【文章內(nèi)容簡介】 如何按照 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的，并突出了產(chǎn)品的特點(diǎn)，它向顧客提供質(zhì)量保證和向第三方證實(shí)公司質(zhì)量管理體系的有效和持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量手冊由 行政人資部 編制、管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。 b． 程序文件 依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求，通過程序文件對完 成活動的方法和步驟作出規(guī)定，本公司結(jié)合實(shí)際工作需要以及 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)要求，制定了質(zhì)量管理體系程序文件。其中包括了標(biāo)準(zhǔn)明確要求的程序文件。 本公司形成的程序文件名稱詳見附錄《程序文件清單》。 程序文件由主要職能部門或工作小組編制、管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 c． 作業(yè)文件（作業(yè)指導(dǎo)書及各類管理性文件） 在對公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的識別和確定的基礎(chǔ)上，結(jié)合管理要求制定了所需要的作業(yè)文件，以支持程序文件的正確有效實(shí)施和提供見證材料。 主要包括： ? 各種適用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、技術(shù)規(guī)定 ? 有關(guān)過程的作業(yè)指導(dǎo)書或工藝 文件 ? 各種質(zhì)量記錄 作業(yè)文件由相關(guān)職能部門編制，由部門負(fù)責(zé)人審核，公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)發(fā)布。 d． 記錄表格 公司的記錄表格包括根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行需要而設(shè)計(jì)制作的表格和生產(chǎn)記錄表格。 e． 外來文件 外來文件是指來自國家和行業(yè)及其它相關(guān)機(jī)構(gòu)的文件等，這些文件將作為公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的依據(jù)。 ４ . 文件控制 17 杭州 中天玻璃 有限公司 4． 0 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 4． 0 版 本 C 頁 次 3／ 3 公司制定了《文件控制程序》以達(dá)到以下控制要求： a. 文件在正式發(fā)布前均應(yīng)按規(guī)定的程序得到審核和批準(zhǔn)，以確保文 件是適宜和充分的； b. 確保文件得到評審，必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn)； c. 每份文件的修訂狀態(tài)能得到識別，確保防止誤用過時(shí)或無效文件； d. 確定文件的使用和發(fā)放范圍，確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； e. 確保文件保持清晰，易于識別和檢索； f. 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g. 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，文件應(yīng)加上適當(dāng)?shù)臉?biāo)識； h. 文件需修改時(shí)，規(guī)定其修改途徑并得到審批； i. 作為質(zhì)量記錄的表格應(yīng)得到識別和控制。 以上質(zhì)量管理體系文件屬于檔案管理范 圍時(shí)應(yīng)按《檔案管理辦法》予以控制，以確保對該類文件的管理達(dá)到規(guī)定的控制要求。 公司制定的《質(zhì)量記錄控制程序》，對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制并保持，以提供符合要求和體系有效運(yùn)行的證據(jù)，對質(zhì)量記錄的控制包括標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置所需的控制。 質(zhì)量記錄控制要求如下： a. 公司 行政人資部 對質(zhì)量管理體系運(yùn)行的質(zhì)量記錄進(jìn)行總體控制； b. 各部門使用的質(zhì)量記錄由部門進(jìn)行控制； c. 各部門和人員在工作過程中產(chǎn)生的所有質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整； d. 各部門和人員應(yīng)保管好質(zhì)量 記錄便于查詢和檢索； e. 公司負(fù)責(zé)按規(guī)定要求為各部門提供適當(dāng)?shù)膱鏊驮O(shè)施，以保證記錄在保存過程中避免損壞、變質(zhì)和丟失。 f. 各部門在工作過程中所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄應(yīng)填寫清晰、字跡清楚、標(biāo)識清晰； g. 各部門嚴(yán)格按規(guī)定的要求進(jìn)行定期收集和保存質(zhì)量記錄； h. 各部門保管質(zhì)量記錄進(jìn)行編目，應(yīng)便于查詢和檢索； i. 公司負(fù)責(zé)按規(guī)定的要求為各部門提供合適的質(zhì)量記錄保管場所，以保證記錄在保存過程中避免損壞、變質(zhì)和丟失。 《文件控制程序》 《質(zhì)量記 錄控制程序》 《檔案管理辦法》 18 杭州 中天玻璃 有限公司 管理職責(zé) 章節(jié)號 5． 0 版 本 C 頁 次 1／ 4 5． 1管理承諾 總經(jīng)理通過以下活動，對公司建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： a. 通過會議、文件規(guī)定等形式向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b. 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保全體員工理解和貫徹實(shí)施； c. 定期進(jìn)行管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性； d. 確?？色@得必要的資源 。 具體在本手冊的相應(yīng)各章節(jié)中描述。 5． 2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的管理思想是根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和實(shí)際情況，在滿足國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的前提下，以實(shí)現(xiàn) 顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為要求予以滿足。 同時(shí)各部門在與顧客接觸和溝通中不斷關(guān)注顧客需求，并將信息及時(shí)傳遞。 5． 3質(zhì)量方針 質(zhì)量方針見本手冊第 2章。 總經(jīng)理制定該質(zhì)量方針時(shí)并達(dá)到了以下要求： a. 與公司遵循的“質(zhì)量第一求生存，顧客至上求發(fā)展”的經(jīng)營宗旨相適應(yīng)； b. 體現(xiàn)了公司對質(zhì)量管理體系滿足顧 客要求，滿足法律法規(guī)要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾； c. 為公司質(zhì)量目標(biāo)的制定和評審提供了框架； d. 公司通過宣傳、討論、培訓(xùn)質(zhì)量方針，達(dá)到公司各層次上的溝通和理解； e. 在每年例行管理評審中對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審。 5． 4策劃 5． 4． 1質(zhì)量目標(biāo) 公司為確保所建立的質(zhì)量管理體系的要求能得到貫徹和落實(shí)，制定了可測量的質(zhì)量目標(biāo)，具體見本手冊第 2章。 公司對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，在公司的相關(guān)職能和各層次上建立了相應(yīng)的工作目標(biāo)，詳見《質(zhì)量目標(biāo)分解及測量考核辦法》。 公司制定的質(zhì) 量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容，與公司確定的質(zhì)量方針相一致，是可測量的。 在每年例行管理評審中對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評審，必要時(shí)提出改進(jìn)要求。 5． 4． 2質(zhì)量管理體系的策劃 5． 4． 2． l質(zhì)量策劃的目的 19 杭州 中天玻璃 有限公司 管理職責(zé) 章節(jié)號 5． 0 版 本 C 頁 次 2／ 4 公司對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃，并形成必要的文件，通過策劃以確保： a. 結(jié)合公司產(chǎn)品的特點(diǎn)及對 ISO 9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn) 和《安全玻璃強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠保證能力要求》 中各項(xiàng)要求進(jìn)行分析，識別 質(zhì)量管理體系中的過程并對過程加以控制和改進(jìn)； b. 有效識別利用所需的資源，使資源的配置與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求相適應(yīng)； c. 在質(zhì)量管理體系中引入持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制。 5． 4． 2． 2質(zhì)量策劃的范圍 公司進(jìn)行質(zhì)量策劃的范圍包括： a. 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行總體策劃； b. 對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行策劃； c. 對專項(xiàng)工作的過程進(jìn)行策劃； d. 對質(zhì)量管理體系的改進(jìn)進(jìn)行策劃。 5． 4． 2． 3公司通過貫徹 ISO 9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn) 和《安全玻璃強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工 廠保證能力要求》 并考慮法律 /法規(guī)的要求對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行總體策劃，形成本質(zhì)量手冊以及相關(guān)的程序和支持性文件，明確公司的質(zhì)量管理體系要求。 5． 4． 2． 4 公司對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行策劃，編制程序文件和支持性文件，明確目前各項(xiàng)過程控制的程序和規(guī)范。 5. 4． 2. 5 公司對專項(xiàng)工作的過程在實(shí)施前進(jìn)行策劃，以保證專項(xiàng)工作的實(shí)施得到控制并達(dá)到要求。對專項(xiàng)工作的策劃控制詳見《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序》。 5． 4． 2． 6 公司根據(jù)質(zhì)量管理體系實(shí)施過程的信息、及顧客和市場對產(chǎn)品要求的變化信息，對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行 策劃。 上述策劃的輸出形成質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件。 當(dāng)公司的內(nèi)部和外部發(fā)生重大變化時(shí)，公司應(yīng)確保策劃的更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并且在更改期間仍保持質(zhì)量管理體系的完整性。 5． 4． 3支持性文件 5． 4． 3． l《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序》 5． 4． 3． 2《質(zhì)量目標(biāo)分解及測量考核辦法》 5． 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 5． 5． 1職責(zé)和權(quán)限 公司明確規(guī)定組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置，規(guī)定各部門的職能和相應(yīng)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并予以溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 組織機(jī)構(gòu)、各部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系詳見本手冊第 3 章，其他人員的職責(zé)和權(quán)限詳見《員工崗任職要求》。 20 杭州 中天玻璃 有限公司 管理職責(zé) 章節(jié)號 5． 0 版 本 C 頁 次 3／ 4 5． 5． 2管理者代表 (質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ) 總經(jīng)理在公司管理人員中指定一名成員為管理者代表，并以文件形式公布。 管理者代表除履行原有職責(zé)和權(quán)限外，在質(zhì)量管理方面還具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a. 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； b. 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c. 確保在整個(gè)公司內(nèi)提高對滿足顧客要求的意識； d. 代表公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 5． 5． 3內(nèi)部溝通 公司編制了《內(nèi)部溝通管理程序》，通過生產(chǎn)周會、請示匯報(bào)、召開會議、布告欄、電話聯(lián)系等方式，就質(zhì)量管理體系的過程及有效性，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和完成情況以及實(shí)施的有效性的溝通。 5． 6管理評審 5． 6． l總則 5． 6． 1． l 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應(yīng)評價(jià)公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì) 量方針和質(zhì)量目標(biāo)，詳見《管理評審程序》。 5． 6． 1． 2管理評審一般每年至少舉行一次，由總經(jīng)理主持，管理者代表及 行政人資部 負(fù)責(zé)組織實(shí)施。 5． 6． 1． 3 在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中如發(fā)生重大不符合事項(xiàng)或體系發(fā)生重大變化以及其他特殊情況時(shí)，可適當(dāng)增加評審的次數(shù)。 5． 6． 2評審輸入 每年進(jìn)行管理評審時(shí)，由 行政人資部 協(xié)助管理者代表組織實(shí)施，各部門書面提供管理評審材料作為管理評審輸入。管理評審的輸入包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會： a. 審核結(jié)果，包括內(nèi)部審核、第二方、第三方； b. 顧客反饋； c. 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性： d. 預(yù)防和糾正措施的狀況； e. 以上次管理評審的跟蹤措施； f. 可能影響質(zhì)量管理體系的變化； g. 改進(jìn)的建議。 5． 6． 3評審輸出 21 杭州中天玻璃有限公司 5． 0 管理職責(zé) 章節(jié)號 5． 0 版 本 C 頁 次 4／ 4 管理評審結(jié)束后，由管理者代表或指定人員負(fù)責(zé)將評審結(jié)論形成書面的《管理評審報(bào)告》，包括 下方面內(nèi)容： a. 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)； b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c. 資源需求； d. 對公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的總體評價(jià)結(jié)論，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn)需求和體系運(yùn)行情況。 5． 6． 4管理評審的記錄應(yīng)予以保存。 5． 6． 5支持性文件 《管理評審控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 22 杭州中天玻璃有限公司 6． 0 資源管理 章節(jié)號 6． 0 版 本 C 頁 次 1／ 2 資源管理 公司制定《資源管理程序》，明確各崗位人員的培訓(xùn)和考核的控制要求 及外聘人員的控制要求，以確保向各崗位調(diào)配合適的人員。明確了對生產(chǎn)設(shè)施和環(huán)境的控制要求，以確保生產(chǎn)設(shè)施和環(huán)境能滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求。 、資源的提供 公司應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源，以確保： a. 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b. 滿足顧客要求 ,增強(qiáng)顧客滿意； c. 滿足生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求。 、人力資源 公司基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，來安排和考核人員，以確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員滿足崗位需要，勝任其工作。 能力、意識和培訓(xùn) 公司制定和保持《資源管理程序》，并控制以下過程的實(shí)施： a. 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量要求符合性工作的人員的能力需求，詳見《崗位任職規(guī)定》； b. 適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力； c. 評價(jià)所提供培訓(xùn)或采取措施的有效性； d. 確保公司員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； e. 保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和崗位資格認(rèn)可的適當(dāng)記錄。 以上過程的實(shí)施由公司企管部人力資源辦負(fù)責(zé)。 識別從事影響質(zhì)量活動的人員能力需求，包括： a. 新調(diào) 入人員的能力需求的識別； b. 轉(zhuǎn)崗人員的能力需求的識別； c. 升職人員的能力需求的識別； d. 外聘人員的能力需求的識別； e. 特殊工序人員能力需求的識別。 企管部根據(jù)《崗位任職規(guī)定》及產(chǎn)品的特點(diǎn)以集中評議或書面的形式確定識別上述能力的需求。 企管部在提供培訓(xùn)以滿足這些需求時(shí)應(yīng)考慮