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正文內(nèi)容

質(zhì)量能力審核培訓(xùn)-文庫吧

2025-02-14 11:25 本頁面


【正文】 量管理要素的補(bǔ)充評(píng)價(jià)對(duì)于總定級(jí)具有重要 意義(見降級(jí)標(biāo)準(zhǔn))。 ,2023 18 Training by XSL in Suzhou 過程審核 評(píng)審內(nèi)容和不同階段的評(píng)價(jià) 模式圖 評(píng)價(jià)符合率 [%]審核時(shí)機(jī) 評(píng)價(jià)內(nèi)容單項(xiàng)要素 匯總合同簽定之后, SOP 之前,不具備可比性的批量生產(chǎn)產(chǎn)品誕生過程 A 部分? 產(chǎn)品開發(fā) (如涉及)? 過程開發(fā)EDEEPEED合同簽定之后, SOP 之前,具備可比性的批量生產(chǎn) (必要時(shí)考慮為競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手批量生產(chǎn)的零部件)產(chǎn)品誕生過程 A 部分? 產(chǎn)品開發(fā) (如涉及)? 過程開發(fā)批量生產(chǎn)過程 B 部分? 分供方 / 原材料? 生產(chǎn) (全部具備的 / 要求的工序)? 顧客關(guān)懷 / 顧客滿意度EDEEPEEZE1和 EnEkEDEp(只對(duì)自用的批量生產(chǎn)零件) 在批量生產(chǎn)起動(dòng)時(shí)( SOP )和批量生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)批量生產(chǎn)過程 B 部分? 分供方 / 原材料? 生產(chǎn) (全部具備的 / 要求的工序)顧客關(guān)懷 / 顧客滿意度EZE1和 EnEkEp注釋: 1)要求將全部工作分配在 SOP之前的時(shí)間段內(nèi),必須確定各檢查點(diǎn) /里程碑,審核員必須將至審核 日期所要求的符合率和供應(yīng)商商定好,項(xiàng)目計(jì)劃必須和顧客的時(shí)間節(jié)點(diǎn)相一致,至 SOP時(shí),必須 能滿足和實(shí)現(xiàn)全部要求。 2)對(duì)已批量生產(chǎn)的審核可以包括提供給其他顧客的具有可比性的產(chǎn)品和自己的產(chǎn)品。發(fā)現(xiàn)的不足 之處必須在規(guī)劃活動(dòng)中得到解決, EP只針對(duì)提供給自己的批量產(chǎn)品,并由此而得到定級(jí)。 3)這個(gè)只針對(duì)生產(chǎn)自己產(chǎn)品的過程,分供方的過程可以被包括近來。 ,2023 19 Training by XSL in Suzhou 過程審核 /設(shè)計(jì) :策劃 ? 是否已具有了顧客的要求 ? ? 是否已有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃并遵守了給定的目標(biāo) ? ? 是否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需的能力和資源 ? ? 是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求 ? ? 是否進(jìn)行了以現(xiàn)有要求為基礎(chǔ)的產(chǎn)品開發(fā)可行性研究 ? ? 是否規(guī)劃了 /已具備了項(xiàng)目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件? ? 是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的策劃活動(dòng)并能為此提供證據(jù) ? ,2023 20 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ? 要求 /說明 對(duì)開發(fā)的產(chǎn)品必須了解全部的顧客要求,并將其歸 人開發(fā)過程之中??紤]要點(diǎn),例如: ? 圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書 ? 物流運(yùn)輸方案 ? 技術(shù)供貨條件( TL),檢驗(yàn)規(guī)范 ? 質(zhì)量協(xié)議,目標(biāo)協(xié)議 ? 重要的產(chǎn)品特性、工藝特性 ? 訂貨文件,包括零件清單和交貨時(shí)間表 ? 法規(guī) /規(guī)定 ? 用后處置計(jì)劃,環(huán)境保護(hù) ? 重要信息傳至分供方 ,2023 21 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ? 要求 /說明 產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目開發(fā)的一部分,并與過程開發(fā)計(jì)劃關(guān)聯(lián)。 所有活動(dòng),包括與分供方有關(guān)的所有活動(dòng)必須在批量投產(chǎn)前明確 規(guī)定。必須根據(jù)要求確定各項(xiàng),并和已制定的項(xiàng)目各階段相一致。 考慮要點(diǎn),例如: ? 顧客要求 ? 成本 ? 期限:規(guī)劃認(rèn)可,更改停止 樣車 /試生產(chǎn),批量生產(chǎn)啟動(dòng) ? 最大生產(chǎn)能力研究 ? 目標(biāo)確定與監(jiān)控 ? 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)信息 ? 同步工程小組( SET) ? 必要時(shí)應(yīng)考慮分供方的開發(fā)計(jì)劃 ,2023 22 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ? 要求 /說明 所要求的能力在報(bào)價(jià)階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了,在簽定合同后這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求發(fā)生更改時(shí),如有必要,須對(duì)能力再次研究。必須的資源需規(guī)劃并備齊??紤]要點(diǎn) ,如 : ? 顧客要求 ? 有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時(shí)間 ? 單件全過程生產(chǎn)時(shí)間 ? 廠房、場(chǎng)地(用于試驗(yàn) /制造樣件) ? 工裝模具 /設(shè)備 ? 試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 ? CAD, CAM, CAE ,2023 23 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ? 要求 /說明 通過有關(guān)部門間的合作 /行業(yè)水準(zhǔn)比較( Benchmarking)可以了解產(chǎn) 品的要求,對(duì)此, QFD和 DOE是可以采用的方法。必須考慮至今已有的經(jīng) 驗(yàn)和對(duì)未來的期望。對(duì)產(chǎn)品的要求必須適應(yīng)與市場(chǎng)要求和顧客期望,產(chǎn) 品必須具有競(jìng)爭(zhēng)力 ,考慮要點(diǎn) ,如 : ? 顧客要求 ? 企業(yè)目標(biāo) ? 同步工程( SE) ? 耐用的設(shè)計(jì) /可靠的過程 ? 定期的顧客會(huì)談 /分供方會(huì)談 ? 重要特性, 法規(guī)要求 ? 功能尺寸 ? 安裝尺寸 ? 材料 ,2023 24 Training by XSL in Suzhou 要求 /說明 已經(jīng)明確的要求必須通過各相關(guān)部門的合作檢查其可行性,顧客的要求在此具有重要意義??紤]要點(diǎn),如: ? 考慮要點(diǎn),例如: ? 造型設(shè)計(jì) /設(shè)計(jì) ? 質(zhì)量 ? 生產(chǎn)過程設(shè)備,設(shè)備能力 ? 特殊產(chǎn)品特性 ? 企業(yè)目標(biāo) ? 規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) ? 環(huán)境污染 ? 期限 /時(shí)間規(guī)定(考慮顧客 /分供方的期限規(guī)劃) A1:產(chǎn)品開發(fā) ? ,2023 25 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) /已具備了項(xiàng)目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件? 要求 /說明 對(duì)人員素質(zhì)和必備資源的要求必須在項(xiàng)目開始之前 了解清楚,并在項(xiàng)目計(jì)劃中體現(xiàn)。 ? 考慮要點(diǎn),例如: ? 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo),項(xiàng)目規(guī)劃小組 /職責(zé)(也包括分供方) ? 有素質(zhì)的人員 ? 信息交流可能性(數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳遞) ? 規(guī)劃期間與顧客的信息交流(定期碰頭、會(huì)議) ? 工裝模具 /設(shè)備 ? 試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)設(shè)備 ? CAD, CAM, CAE ,2023 26 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ? 完整的項(xiàng)目管理必須也包括外構(gòu)件可獲得的各種有償服務(wù)。 為此,供應(yīng)商的活動(dòng)要和各分供方的活動(dòng)相一致。供應(yīng)商的項(xiàng)目管 理必須考慮分供方的任務(wù)。職責(zé)必須明確的固定下來。供應(yīng)商必須 在項(xiàng)目開始之前,就已經(jīng)對(duì)分供方的項(xiàng)目開發(fā)能力進(jìn)行了評(píng)價(jià)。在 項(xiàng)目開始之時(shí),供應(yīng)商就能確信分供方的規(guī)劃活動(dòng)已全面進(jìn)行。在 項(xiàng)目進(jìn)行期間要定期檢查項(xiàng)目規(guī)劃的即時(shí)更新情況。 考慮要點(diǎn) ,如 : ? 審核報(bào)告 ? 訪問記錄 ? 分供方方面的證據(jù)文件 、 認(rèn)可文件 、 項(xiàng)目報(bào)告 ? 協(xié)商會(huì)談的記錄 、 專題工作小組 、 同步工程小組 ? 里程碑檢查 , 供應(yīng)商在分供方處進(jìn)行的里程碑檢查報(bào)告 ,2023 27 Training by XSL in Suzhou 過程審核 /設(shè)計(jì) :落實(shí) ? 是否制定了設(shè)計(jì) FMEA并確定了改進(jìn)措施 ? ? 是否對(duì)設(shè)計(jì) FMEA在項(xiàng)目進(jìn)展中即時(shí)更新 ,已確定的措施是否已落實(shí) ? ? 是否制定了質(zhì)量管理計(jì)劃 ? ? 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明 ? ? 是否已具備必需的開發(fā)能力和資源 ? ? 是否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù) ? ,2023 28 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) FMEA并制定了改進(jìn)措施? 要求 /說明 通過有關(guān)部門間的合作以及與顧客和分供方工廠的合作,產(chǎn)品 風(fēng)險(xiǎn)(即可能出現(xiàn)會(huì)導(dǎo)致?lián)p失的不良的設(shè)計(jì)結(jié)果)會(huì)越發(fā)清楚,要 用合適的措施不斷的降低這些風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于復(fù)雜或完整的功能總成, 運(yùn)用系統(tǒng) FMEA很有意義,其他類似的分析技術(shù)的應(yīng)用,可以和顧客 商定??紤]要點(diǎn),如: ? 顧客要求 /產(chǎn)品建議書 ? 功能,安全性,可靠性,易維修性,重要特性 ? 環(huán)保要求 ? 各有關(guān)部門的參與 ? 試驗(yàn)結(jié)果 ? 通過過程 FMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措施 (還要重視分供方所涉及的上述各要點(diǎn)) ,2023 29 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) DFMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新, 已確定的措施是否已落實(shí)? 要求 /說明: 產(chǎn)品和過程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定。在與 FMEA小組商定之后,必要時(shí)應(yīng)該進(jìn)行新的分析。設(shè)計(jì)評(píng)審 制定的措施實(shí)現(xiàn)之后也要對(duì) FMEA進(jìn)行更新??紤]要點(diǎn) ,如 : ? 顧客要求 ? 重要參數(shù) /重要特性,法規(guī)要求 ? 材料 ? 環(huán)保要求 ? 運(yùn)輸(內(nèi)部 /外部) ? 通過過程 PFMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措施(還要重視分供方所涉及的上述各要點(diǎn)) ,2023 30 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ? 要求 /說明: 質(zhì)量計(jì)劃必須包括總成、分總成、零件和材料,包括屬于這些 零部件的在試制階段和小批量階段的制造過程。質(zhì)量管理計(jì)劃是一 個(gè)動(dòng)態(tài)文件,必須對(duì)應(yīng)于新產(chǎn)品 /更改的產(chǎn)品制定和更新。 質(zhì)量管理計(jì)劃一般地可針對(duì)以下階段來制訂: ? 樣件階段 描述了在樣件階段必須進(jìn)行的(如果顧客要求)尺寸、材料和功能試驗(yàn)。 ? 批量生產(chǎn)前 階段 /與過程開發(fā)的接口 描述了樣件階段之后批量生產(chǎn)之前必須進(jìn)行的尺寸、材料和功能試驗(yàn)。 ,2023 31 Training by XSL in Suzhou 考慮要點(diǎn) , 例如: ? 確定 、 標(biāo)識(shí)出重要的特性 ? 制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)流程 ? 配置設(shè)備和裝置 ? 適時(shí)地 、 預(yù)先地配備各測(cè)量技術(shù) ? 有針對(duì)性在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的不同階段進(jìn)行檢驗(yàn) ? 澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) ? 外構(gòu)件的認(rèn)可 A1:產(chǎn)品開發(fā) ? (續(xù) ) ,2023 32 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) /合格證明? 要求 /說明 : 對(duì)單個(gè)零件 ,總成及外購件都要進(jìn)行認(rèn)可 ,并能提供 合格證據(jù)??紤]要點(diǎn) ,如 : ? 產(chǎn)品試驗(yàn) ( 裝車試驗(yàn) , 功能試驗(yàn) , 壽命試驗(yàn) , 環(huán)境模擬試驗(yàn) ) ? 樣件狀態(tài) ? 小批量試生產(chǎn)樣件 (批量前樣件 ) ? 試制時(shí)的制造設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備 /檢驗(yàn)手段 ? 分供方提供的零件的認(rèn)可 /試驗(yàn)狀況 。 ,2023 33 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ? 要求與說明: 所要求的開發(fā)能力和資源可以從報(bào)價(jià)核算規(guī)劃中獲知,這些能 力和資源必須已經(jīng)具備或?qū)?yīng)于已確定的期限進(jìn)行了規(guī)劃和做好了 準(zhǔn)備。所需資源必須在項(xiàng)目中到位,考慮要點(diǎn),如: ? 顧客要求 ? 具有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時(shí)間 ? 單件全過程生產(chǎn)時(shí)間 ? 房屋 、 場(chǎng)地 ? 試制品制造 ? 樣件制造 ? 工裝 /模具 /設(shè)備 ? 試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置 ? 對(duì)有償服務(wù)的規(guī)劃 ( 期限 /范圍 ) ,2023 34 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ? 要求與說明: 供應(yīng)商必須通過定期審核,確保分供方的項(xiàng)目落實(shí)情況取 得了進(jìn)展。為了確保跟蹤分供方的有關(guān)活動(dòng),供應(yīng)商要將合適的 里程碑和檢查提問表用于項(xiàng)目管理之中,以便能及早發(fā)現(xiàn)偏差和 采取適宜的針對(duì)性措施??紤]要點(diǎn),如: ? 審核報(bào)告 ? 訪問記錄 ? 訪問分供方的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、項(xiàng)目報(bào)告 ? 協(xié)商會(huì)談的記錄、專題工作小組、同步工程小組 ? 供應(yīng)商在分供方處的里程碑檢查及檢查報(bào)告 。 ,2023 35 Training by XSL in Suzhou 過程審核 :策劃 ? 是否已具有了產(chǎn)品的要求? ? 是否已有過程開發(fā)計(jì)劃并遵守了給定的目標(biāo)? ? 是否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)所需的能力和資源? ? 是否考慮并掌握了過程的要求? ? 是否規(guī)劃了 /已具備了項(xiàng)目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件? ? 是否進(jìn)行了過程 FMEA,并制定了改進(jìn)措施? ? 是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的規(guī)劃活動(dòng)并能為此提供證據(jù)? ,2023 36 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) ? 要求 /說明: 必須了解待生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求,并將其納入規(guī)劃中去。 考慮要點(diǎn),如: ? 顧客要求 ? 法規(guī) 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 規(guī)定 ? 物流供貨方案 ? 技術(shù)供貨條件 ( TL) ? 重要特性 ? 材料 ? 用后處置 , 環(huán)境
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