【文章內(nèi)容簡介】 et al. Critical Care. 2024。 17(1): R8 第三十九頁，共七十一頁。 ? 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院牽頭，聯(lián)合廣東省 6家醫(yī)院開展了一項(xiàng)前瞻性、對照、單盲、多中心隨機(jī)臨床試驗(yàn)。 ? 中山一院、中山四院、中山六院、中山腫瘤、佛山醫(yī)院、廣州市一 ? 總病人數(shù) : 367人 ? 研究期： 2024年 5月 12日至 2024年 12月 22日被診斷為嚴(yán)重膿毒癥并入 ? 住 ICUs的患者入選本試驗(yàn)。 ? 本試驗(yàn)在 ，編號 NCT00711620。 研究概況 Wu J, et al. Critical Care. 2024。 17(1): R8 第四十頁，共七十一頁。 研究設(shè)計(jì) Wu J, et al. Critical Care. 2024。 17(1): R8 361例入住 ICU的嚴(yán)重膿毒癥患者 隨機(jī)化 （ 1:1） 干預(yù)組（ n=181例）： Tα1 + 傳統(tǒng)治療 ＊ 。 第 15天， Tα1 ， SC， Q12H；第 67天， Tα1 ， SC， QD 對照組（ n=180例）：安慰劑 + 傳統(tǒng)治療 ＊ 。 0天 7天 14天 21天 28天 28天全因死亡率 主要研究終點(diǎn) 3天 次要研究終點(diǎn) 3天和 7天時(shí)的 SOFA、 mHLADR和 CD 4+/CD 8+ 第四十一頁，共七十一頁。 基線特征 Wu J, et al. Critical Care. 2024。 17(1): R8 表 1兩個(gè)試驗(yàn)組的基線特征 對照組 Tα l組 P值 n 180 181 年齡（歲） 年齡組 50歲 21(%) 24(%) 50一 60歲 39(%) 45(%) 61一 70歲 39(%) 39(%) 71一歲 81(%) 73(%) 男性 131(%) 141(%) 女性 49(%) 40(%) BMI 基線功能障礙的器官數(shù)目 1 32(%) 29(%) 2 75(%) 77(%) 3 45(%) 48(%) 4 18(%) 19(%) 5 10(%) 8(%) 急性生理和慢性健康 Ⅱ 評分 序貫器官功能衰竭評分 呼吸系統(tǒng) 凝血 心血管系統(tǒng) 肝臟 神經(jīng)系統(tǒng) 豎臟系統(tǒng) 首個(gè)器官功能障礙至入選試驗(yàn)的平均時(shí)間 ( ) ( ) 第四十二頁，共七十一頁。 基線特征 Wu J, et al. Critical Care. 2024。 17(1): R8 表 2 感染部位和原因以及嚴(yán)重膿毒患者適當(dāng)?shù)目股刂委? 對照組 (n＝ 180) Tal組（ n=181) P值 感染部位 肺部 133(%） 136(%） 腹部 48(%) 51(%) 泌尿道 5(%) 2(%) 血培養(yǎng)陽性 10(%) 11(%) 其他 18(%) 16(%) 病原菌結(jié)果 單純革蘭氏陰性菌 47(%) 51(%) 單純革蘭氏陽性菌 15(%) 14(%) 單純真菌 22(%) 21(%) 混合 57(%) 56(%) 培養(yǎng)陰性 39(%) 39(%) 微生物種類 革蘭氏陽性菌 金黃色釀膿葡萄球菌 7(%） 9(%) 其他類型的葡萄球菌 9(%） 12(%) 腸球菌 22(%) 23(%) 其他革蘭氏陽性菌 18(%) 14(%) 革蘭氏陰性菌 克雷白氏桿菌 18(%) 22(%) 大腸桿菌 25(%) 23(%) 假單胞菌 32(%) 32(%) 不動(dòng)桿菌 8(%） 15(%) 腸桿菌 4(%) 4(%) 1 其他革蘭氏陰性菌 14(%) 16(%) 第四十三頁，共七十一頁。 基線特征 Wu J, et al. Critical Care. 2024。 17(1): R8 表 3 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的基線水平 對照組 胸腺肽 al組 P值 mHLA一 DR(%) 中值 (IQR) () () mHLA一 DR組 ＜ 30%（ n,%) 36(%) 50(%) ≥ 30%＜ 45%（ n,%) 29(%) 32(%) ≥ 45＜ 85%（ n,%) 70(%) 71(%) ≥ 85%（ n,%) 42(%) 28(%) CD4+／ CD8+ 中值 (IQR) () () WBC(xl09) 中值水平 () ()0,78 嗜中性粒細(xì)胞（ %WBC) 中值 (IQR) () () 琳巴細(xì)胞（ %WBC) 中值 (IQR) () () 單核細(xì)胞 (%） 中值 (IQR) () () 乳酸鹽（ mmol/L） 中值 (IQR) () ( ) CD：分化抗原； IQR：四分位距； mHLADR：單核細(xì)胞人類白細(xì)胞抗原 DR。 WBC：白細(xì)胞 第四十四頁，共七十一頁。 基線特征 Wu J, et al. Critical Care. 2024。 17(1): R8 除首個(gè)器官功能障礙至入選試驗(yàn)的平均時(shí)間和中位 m HLADR〔 %〕外，兩組患者超過 80個(gè)的基線特征具有可比性，包括人口學(xué)、疾病、相關(guān)治療以及實(shí)驗(yàn)室檢查等。 第四十五頁，共七十一頁。 表 4 主要結(jié)局和預(yù)測 對照組（ n=180) 胸腺膚 al組（ n=181) P值 28天死亡率 63(%) 47(%) 院內(nèi)死亡率 71(%) 52(%) ICU內(nèi)死亡率 48(%) 35(%) 通氣時(shí)間 中值 (IQR) () () ICU住院時(shí)間 中值 (IQR) () () 無通氣天數(shù) * 中值（ 95%CI） () () 非 ICU住院天數(shù) * 中值（ 95%CI） () () *：在 28天試驗(yàn)期中患者存活且不使用機(jī)械通氣及 ICU的住院天數(shù) CI可信區(qū)間； IQR：四分位距 研究結(jié)果：主要研究終點(diǎn) Wu J, et al. Critical Care. 2024。 17(1): R8 Tα 1組患者的 28天全因死亡率較對照組降低 %，具有臨界 P值 第四十六頁，共七十一頁。 研究結(jié)果：主要研究終點(diǎn) Wu J, et al. Critical Care. 2024。 17(1): R8 秩和檢驗(yàn) Tα 1組患者的存活時(shí)間較對照組更長， P= —— Ta1組 對照組 第四十七頁，共七十一頁。 研究結(jié)果：主要研究終點(diǎn)的亞組分析 Wu J, et al. Critical Care. 2024。 17(1): R8 對所有預(yù)設(shè)亞組進(jìn)行分層檢驗(yàn)， Tα 1具有改善臨床轉(zhuǎn)歸的趨勢 (,) (,) (,) (,) (,) (,) (,) (,) (,) (,) (,) (,) (,) (,) (,) (,) (,) (,) (,) (,) (,) (,) (,) (,) (