【正文】 和人有危害 ， 則應(yīng)有警示 。 筆記 在提問 /驗(yàn)證 /觀察中發(fā)現(xiàn)的審核證據(jù)應(yīng)及時(shí)予以記錄 ,并讓受審核方確認(rèn) . 技巧之四、驗(yàn)證 LOGO 2022/2/9 技巧之四、驗(yàn)證 采樣 符合性 檢查 證實(shí) 代表性 在別的區(qū)域 、 過程 、 項(xiàng)目 、 合 同或產(chǎn)品里抽樣 Y N Y OK N 如果所有樣本都是不合格 根據(jù)其對(duì)質(zhì)量的影響確定嚴(yán)重性 如果不是所有的樣本都有類似的問題 1)多抽 23個(gè)樣本 2)證實(shí)是不是孤立的 如果一個(gè)樣本不符合 依靠已經(jīng)審查過的活動(dòng)或程序； 核對(duì)是否所有樣本都是不符合的； 注意：記下文件和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)位置的詳細(xì)情況及其它可追溯的信息 。 LOGO 2022/2/9 提示： ?不應(yīng)該對(duì)一些問題的根本原因所顯露出的征兆視而不見。 內(nèi)審員在現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)間很有限，而需采集的信息量卻很大。內(nèi)審時(shí)，還應(yīng)注意不作咨詢員。 單位已經(jīng)建立了一系列的質(zhì)量文件，各個(gè)層次的質(zhì)量文件匯總起來內(nèi)容比較多。反之，亦不可浮躁從事，“ 蜻蜒點(diǎn)水 ” 。對(duì)過程中可能遇到諸如實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人主動(dòng)出示一大疊文件，表示其體系及運(yùn)作如何完美的情況，同時(shí)也出示某些無足輕重的缺陷的改進(jìn)記錄，表示整個(gè)質(zhì)量體系控制得很完善，但實(shí)際可能有較大問題被掩蓋。 LOGO 2022/2/9 判定不符合 1） 形成不符合項(xiàng)的情況： ?——文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)； （該說的沒說到） ?——現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定； （說到的沒做到） ?——效果不符合規(guī)定的要求。 ?觀察項(xiàng) ——雖然未構(gòu)成不符合，但有變成不符合的趨熱或可做得更 好，或是證據(jù)暫不足； ——需向受審核方提出，引起注意； ——觀察項(xiàng)不納入任何審核報(bào)告發(fā)給受審方； ——審核組保留觀察項(xiàng)記錄。 LOGO 2022/2/9 過 程 方 法 審 核 工 作 表 LOGO 2022/2/9 過程審核計(jì)劃 序號(hào) 產(chǎn)品系列 1 月 2 月 3 月 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 檢驗(yàn)檢疫 衛(wèi)檢處、動(dòng)植檢處 1 整體要求 ○ 2 實(shí)際落實(shí) 4. ○ 3 實(shí)際工作計(jì)劃 ○ 4 實(shí)際工作實(shí)施 ○ 5 供方 / 原材料 ○ 6 運(yùn)輸 / 搬運(yùn) / 貯存 / 包裝 ○ 7 人員 / 素質(zhì) ○ 8 設(shè)備 / 檢驗(yàn) ○ 9 缺陷分析 / 糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) ○ 10 服務(wù) / 顧客滿意度 ○ 1 、○表示計(jì)劃；●表示已執(zhí)行 備注 2 、以上計(jì)劃為定期的審核，管理者代表可視需要增加審核頻次，非計(jì)劃中的審核由管理者代表另行通知。 審核發(fā)現(xiàn)案例 LOGO C l i c k to e d i t c o m p a n y s l o g a n . 。然后審核員到送樣庫房，保管員說：庫房沒有不合格品。檢查表的類型 過程檢查表 ； 部門檢查表 ； 檢查表的作用 。如體系要素缺失或某一要素、某一關(guān)鍵過程在多個(gè)部門重復(fù)出現(xiàn)失效現(xiàn)象，例如，在多個(gè)部門或多個(gè)活動(dòng)現(xiàn)揚(yáng)均發(fā)現(xiàn)有不同版本的文件同時(shí)使用，這說明整個(gè)體系文件管理失控； ——體系運(yùn)行區(qū)域性失效（可能由多個(gè)輕微不符合組成）。遇到這種情況，應(yīng)有禮貌地、機(jī)智地及時(shí)處置，通?？捎盟P(guān)心的新問題提問，將內(nèi)審引入評(píng)審計(jì)劃軌道。對(duì)重要的、原則的問題要刨根問底加以核實(shí)，切忌半途而廢或憑主觀下結(jié)論。 LOGO 2022/2/9 內(nèi)審注意事項(xiàng) ?3）正確掌握標(biāo)準(zhǔn)尺度 由于內(nèi)審只是一種抽查，在有限的時(shí)間里不可能查得面面俱到，存在一定漏查的風(fēng)險(xiǎn)。內(nèi)審員對(duì)此一般不能作出有關(guān)咨詢。因此，只有少講才能多收集信息。通常，不符合或不合格的工作活動(dòng)，存在的理由中會(huì)有一個(gè)主要的原因，在增值審核中，消除它是防止它再次發(fā)生的關(guān)鍵因素。 ?跟蹤審核線索方式 ?通過一系列 如果 …… 怎么 …… ？ 開放型的提問，一般情況，連續(xù)七次提問 “ 為什么 ” ，通常就可以揭示出問題的根源。 做沒做 要按照文件 /計(jì)劃進(jìn)行觀察 /面談 /核查 ,判斷實(shí)際是否做了 。 ? 是否被批準(zhǔn) ？ 是否是現(xiàn)行版本 ？ 是否處于受控狀態(tài) ？ ? 若可能對(duì)產(chǎn)品或人員產(chǎn)生危害，有無相應(yīng)的警示 區(qū)域 （ 1/2） LOGO 2022/2/9 數(shù)據(jù)資料 ?用途 先確認(rèn)數(shù)據(jù)資料的用途 ， 明確它是否會(huì)影響最終產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量； 有效性 （ 有無批準(zhǔn) ？ 狀態(tài)如何 ？ ） ； ?完整性 應(yīng)注意是否限止數(shù)據(jù)的修改； ?準(zhǔn)確性 應(yīng)確認(rèn)最近一次批準(zhǔn)有關(guān)數(shù)據(jù)的精度 ，留意數(shù)據(jù)和結(jié)論是否準(zhǔn)確 。 ? 而活動(dòng)越多，搬運(yùn)也就越多，從而會(huì)產(chǎn)品潛在的危害。 －－ 生產(chǎn)車間的產(chǎn)品是如何貯存的 ？ －－ 操作人員是怎樣搬運(yùn)的 ？ －－ 觀察具體的表現(xiàn)可以發(fā)現(xiàn)員工是否關(guān)心產(chǎn)品，對(duì)質(zhì)量是否有承諾？ LOGO 2022/2/9 產(chǎn)品 （ 4/5） ?產(chǎn)品包裝 （ 組件 、 半成品和最終產(chǎn)品 ） －－ 結(jié)合有關(guān)工業(yè)知識(shí)； －－ 例如：一些電子元器件零件防靜電，但并非全部電子元器件都要求。 LOGO 2022/2/9 產(chǎn)品 （ 1/3） ?產(chǎn)品狀況 （ 清潔的還是骯臟的 ， 有無損壞 ， 泄漏等 ） －－ 不干凈的產(chǎn)品未必意味著控制不良 ，它取決于控制過程的特性 。 ” LOGO 2022/2/9 技巧之二、交談 體會(huì)： ?“ 你有什么資格做這項(xiàng)工作？ ” 應(yīng)說： 做這一項(xiàng)工作的人需要什么樣的資格？ ?“做這個(gè)工作之前你進(jìn)行了哪些培訓(xùn)？ 應(yīng)說： 你怎樣學(xué)做這項(xiàng)工作的 ? “什么是質(zhì)量方針？ ” 應(yīng)說： “ 質(zhì)量方針怎樣影響你的工作 ” ?“ 為什么這臺(tái)設(shè)備沒有校正呢？ ” 應(yīng)說： “ 這臺(tái)設(shè)備用來做什么的？ ” LOGO 2022/2/9 技巧之三、觀察 觀察主要針對(duì)文件、工具設(shè)備、產(chǎn)品、區(qū)域、數(shù)據(jù)、材料 LOGO 2022/2/9 文件 （ 1/3） ?操作人員是否可以拿到有關(guān)文件 －－ 文件是否離使用地點(diǎn)最近； －－ 工作時(shí)間是否可以拿到； －－ 是否被鎖起來等 。 LOGO 2022/2/9 技巧之二、交談 審核面談和日常工作交流一樣， 首先應(yīng)始終牢記此次談話的目的， 此外要選擇好對(duì)象； 交流開始，要抓住本次面談的要點(diǎn)。凡要請(qǐng)對(duì)方出示文件或找一般工作人員談話都應(yīng)征得對(duì)方領(lǐng)導(dǎo)同意。 ?5） 注意記錄具體客觀證據(jù) 評(píng)審是對(duì)體系運(yùn)作和技術(shù)能力驗(yàn)證、取證。 ３） 選擇正確的對(duì)象 提問是獲取信息常用的方法之一。 LOGO 2022/2/9 審核技巧概述 ?也是內(nèi)審員的 工作技巧 ，它是內(nèi)審員素質(zhì)，思想方法的集中反映。 優(yōu)點(diǎn)： 系統(tǒng)性強(qiáng)、可觀察接口、信息量大。 ? 優(yōu)點(diǎn)： 目標(biāo)明確，便于和標(biāo)準(zhǔn)及體系文件對(duì)照； ? 缺點(diǎn)： 重復(fù)往返多，效率低，在部門較多的情況下，各部門會(huì)全程等候。在實(shí)際運(yùn)用中，我們應(yīng)該對(duì) 體系 的某些 薄弱之處或疑點(diǎn) ，有可能在關(guān)鍵時(shí)刻導(dǎo)致體系無效的因素和檢測(cè) ／ 校準(zhǔn)程序的 關(guān)鍵方面 納入核查表， 作為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的重點(diǎn) 。 ?對(duì)于平時(shí)有 打破沙鍋問到底 的人來講，可能 追蹤評(píng)審比較適合他。 LOGO 2022/2/9 方法指引 ?對(duì) 嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致 的人來說，它往往比較喜歡 逐項(xiàng)評(píng)審 。其整體特征在很大程度上反映出實(shí)施單位機(jī)體的健全、有效，同時(shí)也很容易反映出內(nèi)在的缺陷、失調(diào)（控）。它和一個(gè)人的工作思維一樣，因個(gè)人看待問題、分析問題、處理問題的思維核能力不同，而有所不同。 ?內(nèi)審員應(yīng)具備下列條件： ①經(jīng)過準(zhǔn)則、審核要求、審核方法、審核技巧方面的培訓(xùn)； ②熟悉本單位各室的質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作； ③業(yè)務(wù)能力較強(qiáng)、為人公正、善于觀察、有良好的溝通能力。 LOGO 2022/2/9 5）兩個(gè)階段說明 第一階段 第二階段 目 的 得注冊(cè) 范 圍 所有現(xiàn)場(chǎng)和有關(guān)文件與資料 審核人日 較少 較多 審核內(nèi)容 1主要涉標(biāo)準(zhǔn)中的機(jī)構(gòu)與職責(zé) ,方針目標(biāo) ,法律與要求 ,管理方案 ,管理體系審核 ,管理評(píng)審 者、管理者代表和部門 審核報(bào)告 第一階段審核的審核結(jié)論 ,主要是對(duì)體系文件的符合性和第二階段審核的可行性進(jìn)行評(píng)價(jià) 整個(gè)審核的審核結(jié)論 ,對(duì)體系的符合性有效性和適用性進(jìn)行評(píng)價(jià) LOGO 2022/2/9 6）審核種類與比較 體系審核 審核體系完整性 如： 目標(biāo)確定 /跟蹤實(shí)施 成本管理 人員資