【正文】 30 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開(kāi)發(fā) ？ 要求 /說(shuō)明： 質(zhì)量計(jì)劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些 零部件的在試制階段和小批量階段的制造過(guò)程。對(duì)于復(fù)雜或完整的功能總成， 運(yùn)用系統(tǒng) FMEA很有意義，其他類(lèi)似的分析技術(shù)的應(yīng)用，可以和顧客 商定。供應(yīng)商必須 在項(xiàng)目開(kāi)始之前，就已經(jīng)對(duì)分供方的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)能力進(jìn)行了評(píng)價(jià)。 ? 考慮要點(diǎn)，例如： ? 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目規(guī)劃小組 /職責(zé)（也包括分供方） ? 有素質(zhì)的人員 ? 信息交流可能性（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳遞） ? 規(guī)劃期間與顧客的信息交流（定期碰頭、會(huì)議） ? 工裝模具 /設(shè)備 ? 試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)設(shè)備 ? CAD， CAM， CAE ,2023 26 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開(kāi)發(fā) ？ 完整的項(xiàng)目管理必須也包括外構(gòu)件可獲得的各種有償服務(wù)。考慮要點(diǎn) ,如 : ? 顧客要求 ? 有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時(shí)間 ? 單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間 ? 廠(chǎng)房、場(chǎng)地（用于試驗(yàn) /制造樣件） ? 工裝模具 /設(shè)備 ? 試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 ? CAD， CAM， CAE ,2023 23 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開(kāi)發(fā) ？ 要求 /說(shuō)明 通過(guò)有關(guān)部門(mén)間的合作 /行業(yè)水準(zhǔn)比較（ Benchmarking)可以了解產(chǎn) 品的要求，對(duì)此， QFD和 DOE是可以采用的方法。必須根據(jù)要求確定各項(xiàng)，并和已制定的項(xiàng)目各階段相一致。 3）這個(gè)只針對(duì)生產(chǎn)自己產(chǎn)品的過(guò)程，分供方的過(guò)程可以被包括近來(lái)。 在這種情況下，對(duì)質(zhì)量管理要素的補(bǔ)充評(píng)價(jià)對(duì)于總定級(jí)具有重要 意義（見(jiàn)降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）。 過(guò)程審核的總評(píng)價(jià)，即符合率 Ep，根據(jù)以下公式計(jì)算： EP[%]=(Ez+EpG+EK)/被評(píng)價(jià)的要素?cái)?shù) [%] （其中 EZ（分供方 /原材料）和 EK（顧客關(guān)懷 /顧客滿(mǎn)意度）將各自得到評(píng)分。 ,2023 11 Training by XSL in Suzhou 產(chǎn)品審核 缺陷定級(jí)、決策、措施 缺陷級(jí)別 缺陷特征 /后果 立即整改措施 、挑選 通知用戶(hù)以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 . 措施，必要是檢驗(yàn)全部制過(guò)程 車(chē)檢驗(yàn)過(guò)程 . 對(duì)過(guò)程對(duì)最終產(chǎn)品增強(qiáng)檢驗(yàn)措 施 ,必要是對(duì)準(zhǔn)備出廠(chǎng)的產(chǎn)品 100%檢驗(yàn) . 通知用戶(hù)獲取以用戶(hù)對(duì)糾正 措施的同意 后續(xù)整改措施 肯定引起顧客強(qiáng)烈不滿(mǎn)，致使產(chǎn)品不能接受的缺陷 ?人身風(fēng)險(xiǎn)，不滿(mǎn)足法規(guī) 汽車(chē)不能使用 ?產(chǎn)品買(mǎi)不出去 /功能不能足夠 ?非常嚴(yán)重的外表面缺陷 會(huì)引起顧客的不滿(mǎn)和抱怨的缺陷 ?預(yù)計(jì)功能會(huì)出現(xiàn)故障 ?影響使用性 的抱怨 , 使用性能不受到削弱 步分析認(rèn)真完善糾正措施并落實(shí) . 陷的證據(jù) 時(shí)更改技術(shù)條件 A C B ,2023 12 Training by XSL in Suzhou 過(guò)程審核 要求條例 ? 過(guò)程審核適用范圍 A部分產(chǎn)品誕生過(guò)程模式圖 ? 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) /設(shè)計(jì) 策劃 ? 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) /設(shè)計(jì) 落實(shí) ? 過(guò)程開(kāi)發(fā) 策劃 ? 過(guò)程開(kāi)發(fā) 落實(shí) B部分批量生產(chǎn)過(guò)程模式圖 ? 分供方 /原材料 ? 生產(chǎn) ? 顧客關(guān)懷 /顧客滿(mǎn)意度 ,2023 13 Training by XSL in Suzhou 過(guò)程審核 A部分 產(chǎn)品誕生過(guò)程 模式圖 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) /設(shè)計(jì)（策劃 /落實(shí)） 過(guò)程開(kāi)發(fā)（策劃 /落實(shí)） 支持性過(guò)程 產(chǎn)品誕生 策劃 落實(shí) 戰(zhàn)略方向 糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) ,2023 14 Training by XSL in Suzhou 過(guò)程審核 B部分 批量生產(chǎn) 模式圖 分供方 /原材料 生產(chǎn)（每一道工序） 顧客關(guān)懷 /顧客滿(mǎn)意度 支持性過(guò)程 核心過(guò)程 分供方 服務(wù) 顧客滿(mǎn)意度 糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) ,2023 15 Training by XSL in Suzhou 適用于采用過(guò)程審核這一調(diào)查方法的情況具有如下的特點(diǎn)： ? 新產(chǎn)品 ? 新過(guò)程 /新廠(chǎng)家 ? 多工序 ? 多個(gè)影響因素 ? 大批量或物流量很大 ? 專(zhuān)用設(shè)備多 ? 客觀(guān)要求要長(zhǎng)期規(guī)劃和使用 ? 針對(duì)競(jìng)爭(zhēng)的技術(shù)特殊性 在過(guò)程審核時(shí) ， 要對(duì)過(guò)程質(zhì)量和工藝質(zhì)量是否與操作指導(dǎo)書(shū) 、 工藝文件 、 程 序文件、配方、產(chǎn)品以及過(guò)程的技術(shù)條件、顧客要求和法規(guī)要求相一致，并對(duì)是 否能夠保持下去進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。 ,2023 10 Training by XSL in Suzhou 產(chǎn)品審核 實(shí)施和整改措施（續(xù)） 在確定了與顧客要求有偏離時(shí)，要制定出立即整改措施，這些措施必 須在短期內(nèi)落實(shí)，措施例如 : ? 對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行挑揀、隔離 。 ? 在過(guò)程審核中審核員不計(jì)算質(zhì)量指數(shù) QKZ，它作為供應(yīng)商的責(zé)任，由供應(yīng)商在內(nèi)部產(chǎn)品審核中確定。 審核員要對(duì)降為 B級(jí)或 C級(jí)清楚地、準(zhǔn)確地陳述理由并寫(xiě)進(jìn)審核報(bào)告中。一個(gè)或多個(gè)關(guān)于質(zhì)量體系審核 /過(guò)程審核 /驗(yàn)證 D/TLD零件的提問(wèn)被 評(píng)為 0分 /否 。 B 80 89 有條件的質(zhì)量能力 1. 限期制訂糾正措施計(jì)劃，在可接受的期間內(nèi)完成； 2. 糾正措施 3. 復(fù)審 C 0 79 不具備質(zhì)量能力 1. 制訂立即整改措施； 2. 不簽訂新零件合同 3. 供應(yīng)商要落實(shí)整改和投資計(jì)劃 4. 必要時(shí)復(fù)審 ,2023 6 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力總評(píng)價(jià)、定級(jí) 定級(jí)尺度 (續(xù) ) 定級(jí)為 A， B或者 C時(shí)將使用“跨欄原則”，也 就是說(shuō)， EGES、 ED和 /或 EP中的最低值。Training by XSL in Suzhou Customers satisfaction 顧客滿(mǎn)意 質(zhì)量能力審核培訓(xùn) ,2023 1 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力審核 關(guān)注的內(nèi)容 : ? 質(zhì)量能力審核與質(zhì)量體系認(rèn)證 ? 質(zhì)量能力定級(jí)與后續(xù)活動(dòng) ? 質(zhì)量能力審核結(jié)構(gòu) ? 質(zhì)量能力評(píng)價(jià)定級(jí) ? 產(chǎn)品審核 ? 過(guò)程審核 ? 審核技巧 ? 質(zhì)量審核 驗(yàn)證 D/TLD零件 ? 相關(guān)表格 Formquality audit Wele! ,2023 2 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力審核與質(zhì)量體系認(rèn)證 ISO9001/9002認(rèn)證證書(shū) ， EAQF94， QS9000， AVSQ， ISO/TS16949 潛在供應(yīng)商評(píng)價(jià) /過(guò)程審核 產(chǎn)品審核 標(biāo)準(zhǔn)和汽車(chē)工業(yè)的基本要求 實(shí)踐提出的補(bǔ)充要求 產(chǎn)品誕生 /批量生產(chǎn) /顧客要求 /服務(wù) 具備 /應(yīng)用以該標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的質(zhì)量體系 具備 /應(yīng)用針對(duì)汽車(chē)行業(yè)的補(bǔ)充要求，并且有效 ＋ ＋ 對(duì)自制產(chǎn)品貫徹過(guò)程的要求，并 且有效。職責(zé)，目標(biāo)制定 開(kāi)發(fā)能力，批量認(rèn)可，顧客聯(lián)系 質(zhì)量方法 /質(zhì)量技術(shù) 質(zhì)量分析 檢驗(yàn)設(shè)備 持續(xù)改進(jìn) 外購(gòu)件 分供方資格，產(chǎn)品認(rèn)可 零件貯存 生產(chǎn) 生產(chǎn)設(shè)備，過(guò)程能力 工藝規(guī)程 /工藝質(zhì)量，物流 顧客關(guān)懷 產(chǎn)品審核，缺陷分析 糾正措施，顧客聯(lián)系 ,2023 5 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力總評(píng)價(jià)、定級(jí) 定級(jí)尺度 定級(jí) 符合率 說(shuō)明 規(guī)定 / 要求 A 至少 90 具備質(zhì)量能力 1. 顧客對(duì)開(kāi)發(fā) / 批量生產(chǎn)的要求絕大部分得到滿(mǎn)足； 2. 沒(méi)有嚴(yán)重的弱項(xiàng) 3. 供應(yīng)商要制訂糾正措施 / 持續(xù)改進(jìn)。 ? 一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量管理體系的或過(guò)程審核的評(píng)價(jià)要素低于 75%的符合 率 。 ? 顧客提出的重大的質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)能達(dá)到 ? 遵循不了項(xiàng)目的目標(biāo)期限 ,及改進(jìn)計(jì)劃 /投資計(jì)劃在 SOP之前實(shí)現(xiàn)不了 。 ? 產(chǎn)品審核所需零件抽樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度和以往的經(jīng)驗(yàn)，一般來(lái)說(shuō)，一個(gè)零件號(hào)至少抽 510個(gè)零件，要反映出目標(biāo)值和實(shí)際值并進(jìn)行評(píng)價(jià)。 ? 如發(fā)現(xiàn)這方面的缺陷將在確定過(guò)程審核的總結(jié)果時(shí)給予重視，由此可能導(dǎo)致降級(jí)。 以上立即措施要求以及采取的進(jìn)一步具體參見(jiàn) 缺陷定級(jí)、決策、措施 所述。 ED= EDE+ EPE/被評(píng)價(jià)的要素?cái)?shù) [%] ,2023 17 Training by XSL in Suzhou 過(guò)程審核 批量過(guò)程的總評(píng)分（續(xù)） 每個(gè)產(chǎn)品組的平均值 EPG 是由以下公式得出的： EPG[%]=(E1+…+En)/ 被評(píng)價(jià)的工序數(shù) [%] 其中 E1和 En分別為各產(chǎn)品組生產(chǎn)的第一道和最后一道工序。在出現(xiàn)嚴(yán)重不足時(shí)，能導(dǎo)致要求按照 管理要素進(jìn)行重新審核。發(fā)現(xiàn)的不足 之處必須在規(guī)劃活動(dòng)中得到解決， EP只針對(duì)提供給自己的批量產(chǎn)品，并由此而得到定級(jí)。 所有活動(dòng)，包括與分供方有關(guān)的所有活動(dòng)必須在批量投產(chǎn)前明確 規(guī)定。必須的資源需規(guī)劃并備齊?？紤]要點(diǎn)，如： ? 考慮要點(diǎn)，例如： ? 造型設(shè)計(jì) /設(shè)計(jì) ? 質(zhì)量 ? 生產(chǎn)過(guò)程設(shè)備，設(shè)備能力 ? 特殊產(chǎn)品特性 ? 企業(yè)目標(biāo) ? 規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) ? 環(huán)境污染 ? 期限 /時(shí)間規(guī)定（考慮顧客 /分供方的期限規(guī)劃） A1:產(chǎn)品開(kāi)發(fā) ？ ,2023 25 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開(kāi)發(fā) /已具備了項(xiàng)目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件？ 要求 /說(shuō)明 對(duì)人員素質(zhì)和必備資源的要求必須在項(xiàng)目開(kāi)始之前 了解清楚，并在項(xiàng)目計(jì)劃中體現(xiàn)。職責(zé)必須明確的固定下來(lái)。 考慮要點(diǎn) ,如 : ? 審核報(bào)告 ? 訪(fǎng)問(wèn)記錄 ? 分供方方面的證據(jù)文件 、 認(rèn)可文件 、 項(xiàng)目報(bào)告 ? 協(xié)商會(huì)談的記錄 、 專(zhuān)題工作小組 、 同步工程小組 ? 里程碑檢查 ， 供應(yīng)商在分供方處進(jìn)行的里程碑檢查報(bào)告 ,2023 27 Training by XSL in Suzhou 過(guò)程審核 /設(shè)計(jì) :落實(shí) ? 是否制定了設(shè)計(jì) FMEA并確定了改進(jìn)措施 ? ? 是否對(duì)設(shè)計(jì) FMEA在項(xiàng)目進(jìn)展中即時(shí)更新 ,已確定的措施是否已落實(shí) ? ? 是否制定了質(zhì)量管理計(jì)劃 ? ? 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明 ? ? 是否已具備必需的開(kāi)發(fā)能力和資源 ? ? 是否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù) ? ,2023 28 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開(kāi)發(fā) FMEA并制定了改進(jìn)措施？ 要求 /說(shuō)明 通過(guò)有關(guān)部門(mén)間的合作以及與顧客和分供方工廠(chǎng)的合作，產(chǎn)品 風(fēng)險(xiǎn)（即可能出現(xiàn)會(huì)導(dǎo)致?lián)p失的不良的設(shè)計(jì)結(jié)果）會(huì)越發(fā)清楚，要 用合適的措施不斷的降低這些風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)計(jì)評(píng)審 制定的措施實(shí)現(xiàn)之后也要對(duì) FMEA進(jìn)行更新。 ? 批量生產(chǎn)前 階段 /與過(guò)程開(kāi)發(fā)的接口 描述了樣件階段之后批量生產(chǎn)之前必須進(jìn)行的尺寸、材料和功能試驗(yàn)。所需資源必須在項(xiàng)目中到位，考慮要點(diǎn)，如： ? 顧客要求 ? 具有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時(shí)間 ? 單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間 ? 房屋 、 場(chǎng)地 ? 試制品制造 ? 樣件制造 ? 工裝 /模具 /設(shè)備 ? 試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置 ? 對(duì)有償服務(wù)的規(guī)劃 （ 期限 /范圍 ） ,2023 34 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開(kāi)發(fā) ？ 要求與說(shuō)明： 供應(yīng)商必須通過(guò)定期審核，確保分供方的項(xiàng)目落實(shí)情況取 得了進(jìn)展。 考慮要點(diǎn)，如： ? 顧客要求 ? 法規(guī) 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 規(guī)定 ? 物流供貨方案 ? 技術(shù)供貨條件 （ TL） ? 重要特性 ? 材料 ? 用后處置 ， 環(huán)境保護(hù) ? 必須將要求傳遞給分供方 。 ,2023 38 Training by XSL in Suzhou A2:過(guò)程開(kāi)發(fā) ？ 要求 /說(shuō)明： 所要求的能力在報(bào)價(jià)階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了，在簽定合