【文章內(nèi)容簡介】 保護 ? 必須將要求傳遞給分供方 。 ,2023 37 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) ，是否遵守目標(biāo)值 ？ 要求 /說明： 過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計劃相關(guān)聯(lián)。批量投產(chǎn)前的所有活動必須明確規(guī)定，各項活動的目標(biāo)必須從要求中推導(dǎo)出，并要和已定的項目各階段相一致?？紤]要點，如： – 顧客要求 – 成本 – 進(jìn)度表 :策劃認(rèn)可 /采購認(rèn)可 ,更改停止 ,樣件 /試生產(chǎn) ,批量生產(chǎn)起始 – 資源調(diào)查 – 目標(biāo)值確定與監(jiān)控 – 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報 – 同步工程小組 （ SET） – 必要時應(yīng)考慮分供方的開發(fā)計劃 。 ,2023 38 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) ？ 要求 /說明： 所要求的能力在報價階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了，在簽定合同后 這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求發(fā)生更改時，如有必要，須對能力進(jìn) 行再次研究。必要的資源需規(guī)劃并齊備。考慮要點，如： – 原材料 /外構(gòu)件的可提供性 – 具有素質(zhì)的人員 – 缺勤時間 /停機時間 – 單件全過程生產(chǎn)時間 /單臺設(shè)備 （ 裝置 ） 產(chǎn)量 – 顧客要求 – 房屋 ， 場地 – 設(shè)備 ， 工裝模具 ， 生產(chǎn) /檢驗設(shè)備 ， 輔助工具 ， 實驗室設(shè)備 – 運輸器具 ， 周轉(zhuǎn)箱 ， 倉庫 – CAM， CAQ ,2023 39 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) ？ 要求與說明： 通過有關(guān)部門的間的合作，可以得出對過程的要求， 對此， QFD和 DOE是可以采用的方法。至今已有的經(jīng)驗和對 未來的期望，必須包括進(jìn)考慮之中，考慮要點，如： ? 顧客要求 ? 法規(guī)要求 ? 能力驗證 ? 設(shè)備 、 模具 /工裝及檢驗 、 試驗設(shè)備的適用性 ? 生產(chǎn)工位布置 /檢驗工位布置 ? 搬運 ， 包裝 ， 貯存 ， 標(biāo)識 ,2023 40 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) /已具備項目開展所需的人員與 技術(shù)的必要條件？ 要求 /說明： 對人員素質(zhì)和必備的資源的要求要在項目開始之前了解清楚，并在項目計劃中予以規(guī)定。考慮要點，如： ? 項目領(lǐng)導(dǎo) ， 項目策劃小組 /職責(zé) ? 具有素質(zhì)的人員 ? 設(shè)備 ， 工裝模具 ， 生產(chǎn)裝備 、 檢驗器具 ， 輔助工具 ，實驗室設(shè)備 ? 信息交換可能性 （ 如數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳遞 ） ? 在策劃期間來自 /發(fā)向顧客的信息 （ 定期碰頭 ， 會議 ） ? CAM， CAQ ,2023 41 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) PFMEA，并確定了改進(jìn)措施？ 要求 /說明： 通過有關(guān)部門間的合作以及與顧客和分供方的合作， 過程風(fēng)險會越發(fā)清楚，要用合適的措施不斷地降低這些風(fēng) 險，對于復(fù)雜的零件或完整的功能總成，使用 SFMEA有意 義，所有生產(chǎn)工序，也包括供方的 , 例如： ? 顧客要求 ， 功能 ? 重要參數(shù) /重要特性 ? 可追溯性 ， 環(huán)保要求 ? 運輸 （ 內(nèi)部 /外部 ） ? 各有關(guān)部門的參與 ? 由設(shè)計 DFMEA得出的生產(chǎn)過程制定措施 。 ,2023 42 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) 能夠提供證據(jù)？ 完整的項目管理必須也包括外構(gòu)件和可獲得各種有償服務(wù)。為 此供應(yīng)商的活動要和分供方的活動相一致。供應(yīng)商的項目管理必須 考慮分供方的任務(wù)。職責(zé)必須明確的固定下來。供應(yīng)商必須在項目 開始之前，就已經(jīng)對分供方項目開展的能力進(jìn)行了評價。在項目開 始之時，供應(yīng)商就能確信，分供方的規(guī)劃活動已全面進(jìn)行。在項目 進(jìn)行期間要定期檢查項目規(guī)劃的即時更新情況?？紤]要點，如： ? 審核報告 ? 訪問記錄 ? 分供方方面的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、項目報告 ? 協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組 ? 里程碑檢查，供應(yīng)商在分供方處進(jìn)行的里程碑檢查報告 ,2023 43 Training by XSL in Suzhou 過程審核 :落實 ? 在項目進(jìn)行中發(fā)生變化時 ,是否對過程 FMEA進(jìn)行了更新 ,已確定的措施是否已落實 ? ? 是否制定了質(zhì)量管理計劃 ? ? 是否已獲得各階段要求的認(rèn)可 /合格證明 ? ? 為批量生產(chǎn)而進(jìn)行的試生產(chǎn)是否在批量生產(chǎn)條件下進(jìn)行的 ? ? 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否已具備 ,是否齊全 ? ? 是否已具備必需的生產(chǎn)能力和資源 ? ? 是否已檢查了分供方相應(yīng)的活動并能提供證據(jù) ? ,2023 44 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) PFMEA是否在項目過程中補充更新？已確定 的措施是否已落實？ 要求 /說明 ： 產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定，在 FMEA 小組商定之后，必要時必須進(jìn)行新的分析，在措施實現(xiàn)之后 也要對 FMEA進(jìn)行更新?？紤]要點，如： ? 顧客要求 ? 所有生產(chǎn)工序，也包括供方的 ? 重要參數(shù) /重要特性，法規(guī)要求 ? 裝車尺寸 ? 材料 ? 可追溯性，環(huán)保要求 ? 運輸（內(nèi)部 /外部） ? 由設(shè)計 FMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施。 ,2023 45 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) ？ 要求 /說明： 質(zhì)量計劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包 括屬于這些零部件的制造過程。質(zhì)量計劃是一個動態(tài)文 件。必須對應(yīng)于新過程 /更改的過程 /產(chǎn)品，制定和更新。 質(zhì)量計劃一般地可針對以下階段來制訂： （產(chǎn)品開發(fā)的接口） 質(zhì)量計劃描述了在批量生產(chǎn)前階段必須進(jìn)行的尺寸、材料和功能檢驗的文件。 質(zhì)量計劃是一個匯總性的文件，即批量生產(chǎn)必須注意的產(chǎn)品特性、過程特性、過程控制措施、檢驗和測量系統(tǒng)。 ,2023 46 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) ?(續(xù) ) 質(zhì)量計劃必須包括以下方面的內(nèi)容，如： ? 確定、標(biāo)識出重要特性 ? 制定檢驗流程（包括與分供方的接口） ? 配置設(shè)備和裝置 ? 適時地，預(yù)先配備測量技術(shù) ? 有針對性的在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不同階段進(jìn)行檢驗 ? 澄清驗收標(biāo)準(zhǔn) ,2023 47 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) /合格證明？ 要求 /說明： 對單個零件、總成、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備 都要進(jìn)行認(rèn)可 /合格驗 證，考慮要點，如： ? 產(chǎn)品試驗（裝車試驗、功能試驗、壽命試驗） ? 批量前零件、“ 0”批量零件 ? 首批樣品 ? 重要產(chǎn)品特性 /過程特性的能力證明 ? 物流運輸方案（如通過試發(fā)運了解包裝適宜性、各種專用包裝的選擇） ? 模具、機器、設(shè)備、檢測設(shè)備 ? 所涉及的外構(gòu)件 /分供方的有關(guān)證據(jù)。 ,2023 48 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) 量生產(chǎn)條件下進(jìn)行的？ 要求 /說明： 試生產(chǎn)是需要的，這樣可以對所有生產(chǎn)要素的影響做出評 價，出現(xiàn)問題時可以糾正。應(yīng)避免瓶頸和質(zhì)量損失在批量生產(chǎn) 中出現(xiàn)?？紤]要點，如： ? 顧客要求 ? 確定最小生產(chǎn)數(shù)量 ? 過程能力調(diào)查 ? 檢具能力調(diào)查 ? 生產(chǎn)設(shè)備 /裝置的批量成熟性（測量記錄） ? 首批樣品的檢驗 ? 搬運、包裝、標(biāo)識和貯存 ? 人員素質(zhì) ? 作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書 ? 生產(chǎn)工位布置 /檢驗工位的布置 ? 對分供方試生產(chǎn)的驗收。 ,2023 49 Training by XSL in Suzhou 要求 /說明： 過程參數(shù) /檢驗特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和 檢驗文件必須位于生產(chǎn)崗位 /檢驗崗位。出現(xiàn)偏差時，要清 楚地記錄所采取的措施。要說明以下內(nèi)容： ? 過程參數(shù)（如：壓力、溫度、時間和速度） ? 機器 /模具 /輔助器具的數(shù)據(jù) ? 檢驗規(guī)范 （重要特性、檢驗、測量和試驗設(shè)備、方法、頻次） ? 過程控制圖的控制限 ? 機器能力驗證和過程能力驗證 ? 設(shè)備操作說明 ? 工作指導(dǎo)書和檢驗指導(dǎo)書 ? 檢驗指導(dǎo)書 ? 缺陷發(fā)生的最新信息。 A2:過程開發(fā) ？ ,2023 50 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) ？ 要求 /說明： 所要求的最大生產(chǎn)能力要從報價核算和當(dāng)前的過程 開發(fā)中獲知?？紤]要點如： ? 顧客要求 ? 原材料 /外購件的可用性 ? 具有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時間 /停機時間 ? 單件全過程生產(chǎn)時間 /單臺設(shè)備產(chǎn)量 ? 房屋、場地 ? 設(shè)備、工裝模具、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、輔助工具、實驗室裝置 ? 運輸器具、周轉(zhuǎn)箱、倉庫 ,2023 51 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) ？ 供應(yīng)商自己必須對分供方的項目落實進(jìn)展情況有規(guī)律地進(jìn)行檢驗性驗證。為了確保跟蹤分供方的有關(guān)活動，供應(yīng)商要將合適的里程碑和檢查提問表用于項目中，以能及早的發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對性措施。為此，供應(yīng)商要根據(jù)輕重緩急在分供方處有規(guī)律地進(jìn)行實際狀態(tài)的驗收和記錄。 對生產(chǎn)手段（設(shè)備、工裝模具、檢具）的真實狀態(tài)進(jìn)行評價，也是評價項目進(jìn)展的重要內(nèi)容?？紤]要點，如： ? 審核報告 、 訪問記錄 ? 生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)評價 、 工裝模具驗收 ? 分供方的證明文件 、 認(rèn)可文件 、 項目報告 ? 協(xié)商會談的記錄 、 專題工作小組 、 同步工程小組 ? 供應(yīng)商在分供方處的里程碑檢查及檢查報告 。 ,2023 52 Training by XSL in Suzhou B:批量生產(chǎn) B1分供方 /原材料 ？ ？ ，出現(xiàn)與要求有偏差時是否采取了措施？ ？ ，并落實了所要求的改進(jìn)措施？ ，是否遵守與顧客事先商定的方法？ ？ /內(nèi)部剩余料是否按照要求發(fā)送 /存放？ ？ ,2023 53 Training by XSL in Suzhou B:批量生產(chǎn) B1分供方 /原材料 ？ 要求 /說明： 在確定分供方之前，必須有質(zhì)量管理體系的評價結(jié)果 (認(rèn)證 /審核 )。在進(jìn)入批量生產(chǎn)前必須確保只從合適的分供 方采購。必須考慮以往的供貨質(zhì)量業(yè)績評價的結(jié)果。 考慮要點如： ? 供方會談 /定期服務(wù) ? 質(zhì)量能力審核 （ 過程 /產(chǎn)品審核結(jié)果 /認(rèn)證證書 ） ? 按供貨質(zhì)量實物業(yè)績的評定結(jié)果進(jìn)行選擇 （ 質(zhì)量 /成本/服務(wù) ） ? D/TLD分供方的特別認(rèn)可 ,2023 54 Training by XSL in Suzhou B:批量生產(chǎn) B1分供方 /原材料 ？ 要求 /說明： 供應(yīng)商應(yīng)具備重要檢驗的可能性 (實驗室和測量設(shè)備 )(自己的專業(yè) 知識，出現(xiàn)問題時，快速反應(yīng)時間 )供應(yīng)商自己的實驗室要滿足 ISO/ IEC17025。外部可利用的實驗室按照 ISO/IEC17025(或者具有可比性的 國家標(biāo)準(zhǔn) )進(jìn)行過認(rèn)可。考慮要點 ,如： ? 足夠檢驗可能性（實驗室和測量設(shè)備） ? 內(nèi)部 /外部檢驗 ? 顧客提供的檢具 /測量定位支架 ? 圖紙 /訂貨協(xié)議 /技術(shù)規(guī)范 ? 質(zhì)量保證協(xié)議 ? 確定檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的商定 ? 重點缺陷的分析 ? 能力驗證（特別是針對產(chǎn)品和過程的關(guān)鍵特性） ,2023 55 Training by XSL in Suzhou B:批量生產(chǎn) B1分供方 /原材料 ,出現(xiàn)與要 求有偏差時是否采取了措施 ? 要求 /說明： 應(yīng)該在規(guī)定的時間內(nèi)檢查分供方的質(zhì)量能力和供貨質(zhì)量業(yè)績，按照 零件列表（供應(yīng)商清單）并進(jìn)行分析評價。在績效不佳時要制定能 力提高計劃。其落實情況要進(jìn)行驗證。如果是模塊供貨，則該供應(yīng) 商負(fù)有對所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任?？紤]要點，如： ? 質(zhì)量會談的紀(jì)要 ? 改進(jìn)計劃的商定與跟蹤 ? 改進(jìn)后零件的檢驗記錄和測量記錄 ? 對重點缺陷 /有問題供方的分析評定 ? 評價供貨質(zhì)量業(yè)績（質(zhì)量、成本、服務(wù)） ,2023 56 Training by XSL in Suzhou B:批量生產(chǎn) B1分供方 /原材料 ， 并付諸落實？