【正文】 ? 要求說明： 考慮要點，如： ? 參與改進項目 ? 目檢 ? 生產認可 /點檢（設備點檢 /首件檢驗 /末件檢驗） ? 過程控制（理解控制圖） ? 終止生產的權利（隔離權） ,2023 65 Training by XSL in Suzhou B部分 批量生產 /素質 /生產環(huán)境的職責和權限？ 要求 /說明： 考慮要點，如： ? 整齊和清潔 ? 進行 /報請維修與保養(yǎng) ， TPM（ 預測性和預防性的 ） ? 零件準備 /貯存 ? 進行 /報請對檢測 、 試驗設備的檢定和校準 . ,2023 66 Training by XSL in Suzhou B部分 批量生產 /素質 ？ 要求 /說明： 考慮要點，如： ? 對過程的指導 /培訓和素質的證明 ? 產品知識、可能性以及發(fā)生缺陷的知識 ? 對安全生產 /環(huán)境意識的指導 ? 關于如何處理“具有存檔責任件管理方法”指導 ? 資格證明 (如：焊接證書、視力測定、廠內機動車駕駛證 ) ,2023 67 Training by XSL in Suzhou B部分 批量生產 /素質 ？ 要求 /說明： 在制定人員配置計劃時要考慮缺勤因素（病假 /休假 /培訓）?？紤]要點 ,如： ? 足夠檢驗可能性（實驗室和測量設備） ? 內部 /外部檢驗 ? 顧客提供的檢具 /測量定位支架 ? 圖紙 /訂貨協(xié)議 /技術規(guī)范 ? 質量保證協(xié)議 ? 確定檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的商定 ? 重點缺陷的分析 ? 能力驗證（特別是針對產品和過程的關鍵特性） ,2023 55 Training by XSL in Suzhou B:批量生產 B1分供方 /原材料 ,出現(xiàn)與要 求有偏差時是否采取了措施 ? 要求 /說明： 應該在規(guī)定的時間內檢查分供方的質量能力和供貨質量業(yè)績，按照 零件列表（供應商清單）并進行分析評價。為此，供應商要根據輕重緩急在分供方處有規(guī)律地進行實際狀態(tài)的驗收和記錄。應避免瓶頸和質量損失在批量生產 中出現(xiàn)。考慮要點，如： ? 顧客要求 ? 所有生產工序，也包括供方的 ? 重要參數(shù) /重要特性，法規(guī)要求 ? 裝車尺寸 ? 材料 ? 可追溯性，環(huán)保要求 ? 運輸（內部 /外部） ? 由設計 FMEA得出的針對生產過程特定的措施。 ,2023 42 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) 能夠提供證據？ 完整的項目管理必須也包括外構件和可獲得各種有償服務。批量投產前的所有活動必須明確規(guī)定，各項活動的目標必須從要求中推導出，并要和已定的項目各階段相一致。考慮要點 ,如 : ? 產品試驗 （ 裝車試驗 ， 功能試驗 ， 壽命試驗 ， 環(huán)境模擬試驗 ） ? 樣件狀態(tài) ? 小批量試生產樣件 (批量前樣件 ) ? 試制時的制造設備和檢驗設備 /檢驗手段 ? 分供方提供的零件的認可 /試驗狀況 。考慮要點，如： ? 顧客要求 /產品建議書 ? 功能，安全性，可靠性，易維修性，重要特性 ? 環(huán)保要求 ? 各有關部門的參與 ? 試驗結果 ? 通過過程 FMEA確定的針對產品特定的措施 (還要重視分供方所涉及的上述各要點） ,2023 29 Training by XSL in Suzhou A1:產品開發(fā) DFMEA是否在項目過程中補充更新， 已確定的措施是否已落實？ 要求 /說明： 產品和過程的更改必須由項目負責人進行評定。 為此，供應商的活動要和各分供方的活動相一致。 考慮要點，例如： ? 顧客要求 ? 成本 ? 期限：規(guī)劃認可，更改停止 樣車 /試生產，批量生產啟動 ? 最大生產能力研究 ? 目標確定與監(jiān)控 ? 定期向企業(yè)領導通報信息 ? 同步工程小組（ SET） ? 必要時應考慮分供方的開發(fā)計劃 ,2023 22 Training by XSL in Suzhou A1:產品開發(fā) ? 要求 /說明 所要求的能力在報價階段已經調查和考慮了，在簽定合同后這些數(shù)據必須精確化。 ,2023 18 Training by XSL in Suzhou 過程審核 評審內容和不同階段的評價 模式圖 評價符合率 [%]審核時機 評價內容單項要素 匯總合同簽定之后， SOP 之前，不具備可比性的批量生產產品誕生過程 A 部分? 產品開發(fā) （如涉及）? 過程開發(fā)EDEEPEED合同簽定之后， SOP 之前，具備可比性的批量生產 （必要時考慮為競爭對手批量生產的零部件）產品誕生過程 A 部分? 產品開發(fā) （如涉及）? 過程開發(fā)批量生產過程 B 部分? 分供方 / 原材料? 生產 （全部具備的 / 要求的工序）? 顧客關懷 / 顧客滿意度EDEEPEEZE1和 EnEkEDEp（只對自用的批量生產零件） 在批量生產起動時（ SOP ）和批量生產運轉時批量生產過程 B 部分? 分供方 / 原材料? 生產 （全部具備的 / 要求的工序）顧客關懷 / 顧客滿意度EZE1和 EnEkEp注釋： 1）要求將全部工作分配在 SOP之前的時間段內，必須確定各檢查點 /里程碑，審核員必須將至審核 日期所要求的符合率和供應商商定好，項目計劃必須和顧客的時間節(jié)點相一致，至 SOP時，必須 能滿足和實現(xiàn)全部要求。對下列情況必須進行過程審核： ? 新項目、新合同訂單、生產地點轉移 ? 顧客以及法規(guī)的特殊要求 ? 不同種類的過程和工藝流程 ? 職能多但責任分散 ,或者 ? 出現(xiàn)質量問題 /未能滿足顧客以及法規(guī)的要求 . 過程審核 適用范圍 ,2023 16 Training by XSL in Suzhou 過程審核 提問和過程要素的單項評分 對每項提問都根據各自要求對其是否一貫符合以及過程是否可靠等 情況來評分 ,每個問題的得分可以 :是 0,4,6,8,10分 ,符合要求的程度作 為評分標準 . 10 完全符合要求 8 絕大部分符合要求，有少量偏差 6 部分符合要求，有較大偏差 4 決大部分不足，偏差嚴重 0 完全不符合要求 *“絕大部分”應理解為 3/4以上的規(guī)定都被證實有效且無特別風險。 ? 裝運器具的品質、清潔程度和包裝將同時被評價，但不作為產品審核的評價項目，而是被納入過程審核及評價之中 。 ? 產品審核中發(fā)現(xiàn)了 A級或 B級的缺陷 。過程 /工藝適用性（按顧 客和產品的特定要求） 滿足產品所有重要的質量特性 認可的認證機構 汽車廠 /供應商 針對顧客的產品要求 /過程要求持續(xù)改進 按質量體系標準形成的質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書 ,2023 3 Training by XSL in Suzhou 質量能力審核定級與后續(xù)活動 C客戶 S供應商 定級結果質量能力 A級 B級 C級 確定薄弱環(huán)節(jié) /整改措施 C/S 確定立即改措施 C/S 制定整改計劃 ,通知顧客 S 進行復審、實施整改措施，將審核結果通知用戶 S 實施整改措施 S 進行新的審核 C 新產品組，新項目 /要求變更時 /供 貨業(yè)績不足時，要重新定級 C ,2023 4 Training by XSL in Suzhou 質量能力審核體系結構 質量能力 質量管理體系 ISO/TS16949 潛在供應商評價 產品審核 過程審核 產品誕生過程 產品開發(fā) (規(guī)劃和實施 ) 過程開發(fā) (規(guī)劃和實施 ) 僅限 SOP前 批量生產 原材料 /外構件 評價分供方 產品、過程認可 產品的交貨、標識、貯存 缺陷分析、持續(xù)改進 生產（各道工序） 人員安排和素質 生產設備 /工裝 運輸 /貯存 缺陷分析 持續(xù)改進 顧客關懷 /顧客滿意度（服務） 滿足顧客要求 可靠性 /耐久試驗 缺陷分析，持續(xù)改進 經驗 /參考，滿足重要的特性 零件水平，質量管理體系 JIT。 例如： ED=92% 和 EGES=81% B級 EP=79% 和 EGES=80% C級 如果處于同一組別中，則總的定級和單一組別是一致的 EP=83% 和 EGES=85% B級 ,2023 7 Training by XSL in Suzhou 質量能力總評價、定級 降級標準 由 A級降至 B級的理由，即使符合率大于 89% ? 不具備根據 (如 EAQF、 AVSQ，QS9000， ISO/TS16949)。 ? 用于審核的零件要直接從庫中或者從準備交付給顧客的原裝中抽樣 。 ? 對在顧客處的產品采取特殊措施 。這些分要素是： EUI:人員 /素質 EU2:生產設備 /工裝 EU3:運輸 /搬運 /貯存 /包裝 EU4:缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進 通過對各道工序的評價和分析將了解質量管理體系的“接口”的情況并暴 露出不足之處?？紤]要點，例如： ? 圖紙、標準、技術要求、產品設計任務書 ? 物流運輸方案 ? 技術供貨條件（ TL），檢驗規(guī)范 ? 質量協(xié)議，目標協(xié)議 ? 重要的產品特性、工藝特性 ? 訂貨文件，包括零件清單和交貨時間表 ? 法規(guī) /規(guī)定 ? 用后處置計劃，環(huán)境保護 ? 重要信息傳至分供方 ,2023 21 Training by XSL in Suzhou A1:產品開發(fā) ？ 要求 /說明 產品開發(fā)計劃是項目開發(fā)的一部分，并與過程開發(fā)計劃關聯(lián)。對產品的要求必須適應與市場要求和顧客期望，產 品必須具有競爭力 ,考慮要點 ,如 : ? 顧客要求 ? 企業(yè)目標 ? 同步工程（ SE） ? 耐用的設計 /可靠的過程 ? 定期的顧客會談 /分供方會談 ? 重要特性， 法規(guī)要求 ? 功能尺寸 ? 安裝尺寸 ? 材料 ,2023 24 Training by XSL in Suzhou 要求 /說明 已經明確的要求必須通過各相關部門的合作檢查其可行性，顧客的要求在此具有重要意義。在 項目進行期間要定期檢查項目規(guī)劃的即時更新情況。 質量管理計劃一般地可針對以下階段來制訂： ? 樣件階段 描述了在樣件階段必須進行的（如果顧客要求）尺寸、材料和功能試驗。 ,2023 35 Training by XSL in Suzhou 過程審核 :策劃 ? 是否已具有了產品的要求？ ? 是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標？ ? 是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產所需的能力和資源？ ? 是否考慮并掌握了過程的要求？ ? 是否規(guī)劃了 /已具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件？ ? 是否進行了過程 FMEA，并制定了改進措施？ ? 是否分供方也進行了相應的規(guī)劃活動并能為此提供證據？ ,2023 36 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) ？ 要求 /說明： 必須了解待生產產品的所有要求，并將其納入規(guī)劃中去。考慮要點，如： – 原材料 /外構件的可提供性 – 具有素質的人員 – 缺勤時間 /停機時間 – 單件全過程生產時間 /單臺設備 （ 裝置 ） 產量 – 顧客要求 – 房屋 ， 場地 – 設備 ， 工裝模具 ， 生產 /檢驗設備 ， 輔助工具 ， 實驗室設備 – 運輸器具 ， 周轉箱 ， 倉庫 – CAM， CAQ ,2023 39 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) ？ 要求與說明： 通過有關部門的間的合作，可以得出對過程的要求， 對此， QFD和 DOE是可以采用的方法。在項目開 始之時，供應商就能確信，分供方的規(guī)劃活動已全面進行。 質量計劃是一個匯總性的文件，即批量生產必須注意的產品特性、過程特性、過程控制措施、檢驗和測量系統(tǒng)。 A2:過程開發(fā) ？ ,2023 50 Training by XSL