審核和質(zhì)量管理體系審核培訓教材(文件)
【正文】 的完整。 ? 內(nèi)容的繁簡應根據(jù)審核員的經(jīng)驗決定。 ? 遇有重大問題的線索，可修改和調(diào)整檢查表，當不能隨意修改。 ? 寫到的未做到，即現(xiàn)狀不符合文件。 ? 未執(zhí)行工藝規(guī)定，判 。 ? 規(guī)程制定不全，判 。 ? 宣布現(xiàn)場審核結(jié)束。 ? 根據(jù)不合格項的性質(zhì)和程度，采用不同的驗證方式，確定不同的完成期限。 ? 促進受審核方持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 宣布審核結(jié)果和審核結(jié)論。 ? 合理不合法以法為準。 不合格項性質(zhì)判定原則 ? 嚴重不合格項判定： ? 體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)失敗； ? 體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失??； ? 后果嚴重； ? 一般不合格項的判定： ? 個別、偶然、獨立、輕微的問題； ? 對審核區(qū)域和體系有效性影響是次要的； 判斷不合格項對應條款的準則 ? 以客觀證據(jù)證實的事實為依據(jù) ? 客觀的證據(jù)可以是： ? 文件； ? 記錄； ? 觀察到的事實； ? 主管領導說的（應驗證）； ? 當事人說的、做的； ? 就近不就遠（如記錄） ? 有適用的具體條款一般不用綜合性條款； ? 由表及里 ? 如果既給出不合格的事實，又給出經(jīng)證實的原因，按原因的適用條款判。 ? 與受審核方領導溝通會（通報審核情況、確認不合格事實，溝通協(xié)調(diào)所遇到的問題、征求受審核方意見等） ? 末次會議 首次會議 ? 首次會議的目的： ? 介紹審核組成員； ? 確認審核目的、范圍； ? 確認審核計劃、審核準則； ? 確認與受審核方領導溝通和末次會議的時間、地點； ? 介紹審核方法和報告方式； ? 落實陪同人員和審核資源； ? 與受審核方建立正式聯(lián)系。 運用檢查表 ? 不要把檢查表內(nèi)容透露給受審核方，當也不要搞得過于神秘。 ? 注意邏輯順序，抽樣有代表性、典型性。 審核策劃和準備階段的活動 ? 確定審核范圍； ? 指定審核組長、組成審核組； ? 文件審查（直至合格為止）； ? 初訪（必要時） ? 編制審核計劃； ? 準備審核工作文件（如編制檢查表）。 ? 質(zhì)量管理體系審核由于受到時間和人員的限制只能是一種抽樣的活動，所抽樣的樣本必須確保收集到正確評價質(zhì)量管理體系的足夠的客觀證據(jù)，因此，抽樣要具有代表性、典型性，對于初次認證審核，部門和過程是不能抽樣的，以確?？陀^證據(jù)的完整性，對于人員、設備、生產(chǎn)工序、文件等可以合理的隨機抽樣。 按過程評價。 監(jiān)督審核（獲準認證后的定期審核） 復評審核（獲準認證有效期滿重復申請的認證審核） 按性質(zhì)分： 體系認證審核； 產(chǎn)品認證中質(zhì)量管理體系審核。 使體系認證注冊。 第二方審核由誰來作： 顧客來作。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核有一定的客觀性。 內(nèi)審由誰來作：組織自己的內(nèi)審員或組織請的外部人員以組織人員身份參加審核。 ? 對每一過程提出四個基本問題： 過程是否已被識別并適當規(guī)定？ 職責是否已被分配？
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