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正文內(nèi)容

質(zhì)量能力審核培訓(xùn)(文件)

 

【正文】 ? 顧客信息 ( 技術(shù)規(guī)范 /標(biāo)準(zhǔn) /檢驗(yàn)規(guī)程 ) ? 裝車 ( 工程 ) 樣件的認(rèn)可 、 試制樣件認(rèn)可 ? 按 VDA要求的首批樣品認(rèn)可檢驗(yàn)報(bào)告 ? 對(duì)重要特性的能力驗(yàn)證 ? 注意安全數(shù)據(jù)表 , EG標(biāo)準(zhǔn) ? 可靠性分析評(píng)定 ? 例行認(rèn)可檢驗(yàn)報(bào)告 ,2023 58 Training by XSL in Suzhou B:批量生產(chǎn) B1分供方 /原材料 ? 要求 /說(shuō)明: 對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的要求從質(zhì)量協(xié)議中獲取,并貫徹落實(shí),顧客提供的產(chǎn)品可以是: ? 服務(wù) ? 工具 、 模具 、 檢具 ? 包裝 ? 產(chǎn)品 考慮要點(diǎn),如: ? 控制 , 驗(yàn)證 , 貯存 , 運(yùn)輸 , 確保質(zhì)量與性能的保持 ( 有效期 ) ; ? 在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時(shí)的信息交流 ? 質(zhì)量文件 ( 質(zhì)量現(xiàn)狀 、 質(zhì)量歷史 ) ,2023 59 Training by XSL in Suzhou B:批量生產(chǎn) B1分供方 /原材料 (量)狀況是否適合于生產(chǎn)要求? 要求 /說(shuō)明: 在過(guò)程策劃時(shí)必須測(cè)算和考慮了所要求的庫(kù)存量。對(duì)頂崗人員要確保所需要的素質(zhì)。 在檢驗(yàn)工位和生產(chǎn)工位必須有相應(yīng)的檢驗(yàn)文件和生產(chǎn)文件。此外,在產(chǎn)品規(guī)劃 /過(guò)程規(guī)劃中及 / 或在以前的批量生產(chǎn)中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題必須得到解決。返工 /返修件也要按此 規(guī)定認(rèn)可程序進(jìn)行??紤]要點(diǎn),如: ? 原始數(shù)據(jù)記錄卡 ? 缺陷收集卡 ? 控制圖 ? 數(shù)據(jù)收集 ? 過(guò)程參數(shù)的記錄裝置(如:溫度、時(shí)間、壓力) ? 設(shè)備停機(jī) ? 參數(shù)更改 ? 停電 ,2023 85 Training by XSL in Suzhou 、糾正措施、持續(xù)改進(jìn) /過(guò)程數(shù)據(jù), 并由此制訂改進(jìn)措施? 要求 /說(shuō)明: 了解到的情況和問(wèn)題要由負(fù)責(zé)部門(mén)進(jìn)行整理,由此 分析和總結(jié)出改進(jìn)計(jì)劃并加以落實(shí),考慮要點(diǎn),如: ? 過(guò)程能力 ? 缺陷種類 /缺陷頻次 ? 缺陷成本(不符合性) ? 過(guò)程參數(shù) ? 廢品 /返修件 ? 隔離通知 /分選行動(dòng) ? 生產(chǎn)節(jié)拍 /單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間 ? 可靠性 /失效模式 ? 功能 可使用的方法,如: SPC、排列圖、因果圖 ,2023 86 Training by XSL in Suzhou 、糾正措施、持續(xù)改進(jìn) ,是否分析了 原因,并制訂了糾正措施? 要求 /說(shuō)明 : 在出現(xiàn)產(chǎn)品 /過(guò)程缺陷時(shí) ,要實(shí)施合適的緊急措施 ,如: 隔離、分選、通知,以遵循零缺陷的要求 ,直至弄清失效 的原因并且使糾正措施的有效性得到驗(yàn)證 ,考慮要點(diǎn),如: ? 補(bǔ)充的尺寸檢驗(yàn)、材料檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn),耐久檢驗(yàn) ? 因果圖 ? 田口方法 ? FMEA/缺陷分析 ? 過(guò)程能力分析 ? 質(zhì)量小組的活動(dòng) ? 8D方法 ,2023 87 Training by XSL in Suzhou 、糾正措施、持續(xù)改進(jìn) 了有效性? 要求 /說(shuō)明: 糾正措施涉及了從原材料到顧客使用這一整個(gè)過(guò)程鏈。審核原因有,例如: ? 新項(xiàng)目 /新過(guò)程 /新產(chǎn)品 ? 未滿足質(zhì)量要求(內(nèi)部 /外部) ? 驗(yàn)證是否遵守質(zhì)量要求 ? 指出改進(jìn)的潛能 必須把偏差報(bào)告給責(zé)任者,并對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤,考慮要點(diǎn),如: ? 顧客要求 ? 重要特性 ? 功能 ? 過(guò)程參數(shù) /過(guò)程能力指數(shù) ? 標(biāo)識(shí),包裝 ? 確定的過(guò)程工序 /工藝流程 ,2023 89 Training by XSL in Suzhou 、糾正措施、持續(xù)改進(jìn) ? 要求 /說(shuō)明 : 必須從至今積累的與質(zhì)量、成本優(yōu)化和服務(wù)有關(guān)的知 識(shí)中獲取改進(jìn)潛能。在批量生產(chǎn)時(shí),確保方案的現(xiàn)時(shí)有效性。這些文件在需要時(shí)能提供不負(fù)有責(zé)任的證據(jù)。 ,2023 101 Training by XSL in Suzhou 驗(yàn)證 D/TLD零件 單項(xiàng)提問(wèn)的評(píng)價(jià) /審核結(jié)果 評(píng)價(jià)每項(xiàng)提問(wèn)是針對(duì)是否一直符合要求,以及過(guò)程是否 可靠來(lái)進(jìn)行: 現(xiàn) 狀 評(píng)價(jià) 完全符合要求 是 符合全部要求的 3/4以上,無(wú)特別的風(fēng)險(xiǎn) 大部分 不符合要求或符合要求不夠 否 所有遇到的提問(wèn)都必須滿足,不足之處,要通過(guò)供應(yīng)商制定的整改計(jì)劃來(lái) 解決。為了標(biāo)示出存檔責(zé)任, 在標(biāo)題欄(圖紙說(shuō)明欄的“ D標(biāo)識(shí)”)區(qū)域或者“ . /safety Doc.。 如果確定有直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的偏差,則需制訂立即整改措施,以保證產(chǎn) 品質(zhì)量。 供應(yīng)商至少每年一次對(duì) D/TLD零件的有效性進(jìn)行檢查,即通 過(guò)產(chǎn)品審核和過(guò)程審核證明其符合了規(guī)定的要求。 ? 至少存檔 15年 ,2023 98 Training by XSL in Suzhou B3顧客關(guān)懷 /顧客滿意度 、周轉(zhuǎn)箱的標(biāo)識(shí) 以及數(shù)據(jù)交換的要求? 要求 /說(shuō)明: 考慮要點(diǎn),如: ? 適宜的包裝、加固、軟襯 ? 周轉(zhuǎn)箱的使用狀態(tài)(箱鎖 /插銷機(jī)構(gòu))、損壞(保證安全作業(yè))、清潔 ? 符合顧客規(guī)定的標(biāo)識(shí),清晰易讀的條型碼 ? 標(biāo)識(shí)的位置(卡片袋 /夾),清除無(wú)效標(biāo)識(shí) ? 數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送。供應(yīng)商有義 務(wù)對(duì)其產(chǎn)品從誕生到使用的各個(gè)階段進(jìn)行關(guān)注,并在必要時(shí) 進(jìn)行改進(jìn)??紤]要點(diǎn), 如: ? 風(fēng)險(xiǎn)分析(過(guò)程 FMEA) /缺陷分析 ? 審核報(bào)告提出的改進(jìn)計(jì)劃 ? 來(lái)自保養(yǎng) /維修的結(jié)論 /措施 ? 通知缺陷責(zé)任人 ? 內(nèi)部 /外部的接口部門(mén)會(huì)談 ? 內(nèi)部抱怨 ? 顧客抱怨 ? 顧客征詢。 考慮要點(diǎn),如: ? 防損存放 ? 整齊和清潔 ? 定置存放 ? 有管理的發(fā)放 ? 環(huán)境影響 ? 標(biāo)識(shí) ? 明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài) ,2023 83 Training by XSL in Suzhou B部分 批量生產(chǎn) 、糾正措施、持續(xù)改進(jìn) /過(guò)程數(shù)據(jù)是否被完整地采集并具有可評(píng)價(jià)性? /過(guò)程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行了分析,并導(dǎo)出了改進(jìn)計(jì)劃? ,是否分析了原因,并制定了糾正措施? ? ? ? ,并對(duì)目標(biāo)的完成情況進(jìn)行了 監(jiān)控? ,2023 84 Training by XSL in Suzhou 、糾正措施、持續(xù)改進(jìn) /過(guò)程數(shù)據(jù)是否被完整地采集并 具有可評(píng)價(jià)性? 要求 /說(shuō)明: 必須獲取完整的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過(guò)程數(shù)據(jù),以證實(shí)滿足要求, 必須確??稍u(píng)價(jià)性。對(duì)此需要使用檢查清單??紤]要點(diǎn),如: ? 過(guò)程參數(shù) ( 如:壓力 、 溫度 、 時(shí)間 、 速度 ) ? 機(jī)器 /工裝模具 /輔助裝置的數(shù)據(jù) ( 模具號(hào) ??紤]要點(diǎn)如: ? 質(zhì)量信息 (目標(biāo)值 /實(shí)際值 ) ? 改進(jìn)建議 ? 志愿的特別行動(dòng) (培訓(xùn) 、 質(zhì)量小組 ) ? 低病假率 ? 對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn) ? 自我評(píng)定 此提問(wèn)亦與 ,2023 69 Training by XSL in Suzhou B部分 批量生產(chǎn) /工裝模具 /工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求 ? 質(zhì)量要求 ? ? 得到遵守 ? ? ,并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和 偏差情況 ? ,2023 70 Training by XSL in Suzhou /工裝模具 /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求? 要求 /說(shuō)明: 對(duì)選定的重要產(chǎn)品特性 /過(guò)程特性,要測(cè)算其過(guò)程能力并不斷進(jìn)行驗(yàn)證。有疑問(wèn)的 /隔離的產(chǎn)品必須存放在隔離庫(kù)內(nèi)。如果是模塊供貨,則該供應(yīng) 商負(fù)有對(duì)所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。外部可利用的實(shí)驗(yàn)室按照 ISO/IEC17025(或者具有可比性的 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) )進(jìn)行過(guò)認(rèn)可。 ,2023 52 Training by XSL in Suzhou B:批量生產(chǎn) B1分供方 /原材料 ? ? ,出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是否采取了措施? ? ,并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施? ,是否遵守與顧客事先商定的方法? ? /內(nèi)部剩余料是否按照要求發(fā)送 /存放? ? ,2023 53 Training by XSL in Suzhou B:批量生產(chǎn) B1分供方 /原材料 ? 要求 /說(shuō)明: 在確定分供方之前,必須有質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)結(jié)果 (認(rèn)證 /審核 )。為了確保跟蹤分供方的有關(guān)活動(dòng),供應(yīng)商要將合適的里程碑和檢查提問(wèn)表用于項(xiàng)目中,以能及早的發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對(duì)性措施。出現(xiàn)偏差時(shí),要清 楚地記錄所采取的措施。 ,2023 48 Training by XSL in Suzhou A2:過(guò)程開(kāi)發(fā) 量生產(chǎn)條件下進(jìn)行的? 要求 /說(shuō)明: 試生產(chǎn)是需要的,這樣可以對(duì)所有生產(chǎn)要素的影響做出評(píng) 價(jià),出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)可以糾正。必須對(duì)應(yīng)于新過(guò)程 /更改的過(guò)程 /產(chǎn)品,制定和更新??紤]要點(diǎn),如: ? 審核報(bào)告 ? 訪問(wèn)記錄 ? 分供方方面的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、項(xiàng)目報(bào)告 ? 協(xié)商會(huì)談的記錄、專題工作小組、同步工程小組 ? 里程碑檢查,供應(yīng)商在分供方處進(jìn)行的里程碑檢查報(bào)告 ,2023 43 Training by XSL in Suzhou 過(guò)程審核 :落實(shí) ? 在項(xiàng)目進(jìn)行中發(fā)生變化時(shí) ,是否對(duì)過(guò)程 FMEA進(jìn)行了更新 ,已確定的措施是否已落實(shí) ? ? 是否制定了質(zhì)量管理計(jì)劃 ? ? 是否已獲得各階段要求的認(rèn)可 /合格證明 ? ? 為批量生產(chǎn)而進(jìn)行的試生產(chǎn)是否在批量生產(chǎn)條件下進(jìn)行的 ? ? 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否已具備 ,是否齊全 ? ? 是否已具備必需的生產(chǎn)能力和資源 ? ? 是否已檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù) ? ,2023 44 Training by XSL in Suzhou A2:過(guò)程開(kāi)發(fā) PFMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新?已確定 的措施是否已落實(shí)? 要求 /說(shuō)明 : 產(chǎn)品和過(guò)程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定,在 FMEA 小組商定之后,必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析,在措施實(shí)現(xiàn)之后 也要對(duì) FMEA進(jìn)行更新。職責(zé)必須明確的固定下來(lái)??紤]要點(diǎn),如: ? 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo) , 項(xiàng)目策劃小組 /職責(zé) ? 具有素質(zhì)的人員 ? 設(shè)備 , 工裝模具 , 生產(chǎn)裝備 、 檢驗(yàn)器具 , 輔助工具 ,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 ? 信息交換可能性 ( 如數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳遞 ) ? 在策劃期間來(lái)自 /發(fā)向顧客的信息 ( 定期碰頭 , 會(huì)議 ) ? CAM, CAQ ,2023 41 Training by XSL in Suzhou A2:過(guò)程開(kāi)發(fā) PFMEA,并確定了改進(jìn)措施? 要求 /說(shuō)明: 通過(guò)有關(guān)部門(mén)間的合作以及與顧客和分供方的合作, 過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)會(huì)越發(fā)清楚,要用合適的措施不斷地降低這些風(fēng) 險(xiǎn),對(duì)于復(fù)雜的零件或完整的功能總成,使用 SFMEA有意 義,所有生產(chǎn)工序,也包括供方的 , 例如: ? 顧客要求 , 功能 ? 重要參數(shù) /重要特性 ? 可追溯性 , 環(huán)保要求 ? 運(yùn)輸 ( 內(nèi)部 /外部 ) ? 各有關(guān)部門(mén)的參與 ? 由設(shè)計(jì) DFMEA得出的生產(chǎn)過(guò)程制定措施 。在要求發(fā)生更改時(shí),如有必要,須對(duì)能力進(jìn) 行再次研究。 ,2023 37 Training by XSL in Suzhou A2:過(guò)程開(kāi)發(fā) ,是否遵守目標(biāo)值 ? 要求 /說(shuō)明: 過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分,并與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃相關(guān)聯(lián)。為了確保跟蹤分供方的有關(guān)活動(dòng),供應(yīng)商要將合適的 里程碑和檢查提問(wèn)表用于項(xiàng)目管理之中,以便能及早發(fā)現(xiàn)偏差和 采取適宜的針對(duì)性措施。 ,2023 31 Training by XSL in Suzhou 考慮要點(diǎn) , 例如: ? 確定 、 標(biāo)識(shí)出重要的特性 ? 制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)流程 ? 配置設(shè)備和裝置 ? 適時(shí)地 、 預(yù)先地配備各測(cè)量技術(shù) ? 有針對(duì)性在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的不同階段進(jìn)行檢驗(yàn) ? 澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) ? 外構(gòu)件的認(rèn)可 A1:產(chǎn)品開(kāi)發(fā) ? (續(xù) ) ,2023 32 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開(kāi)發(fā) /合格證明? 要求 /說(shuō)明 : 對(duì)單個(gè)零件 ,總成及外購(gòu)件都要進(jìn)行認(rèn)可 ,并能提供 合格證據(jù)。考慮要點(diǎn) ,如 : ? 顧客要求 ? 重要參數(shù) /重要特性,法規(guī)要求 ? 材料 ? 環(huán)保要求 ? 運(yùn)輸(內(nèi)部 /外部) ? 通過(guò)過(guò)程 PFMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措施(還要重視分供方所涉及的上述各要點(diǎn)) ,2023
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