【正文】 30 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ？ 要求 /說明： 質(zhì)量計劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些 零部件的在試制階段和小批量階段的制造過程。對于復(fù)雜或完整的功能總成， 運用系統(tǒng) FMEA很有意義，其他類似的分析技術(shù)的應(yīng)用，可以和顧客 商定。供應(yīng)商必須 在項目開始之前，就已經(jīng)對分供方的項目開發(fā)能力進行了評價。 ? 考慮要點，例如： ? 項目領(lǐng)導(dǎo)，項目規(guī)劃小組 /職責(zé)（也包括分供方） ? 有素質(zhì)的人員 ? 信息交流可能性（數(shù)據(jù)遠程傳遞） ? 規(guī)劃期間與顧客的信息交流（定期碰頭、會議） ? 工裝模具 /設(shè)備 ? 試驗 /檢驗 /實驗設(shè)備 ? CAD， CAM， CAE ,2023 26 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ？ 完整的項目管理必須也包括外構(gòu)件可獲得的各種有償服務(wù)?？紤]要點 ,如 : ? 顧客要求 ? 有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時間 ? 單件全過程生產(chǎn)時間 ? 廠房、場地（用于試驗 /制造樣件） ? 工裝模具 /設(shè)備 ? 試驗 /檢驗 /實驗室設(shè)備 ? CAD， CAM， CAE ,2023 23 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ？ 要求 /說明 通過有關(guān)部門間的合作 /行業(yè)水準(zhǔn)比較（ Benchmarking)可以了解產(chǎn) 品的要求，對此， QFD和 DOE是可以采用的方法。必須根據(jù)要求確定各項，并和已制定的項目各階段相一致。 3）這個只針對生產(chǎn)自己產(chǎn)品的過程，分供方的過程可以被包括近來。 在這種情況下，對質(zhì)量管理要素的補充評價對于總定級具有重要 意義（見降級標(biāo)準(zhǔn)）。 過程審核的總評價，即符合率 Ep，根據(jù)以下公式計算： EP[%]=(Ez+EpG+EK)/被評價的要素數(shù) [%] （其中 EZ（分供方 /原材料）和 EK（顧客關(guān)懷 /顧客滿意度）將各自得到評分。 ,2023 11 Training by XSL in Suzhou 產(chǎn)品審核 缺陷定級、決策、措施 缺陷級別 缺陷特征 /后果 立即整改措施 、挑選 通知用戶以及風(fēng)險評估 . 措施，必要是檢驗全部制過程 車檢驗過程 . 對過程對最終產(chǎn)品增強檢驗措 施 ,必要是對準(zhǔn)備出廠的產(chǎn)品 100%檢驗 . 通知用戶獲取以用戶對糾正 措施的同意 后續(xù)整改措施 肯定引起顧客強烈不滿，致使產(chǎn)品不能接受的缺陷 ?人身風(fēng)險，不滿足法規(guī) 汽車不能使用 ?產(chǎn)品買不出去 /功能不能足夠 ?非常嚴(yán)重的外表面缺陷 會引起顧客的不滿和抱怨的缺陷 ?預(yù)計功能會出現(xiàn)故障 ?影響使用性 的抱怨 , 使用性能不受到削弱 步分析認真完善糾正措施并落實 . 陷的證據(jù) 時更改技術(shù)條件 A C B ,2023 12 Training by XSL in Suzhou 過程審核 要求條例 ? 過程審核適用范圍 A部分產(chǎn)品誕生過程模式圖 ? 產(chǎn)品開發(fā) /設(shè)計 策劃 ? 產(chǎn)品開發(fā) /設(shè)計 落實 ? 過程開發(fā) 策劃 ? 過程開發(fā) 落實 B部分批量生產(chǎn)過程模式圖 ? 分供方 /原材料 ? 生產(chǎn) ? 顧客關(guān)懷 /顧客滿意度 ,2023 13 Training by XSL in Suzhou 過程審核 A部分 產(chǎn)品誕生過程 模式圖 產(chǎn)品開發(fā) /設(shè)計（策劃 /落實） 過程開發(fā)（策劃 /落實） 支持性過程 產(chǎn)品誕生 策劃 落實 戰(zhàn)略方向 糾正措施 /持續(xù)改進 ,2023 14 Training by XSL in Suzhou 過程審核 B部分 批量生產(chǎn) 模式圖 分供方 /原材料 生產(chǎn)（每一道工序） 顧客關(guān)懷 /顧客滿意度 支持性過程 核心過程 分供方 服務(wù) 顧客滿意度 糾正措施 /持續(xù)改進 ,2023 15 Training by XSL in Suzhou 適用于采用過程審核這一調(diào)查方法的情況具有如下的特點： ? 新產(chǎn)品 ? 新過程 /新廠家 ? 多工序 ? 多個影響因素 ? 大批量或物流量很大 ? 專用設(shè)備多 ? 客觀要求要長期規(guī)劃和使用 ? 針對競爭的技術(shù)特殊性 在過程審核時 ， 要對過程質(zhì)量和工藝質(zhì)量是否與操作指導(dǎo)書 、 工藝文件 、 程 序文件、配方、產(chǎn)品以及過程的技術(shù)條件、顧客要求和法規(guī)要求相一致，并對是 否能夠保持下去進行綜合評價。 ,2023 10 Training by XSL in Suzhou 產(chǎn)品審核 實施和整改措施（續(xù)） 在確定了與顧客要求有偏離時，要制定出立即整改措施，這些措施必 須在短期內(nèi)落實，措施例如 : ? 對庫存產(chǎn)品進行挑揀、隔離 。 ? 在過程審核中審核員不計算質(zhì)量指數(shù) QKZ，它作為供應(yīng)商的責(zé)任，由供應(yīng)商在內(nèi)部產(chǎn)品審核中確定。 審核員要對降為 B級或 C級清楚地、準(zhǔn)確地陳述理由并寫進審核報告中。一個或多個關(guān)于質(zhì)量體系審核 /過程審核 /驗證 D/TLD零件的提問被 評為 0分 /否 。 B 80 89 有條件的質(zhì)量能力 1. 限期制訂糾正措施計劃，在可接受的期間內(nèi)完成； 2. 糾正措施 3. 復(fù)審 C 0 79 不具備質(zhì)量能力 1. 制訂立即整改措施； 2. 不簽訂新零件合同 3. 供應(yīng)商要落實整改和投資計劃 4. 必要時復(fù)審 ,2023 6 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力總評價、定級 定級尺度 (續(xù) ) 定級為 A， B或者 C時將使用“跨欄原則”，也 就是說， EGES、 ED和 /或 EP中的最低值。Training by XSL in Suzhou Customers satisfaction 顧客滿意 質(zhì)量能力審核培訓(xùn) ,2023 1 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力審核 關(guān)注的內(nèi)容 : ? 質(zhì)量能力審核與質(zhì)量體系認證 ? 質(zhì)量能力定級與后續(xù)活動 ? 質(zhì)量能力審核結(jié)構(gòu) ? 質(zhì)量能力評價定級 ? 產(chǎn)品審核 ? 過程審核 ? 審核技巧 ? 質(zhì)量審核 驗證 D/TLD零件 ? 相關(guān)表格 Formquality audit Wele! ,2023 2 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力審核與質(zhì)量體系認證 ISO9001/9002認證證書 ， EAQF94， QS9000， AVSQ， ISO/TS16949 潛在供應(yīng)商評價 /過程審核 產(chǎn)品審核 標(biāo)準(zhǔn)和汽車工業(yè)的基本要求 實踐提出的補充要求 產(chǎn)品誕生 /批量生產(chǎn) /顧客要求 /服務(wù) 具備 /應(yīng)用以該標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的質(zhì)量體系 具備 /應(yīng)用針對汽車行業(yè)的補充要求，并且有效 ＋ ＋ 對自制產(chǎn)品貫徹過程的要求，并 且有效。職責(zé)，目標(biāo)制定 開發(fā)能力，批量認可，顧客聯(lián)系 質(zhì)量方法 /質(zhì)量技術(shù) 質(zhì)量分析 檢驗設(shè)備 持續(xù)改進 外購件 分供方資格，產(chǎn)品認可 零件貯存 生產(chǎn) 生產(chǎn)設(shè)備，過程能力 工藝規(guī)程 /工藝質(zhì)量，物流 顧客關(guān)懷 產(chǎn)品審核，缺陷分析 糾正措施，顧客聯(lián)系 ,2023 5 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力總評價、定級 定級尺度 定級 符合率 說明 規(guī)定 / 要求 A 至少 90 具備質(zhì)量能力 1. 顧客對開發(fā) / 批量生產(chǎn)的要求絕大部分得到滿足； 2. 沒有嚴(yán)重的弱項 3. 供應(yīng)商要制訂糾正措施 / 持續(xù)改進。 ? 一個或多個質(zhì)量管理體系的或過程審核的評價要素低于 75%的符合 率 。 ? 顧客提出的重大的質(zhì)量目標(biāo)沒能達到 ? 遵循不了項目的目標(biāo)期限 ,及改進計劃 /投資計劃在 SOP之前實現(xiàn)不了 。 ? 產(chǎn)品審核所需零件抽樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度和以往的經(jīng)驗，一般來說，一個零件號至少抽 510個零件，要反映出目標(biāo)值和實際值并進行評價。 ? 如發(fā)現(xiàn)這方面的缺陷將在確定過程審核的總結(jié)果時給予重視，由此可能導(dǎo)致降級。 以上立即措施要求以及采取的進一步具體參見 缺陷定級、決策、措施 所述。 ED= EDE+ EPE/被評價的要素數(shù) [%] ,2023 17 Training by XSL in Suzhou 過程審核 批量過程的總評分（續(xù)） 每個產(chǎn)品組的平均值 EPG 是由以下公式得出的： EPG[%]=(E1+…+En)/ 被評價的工序數(shù) [%] 其中 E1和 En分別為各產(chǎn)品組生產(chǎn)的第一道和最后一道工序。在出現(xiàn)嚴(yán)重不足時，能導(dǎo)致要求按照 管理要素進行重新審核。發(fā)現(xiàn)的不足 之處必須在規(guī)劃活動中得到解決， EP只針對提供給自己的批量產(chǎn)品，并由此而得到定級。 所有活動，包括與分供方有關(guān)的所有活動必須在批量投產(chǎn)前明確 規(guī)定。必須的資源需規(guī)劃并備齊?？紤]要點，如： ? 考慮要點，例如： ? 造型設(shè)計 /設(shè)計 ? 質(zhì)量 ? 生產(chǎn)過程設(shè)備，設(shè)備能力 ? 特殊產(chǎn)品特性 ? 企業(yè)目標(biāo) ? 規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) ? 環(huán)境污染 ? 期限 /時間規(guī)定（考慮顧客 /分供方的期限規(guī)劃） A1:產(chǎn)品開發(fā) ？ ,2023 25 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) /已具備了項目進展所需的人員和技術(shù)的必備條件？ 要求 /說明 對人員素質(zhì)和必備資源的要求必須在項目開始之前 了解清楚，并在項目計劃中體現(xiàn)。職責(zé)必須明確的固定下來。 考慮要點 ,如 : ? 審核報告 ? 訪問記錄 ? 分供方方面的證據(jù)文件 、 認可文件 、 項目報告 ? 協(xié)商會談的記錄 、 專題工作小組 、 同步工程小組 ? 里程碑檢查 ， 供應(yīng)商在分供方處進行的里程碑檢查報告 ,2023 27 Training by XSL in Suzhou 過程審核 /設(shè)計 :落實 ? 是否制定了設(shè)計 FMEA并確定了改進措施 ? ? 是否對設(shè)計 FMEA在項目進展中即時更新 ,已確定的措施是否已落實 ? ? 是否制定了質(zhì)量管理計劃 ? ? 是否已獲得各階段所要求的認可 /合格證明 ? ? 是否已具備必需的開發(fā)能力和資源 ? ? 是否檢查了分供方相應(yīng)的活動并能提供證據(jù) ? ,2023 28 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) FMEA并制定了改進措施？ 要求 /說明 通過有關(guān)部門間的合作以及與顧客和分供方工廠的合作，產(chǎn)品 風(fēng)險（即可能出現(xiàn)會導(dǎo)致?lián)p失的不良的設(shè)計結(jié)果）會越發(fā)清楚，要 用合適的措施不斷的降低這些風(fēng)險。設(shè)計評審 制定的措施實現(xiàn)之后也要對 FMEA進行更新。 ? 批量生產(chǎn)前 階段 /與過程開發(fā)的接口 描述了樣件階段之后批量生產(chǎn)之前必須進行的尺寸、材料和功能試驗。所需資源必須在項目中到位，考慮要點，如： ? 顧客要求 ? 具有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時間 ? 單件全過程生產(chǎn)時間 ? 房屋 、 場地 ? 試制品制造 ? 樣件制造 ? 工裝 /模具 /設(shè)備 ? 試驗 /檢驗 /實驗室裝置 ? 對有償服務(wù)的規(guī)劃 （ 期限 /范圍 ） ,2023 34 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ？ 要求與說明： 供應(yīng)商必須通過定期審核，確保分供方的項目落實情況取 得了進展。 考慮要點，如： ? 顧客要求 ? 法規(guī) 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 規(guī)定 ? 物流供貨方案 ? 技術(shù)供貨條件 （ TL） ? 重要特性 ? 材料 ? 用后處置 ， 環(huán)境保護 ? 必須將要求傳遞給分供方 。 ,2023 38 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) ？ 要求 /說明： 所要求的能力在報價階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了，在簽定合