【正文】 in Suzhou A2:過程開發(fā) ？ 要求 /說明： 所要求的最大生產能力要從報價核算和當前的過程 開發(fā)中獲知。必須考慮以往的供貨質量業(yè)績評價的結果?？紤]要點，如： ? 工作小組 （ 由相關部門組成 ） ? 確定質量 、 價格及服務的定量目標 ， 例如： ? 在提高過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗成本 ? 減少廢品 （ 內部 /外部 ） ? 減少在制品量 ? 提高顧客滿意度 ,2023 57 Training by XSL in Suzhou B:批量生產 B1分供方 /原材料 量生產認可，并落實了所要求的改進措施？ 要求與說明 分供方新的 /更改的產品 /過程在批量投產前 ,必須對供方的生產 進行認可 ,如果是模塊供貨，則該供應商負有對所有單一部件進行質 量監(jiān)督的責任，需考慮要點： ? 顧客信息 （ 技術規(guī)范 /標準 /檢驗規(guī)程 ） ? 裝車 （ 工程 ） 樣件的認可 、 試制樣件認可 ? 按 VDA要求的首批樣品認可檢驗報告 ? 對重要特性的能力驗證 ? 注意安全數據表 ， EG標準 ? 可靠性分析評定 ? 例行認可檢驗報告 ,2023 58 Training by XSL in Suzhou B:批量生產 B1分供方 /原材料 ？ 要求 /說明： 對顧客提供的產品的要求從質量協議中獲取，并貫徹落實，顧客提供的產品可以是： ? 服務 ? 工具 、 模具 、 檢具 ? 包裝 ? 產品 考慮要點，如： ? 控制 ， 驗證 ， 貯存 ， 運輸 ， 確保質量與性能的保持 （ 有效期 ） ； ? 在出現缺陷或丟失情況時的信息交流 ? 質量文件 （ 質量現狀 、 質量歷史 ） ,2023 59 Training by XSL in Suzhou B:批量生產 B1分供方 /原材料 （量）狀況是否適合于生產要求？ 要求 /說明： 在過程策劃時必須測算和考慮了所要求的庫存量。 在檢驗工位和生產工位必須有相應的檢驗文件和生產文件。返工 /返修件也要按此 規(guī)定認可程序進行。審核原因有，例如： ? 新項目 /新過程 /新產品 ? 未滿足質量要求（內部 /外部） ? 驗證是否遵守質量要求 ? 指出改進的潛能 必須把偏差報告給責任者，并對改進措施進行跟蹤，考慮要點，如： ? 顧客要求 ? 重要特性 ? 功能 ? 過程參數 /過程能力指數 ? 標識，包裝 ? 確定的過程工序 /工藝流程 ,2023 89 Training by XSL in Suzhou 、糾正措施、持續(xù)改進 ？ 要求 /說明 : 必須從至今積累的與質量、成本優(yōu)化和服務有關的知 識中獲取改進潛能。這些文件在需要時能提供不負有責任的證據。為了標示出存檔責任， 在標題欄（圖紙說明欄的“ D標識”）區(qū)域或者“ . /safety Doc.。 供應商至少每年一次對 D/TLD零件的有效性進行檢查，即通 過產品審核和過程審核證明其符合了規(guī)定的要求。供應商有義 務對其產品從誕生到使用的各個階段進行關注，并在必要時 進行改進。 考慮要點，如： ? 防損存放 ? 整齊和清潔 ? 定置存放 ? 有管理的發(fā)放 ? 環(huán)境影響 ? 標識 ? 明確的認可狀態(tài)與更改狀態(tài) ,2023 83 Training by XSL in Suzhou B部分 批量生產 、糾正措施、持續(xù)改進 /過程數據是否被完整地采集并具有可評價性？ /過程數據是否用統(tǒng)計技術進行了分析，并導出了改進計劃？ ，是否分析了原因，并制定了糾正措施？ ？ ？ ？ ，并對目標的完成情況進行了 監(jiān)控？ ,2023 84 Training by XSL in Suzhou 、糾正措施、持續(xù)改進 /過程數據是否被完整地采集并 具有可評價性？ 要求 /說明： 必須獲取完整的質量數據和過程數據，以證實滿足要求， 必須確保可評價性?？紤]要點，如： ? 過程參數 （ 如：壓力 、 溫度 、 時間 、 速度 ） ? 機器 /工裝模具 /輔助裝置的數據 （ 模具號 。有疑問的 /隔離的產品必須存放在隔離庫內。外部可利用的實驗室按照 ISO/IEC17025(或者具有可比性的 國家標準 )進行過認可。為了確保跟蹤分供方的有關活動，供應商要將合適的里程碑和檢查提問表用于項目中，以能及早的發(fā)現偏差和采取適宜的針對性措施。 ,2023 48 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) 量生產條件下進行的？ 要求 /說明： 試生產是需要的，這樣可以對所有生產要素的影響做出評 價，出現問題時可以糾正?？紤]要點，如： ? 審核報告 ? 訪問記錄 ? 分供方方面的證據文件、認可文件、項目報告 ? 協商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組 ? 里程碑檢查，供應商在分供方處進行的里程碑檢查報告 ,2023 43 Training by XSL in Suzhou 過程審核 :落實 ? 在項目進行中發(fā)生變化時 ,是否對過程 FMEA進行了更新 ,已確定的措施是否已落實 ? ? 是否制定了質量管理計劃 ? ? 是否已獲得各階段要求的認可 /合格證明 ? ? 為批量生產而進行的試生產是否在批量生產條件下進行的 ? ? 生產文件和檢驗文件是否已具備 ,是否齊全 ? ? 是否已具備必需的生產能力和資源 ? ? 是否已檢查了分供方相應的活動并能提供證據 ? ,2023 44 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) PFMEA是否在項目過程中補充更新？已確定 的措施是否已落實？ 要求 /說明 ： 產品和過程的更改必須由項目負責人進行評定，在 FMEA 小組商定之后，必要時必須進行新的分析，在措施實現之后 也要對 FMEA進行更新?？紤]要點，如： ? 項目領導 ， 項目策劃小組 /職責 ? 具有素質的人員 ? 設備 ， 工裝模具 ， 生產裝備 、 檢驗器具 ， 輔助工具 ，實驗室設備 ? 信息交換可能性 （ 如數據遠程傳遞 ） ? 在策劃期間來自 /發(fā)向顧客的信息 （ 定期碰頭 ， 會議 ） ? CAM， CAQ ,2023 41 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) PFMEA，并確定了改進措施？ 要求 /說明： 通過有關部門間的合作以及與顧客和分供方的合作， 過程風險會越發(fā)清楚，要用合適的措施不斷地降低這些風 險，對于復雜的零件或完整的功能總成，使用 SFMEA有意 義，所有生產工序，也包括供方的 , 例如： ? 顧客要求 ， 功能 ? 重要參數 /重要特性 ? 可追溯性 ， 環(huán)保要求 ? 運輸 （ 內部 /外部 ） ? 各有關部門的參與 ? 由設計 DFMEA得出的生產過程制定措施 。 ,2023 37 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) ，是否遵守目標值 ？ 要求 /說明： 過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與產品開發(fā)計劃相關聯。 ,2023 31 Training by XSL in Suzhou 考慮要點 ， 例如： ? 確定 、 標識出重要的特性 ? 制訂檢驗和試驗流程 ? 配置設備和裝置 ? 適時地 、 預先地配備各測量技術 ? 有針對性在產品實現中的不同階段進行檢驗 ? 澄清驗收標準 ? 外構件的認可 A1:產品開發(fā) ？ (續(xù) ) ,2023 32 Training by XSL in Suzhou A1:產品開發(fā) /合格證明？ 要求 /說明 : 對單個零件 ,總成及外購件都要進行認可 ,并能提供 合格證據。對于復雜或完整的功能總成， 運用系統(tǒng) FMEA很有意義，其他類似的分析技術的應用，可以和顧客 商定。 ? 考慮要點，例如： ? 項目領導，項目規(guī)劃小組 /職責（也包括分供方） ? 有素質的人員 ? 信息交流可能性（數據遠程傳遞） ? 規(guī)劃期間與顧客的信息交流（定期碰頭、會議） ? 工裝模具 /設備 ? 試驗 /檢驗 /實驗設備 ? CAD， CAM， CAE ,2023 26 Training by XSL in Suzhou A1:產品開發(fā) ？ 完整的項目管理必須也包括外構件可獲得的各種有償服務。必須根據要求確定各項，并和已制定的項目各階段相一致。 在這種情況下，對質量管理要素的補充評價對于總定級具有重要 意義（見降級標準）。 ,2023 11 Training by XSL in Suzhou 產品審核 缺陷定級、決策、措施 缺陷級別 缺陷特征 /后果 立即整改措施 、挑選 通知用戶以及風險評估 . 措施，必要是檢驗全部制過程 車檢驗過程 . 對過程對最終產品增強檢驗措 施 ,必要是對準備出廠的產品 100%檢驗 . 通知用戶獲取以用戶對糾正 措施的同意 后續(xù)整改措施 肯定引起顧客強烈不滿，致使產品不能接受的缺陷 ?人身風險，不滿足法規(guī) 汽車不能使用 ?產品買不出去 /功能不能足夠 ?非常嚴重的外表面缺陷 會引起顧客的不滿和抱怨的缺陷 ?預計功能會出現故障 ?影響使用性 的抱怨 , 使用性能不受到削弱 步分析認真完善糾正措施并落實 . 陷的證據 時更改技術條件 A C B ,2023 12 Training by XSL in Suzhou 過程審核 要求條例 ? 過程審核適用范圍 A部分產品誕生過程模式圖 ? 產品開發(fā) /設計 策劃 ? 產品開發(fā) /設計 落實 ? 過程開發(fā) 策劃 ? 過程開發(fā) 落實 B部分批量生產過程模式圖 ? 分供方 /原材料 ? 生產 ? 顧客關懷 /顧客滿意度 ,2023 13 Training by XSL in Suzhou 過程審核 A部分 產品誕生過程 模式圖 產品開發(fā) /設計（策劃 /落實） 過程開發(fā)（策劃 /落實） 支持性過程 產品誕生 策劃 落實 戰(zhàn)略方向 糾正措施 /持續(xù)改進 ,2023 14 Training by XSL in Suzhou 過程審核 B部分 批量生產 模式圖 分供方 /原材料 生產（每一道工序） 顧客關懷 /顧客滿意度 支持性過程 核心過程 分供方 服務 顧客滿意度 糾正措施 /持續(xù)改進 ,2023 15 Training by XSL in Suzhou 適用于采用過程審核這一調查方法的情況具有如下的特點： ? 新產品 ? 新過程 /新廠家 ? 多工序 ? 多個影響因素 ? 大批量或物流量很大 ? 專用設備多 ? 客觀要求要長期規(guī)劃和使用 ? 針對競爭的技術特殊性 在過程審核時 ， 要對過程質量和工藝質量是否與操作指導書 、 工藝文件 、 程 序文件、配方、產品以及過程的技術條件、顧客要求和法規(guī)要求相一致，并對是 否能夠保持下去進行綜合評價。 ? 在過程審核中審核員不計算質量指數 QKZ，它作為供應商的責任，由供應商在內部產品審核中確定。一個或多個關于質量體系審核 /過程審核 /驗證 D/TLD零件的提問被 評為 0分 /否 。Training by XSL in Suzhou Customers satisfaction 顧客滿意 質量能力審核培訓 ,2023 1 Training by XSL in Suzhou 質量能力審核 關注的內容 : ? 質量能力審核與質量體系認證 ? 質量能力定級與后續(xù)活動 ? 質量能力審核結構 ? 質量能力評價定級 ? 產品審核 ? 過程審核 ? 審核技巧 ? 質量審核 驗證 D/TLD零件 ? 相關表格 Formquality audit