1.疫苗的質(zhì)量管理和驗收應(yīng)有2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)。2.專業(yè)技術(shù)人員的個人檔案中有其預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷證書原件、中級以上專業(yè)技術(shù)職稱證書原件、3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷證明原件。3.不得存在專業(yè)、學(xué)歷、職稱、工作經(jīng)歷不符合規(guī)定的情況。第二十三條從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)工作?!炯?xì)則】*02301 從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。1.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗收員應(yīng)與企業(yè)簽訂正式勞動合同,按國家規(guī)定繳納醫(yī)保及相關(guān)社會保險費用。2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗收員應(yīng)在工作時間內(nèi)履行崗位職責(zé)。3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗收員不得兼職采購、收貨、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、運輸、財會、信息管理等其他業(yè)務(wù)工作。4.企業(yè)負(fù)責(zé)人不得兼職質(zhì)量負(fù)責(zé)人,保證相互監(jiān)督和制約。5.質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得兼職質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人,保證質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)崗位層級的分布和職責(zé)的落實。第 9 頁 6.質(zhì)量管理人員不能兼驗收員。7.驗收員不能兼收貨員、養(yǎng)護員。第二十四條從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度?!炯?xì)則】02401 從事采購工作的人員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。1.采購人員的個人檔案中有其藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷證書原件或復(fù)印件。2.不得存在專業(yè)、學(xué)歷不符合規(guī)定的情況。02402 從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)具有高中以上文化程度。1.銷售、儲存、分揀配貨等工作人員的個人檔案中有其高中以上文化程度證明材料原件或復(fù)印件。2.體外診斷試劑售后服務(wù)人員應(yīng)具有檢驗學(xué)中專以上學(xué)歷。3.維護和管理現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備及計算機、中央數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)能力等的計算機專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有2級以上計算機等級證書。4.不得存在文化程度不符合規(guī)定的情況。第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對各崗位人員進行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),以符合本規(guī)范要求?!炯?xì)則】02501 企業(yè)應(yīng)對各崗位人員進行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),以符合GSP規(guī)范(2013年)要求。1.企業(yè)培訓(xùn)制度的內(nèi)容應(yīng)包括崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。2.企業(yè)所有人員上崗前均應(yīng)接受崗前培訓(xùn)。3.繼續(xù)培訓(xùn)應(yīng)涵蓋各崗位人員。4.崗前培訓(xùn)、繼續(xù)培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括崗位職責(zé)、相關(guān)工作內(nèi)容,與崗位相適應(yīng)。5.崗前培訓(xùn)、繼續(xù)培訓(xùn)應(yīng)符合GSP規(guī)范(2013年)要求。第二十六條培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等?!炯?xì)則】02601 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。1.培訓(xùn)內(nèi)容至少應(yīng)包括:(一)藥品管理法、藥品流通管理辦法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2013年)等醫(yī)藥及其相關(guān)法律法規(guī);(二)藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析、生化藥學(xué)、微生物學(xué)等藥學(xué)基本理論,藥物性質(zhì)、儲存條件、不良反應(yīng)等藥品知識,以及藥品陳列與養(yǎng)護、儲存與保管、服務(wù)與咨詢等技能;(三)質(zhì)量管理制度;(四)部門職責(zé)、崗位職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。,培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)及時更新。第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn),使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。【細(xì)則】02701 企業(yè)應(yīng)按照培訓(xùn)管理制度制定培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn),使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。1.有培訓(xùn)管理制度。2.有培訓(xùn)計劃,包括監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會等組織的外部培訓(xùn),以及企業(yè)自身組織的內(nèi)部培訓(xùn)。應(yīng)在培訓(xùn)需求調(diào)研的基礎(chǔ)上,結(jié)合監(jiān)管要求、企業(yè)制度修訂等情況,按照培訓(xùn)管理制度的規(guī)定制定培訓(xùn)計劃。3.應(yīng)按培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)計劃的內(nèi)容開展培訓(xùn)工作。4.應(yīng)進行培訓(xùn)效果的測評,確保相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。第 10 頁 02702 培訓(xùn)工作應(yīng)做好記錄,并建立檔案。1.有培訓(xùn)記錄。2.有培訓(xùn)檔案。3.培訓(xùn)記錄內(nèi)容應(yīng)有培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)地點、舉辦單位、參加人員等4.培訓(xùn)檔案內(nèi)容應(yīng)有培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)通知、培訓(xùn)教材、人員簽到簿、課件、考卷、培訓(xùn)證書等。第二十八條從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗?!炯?xì)則】02801 從事特殊管理藥品儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。1.有特殊管理藥品儲存、運輸?shù)热藛T的培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)檔案。2.特殊管理藥品儲存、運輸?shù)热藛T的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》、《易制毒化學(xué)品管理條例》、《危險化學(xué)品安全管理條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2013年)等相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。3.特殊管理藥品儲存、運輸?shù)热藛T應(yīng)經(jīng)考核合格后方可上崗,有相應(yīng)監(jiān)管部門頒發(fā)的從業(yè)資格證(如道路運政管理機關(guān)核發(fā)的《道路危險貨物運輸操作證》、公安消防部門核發(fā)的《危險運輸證》)、企業(yè)內(nèi)部的上崗證。02802 從事冷藏冷凍藥品儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。1.有冷藏冷凍藥品儲存、運輸?shù)热藛T的培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)檔案。2.冷藏冷凍藥品儲存、運輸?shù)热藛T的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括《藥品管理法》、《GB/T 288422012 藥品冷鏈物流運作規(guī)范》、《江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2013年)等相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。3.冷藏冷凍藥品儲存、運輸?shù)热藛T應(yīng)經(jīng)考核合格后方可上崗。第二十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個人衛(wèi)生管理制度,儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求?!炯?xì)則】02901 企業(yè)應(yīng)制定員工個人衛(wèi)生管理制度,儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求。1.有個人衛(wèi)生管理制度2.有勞動保護制度,對勞動防護用品的購買、驗收、保管、發(fā)放、使用、更換、報廢等進行有效管理。3.儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T有勞動保護措施,如:冷藏、冷凍藥品存儲區(qū)域配備棉衣,堆垛搬運人員佩戴安全帽、鞋、手套等。4.儲運場所不得有不符合衛(wèi)生管理要求和對存儲環(huán)境、藥品產(chǎn)生污染的情況。第三十條質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進行崗前及健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作?!炯?xì)則】03001 質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)進行崗前及健康檢查,并建立健康檔案。1.直接接觸藥品崗位的人員均應(yīng)有崗前、每健康檢查的檔案。2.體檢時間、體檢計劃應(yīng)符合人員健康管理制度的規(guī)定。3.體檢項目應(yīng)與工作崗位相適應(yīng),如負(fù)責(zé)可見異物檢查的質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員應(yīng)做視力、辨色第 11 頁 力檢查等。03002 患有傳染病或者其他可能
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